ONAKA® granulato per soluzione orale
ONAKA® soluzione orale
pidotimod
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI DI IMPIEGO
- AVVERTENZE SPECIALI
- INTERAZIONI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE
ONAKA granulato per soluzione orale:
una bustina contiene:
principio attivo: pidotimod mg 800;
eccipienti: mannitolo; copolimero poliossietilenico-poliossipropilenico; copolimero di esteri dell’acido acrilico e metacrilico; etilcellulosa; saccarina sodica; aroma arancio; sodio carbonato; silice precipitata; giallo tramonto (E110); rosso cocciniglia A (E124); saccarosio.
ONAKA soluzione orale:
un flaconcino monodose contiene:
principio attivo: pidotimod mg 400; eccipienti: sodio cloruro; saccarina sodica; sodio edetato; trometamina; sodio metil p-idrossibenzoato; sodio propil p-idrossibenzoato; sorbitolo soluzione 70%; soluzione aromatica ai frutti di bosco; antociano 55; rosso cocciniglia A (E124); acqua depurata.
FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO
Granulato per uso orale da 800 mg di pidotimod.
Soluzione orale monodose da 400 mg di pidotimod.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunostimolante.
TITOLARE A.I.C.:
I.B.N. SAVIO S.R.L. Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
PRODUTTORE:
Flaconcini orali
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.-Via Martiri delle Foibe, 1-Cortemaggiore-(PC)
Bustine
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.-Via Volturno, 48 – Quinto De’ Stampi-20089 Rozzano (MI)
INDICAZIONI
Terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Poiché esiste un’interferenza del cibo sull’assorbimento del prodotto, la somministrazione di Onaka deve avvenire lontano dai pasti. Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.
AVVERTENZE SPECIALI
Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il preparato deve essere somministrato con prudenza.
INTERAZIONI
Il prodotto può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l’attività dei linfociti.
USO IN CASO DI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi sul ciclo riproduttivo con Onaka nell’animale non hanno evidenziato alcun effetto, tuttavia, come per altri farmaci, se ne sconsiglia l’uso nei primi tre mesi di gravidanza.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
1 bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica.
Bambini oltre i 3 anni:
1 flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Ad oggi non si sono evidenziati effetti indesiderati nei pazienti trattati con Onaka.
Segnalare al medico curante qualsiasi reazione indesiderata non prevista dal foglio illustrativo.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
