FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NutriPeri lipid
emulsione per infusione
Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è NutriPeri lipid e a che cosa serve
- Prima di usare NutriPeri lipid
- Come usare NutriPeri lipid
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare NutriPeri lipid
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’ È NUTRIPERI LIPID E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI USARE NUTRIPERI LIPID
- 3. COME USARE NUTRIPERI LIPID
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE NUTRIPERI LIPID
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’ È NUTRIPERI LIPID E A CHE COSA SERVE
NutriPeri lipid contiene sostanze chiamate aminoacidi, elettroliti e acidi grassi essenziali che sono fondamentali per la crescita e il recupero dell’organismo. Contiene inoltre calorie sotto forma di carboidrati e grassi.
NutriPeri lipid viene somministrato quando un soggetto non è in grado di nutrirsi normalmente.
Numerose situazioni possono richiederne l’uso, ad esempio durante il recupero in seguito ad interventi chirurgici, lesioni o ustioni o quando non si è in grado di assimilare alimenti dallo stomaco o dall’intestino.
2. PRIMA DI USARE NUTRIPERI LIPID
Non usi NutriPeri lipid:
- Se è allergico (ipersensibile) alle proteine della soia o dell’uovo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NutriPeri lipid.
- NutriPeri lipid non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di due anni di età
Inoltre, non usi NutriPeri lipid se è presente una delle seguenti condizioni:
- shock acuto (reazione anafilattica),
- attacco cardiaco o ictus,
- gravi disturbi ematici o coaguli ematici,
- gravi danni epatici e danni renali qualora non siano disponibili apparecchiature per dialisi,
- alcuni disturbi metabolici quali
- eccesso di lipidi (grassi) nel sangue,
- errori congeniti del metabolismo degli aminoacidi,
- alcuni tipi di diabete
- livello anormalmente alto di glucosio nel sangue
- livello anormalmente alto di sodio e/o potassio
- anomalie metaboliche che si manifestano in seguito ad interventi o lesioni
- livello anormalmente elevato di acidi nel sangue
Faccia particolare attenzione con NutriPeri lipid:
È importante che informi il medico:
- Se ha problemi cardiaci, epatici o renali
- Se soffre di alcuni tipi di disturbi metabolici
Quando le verrà somministrato questo medicinale, dovrà essere attentamente monitorato al fine di individuare i primi sintomi di un’eventuale reazione allergica. Il personale infermieristico potrà inoltre prendere provvedimenti per garantire che venga soddisfatto il fabbisogno di liquidi ed elettroliti del suo organismo.
Assunzione o uso di NutriPeri lipid con altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
NutriPeri lipid può interagire con alcuni altri medicinali. Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- insulina
- eparina
- medicinali che prevengono la coagulazione del sangue indesiderata come warfarina o derivati cumarinici
Gravidanza e allattamento
Se lei è in gravidanza, questo medicinale le verrà somministrato solamente se il medico lo riterrà assolutamente necessario per il suo recupero. Non sono disponibili dati riguardanti l’uso di NutriPeri lipid in donne in gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NutriPeri lipid viene generalmente somministrato a pazienti immobili in ambienti controllati (ad es., ospedale o clinica) e questo esclude la probabilità di guidare veicoli e usare macchinari.
Per ulteriori domande sull’uso di questo prodotto, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
3. COME USARE NUTRIPERI LIPID
NutriPeri lipid viene somministrato per infusione endovenosa (continua), ossia attraverso un tubicino direttamente in una vena.
Il medico deciderà il dosaggio necessario di questo medicinale e la durata richiesta del trattamento.
NutriPeri lipid non deve essere somministrato ai bambini al di sotto di due anni di età.
NutriPeri lipid è fornito in contenitori monouso. Residui non utilizzati devono essere eliminati.
Utilizzare solo sacche integre e in cui le soluzioni di aminoacidi e glucosio sono limpide. Non usare sacche che mostrano la separazione di fase (gocce d’olio) nel comparto contenente l’emulsione lipidica.
Se vengono utilizzati dei filtri essi devono essere permeabili ai lipidi.
Preparazione della emulsione miscelata:
Rimuovere la sacca dal contenitore protettivo e procedere poi nel seguente modo:
- aprire la sacca e posizionarla su una superficie piana e stabile
- aprire le saldature intermedie dei due comparti superiori esercitando una pressione con entrambe le mani
- miscelare brevemente il contenuto dei comparti della sacca
Preparazione per l’infusione
- piegare all’indietro i due comparti vuoti
- appendere la sacca allo stativo tramite l’anello centrale
- rimuovere la capsula di protezione dall’apertura dedicata al deflusso della miscela nutritiva e procedere all’infusione tramite la tecnica standard
Se usa più NutriPeri lipid di quanto deve
Se le è stata somministrata una dose eccessiva di NutriPeri lipid può soffrire della cosiddetta “sindrome da sovraccarico” e accusare i seguenti sintomi:
- sovraccarico di liquidi e disturbi elettrolitici
- edema polmonare
- perdite di aminoacidi attraverso le urine e disturbi dell’equilibrio aminoacidico
- vomito, nausea
- brividi
- livello elevato di glucosio nel sangue
- glucosio nelle urine
- alterazione o perdita dello stato di coscienza dovute ad un livello estremamente elevato di glucosio nel sangue
- ingrossamento del fegato (epatomegalia) con o senza ittero
- ingrossamento della milza (splenomegalia)
- infiltrazione grassa degli organi interni
- valori anomali dei test di funzionalità epatica
- anemia, riduzione dei globuli bianchi (leucopenia)
- riduzione delle piastrine (trombocitopenia)
- emorragie e diatesi emorragica
- alterazione della coagulazione (evidenziata da variazioni del tempo di sanguinamento, tempo di coagulazione, tempo di protrombina, ecc.)
- febbre, livelli elevati di grassi nel sangue, cefalea, dolore addominale, spossatezza
Se ciò si verifica, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, NutriPeri lipid può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati non comuni
(Per non comuni s’intende pari o superiore a 1 su 1000 pazienti; inferiore a 1 su 100 pazienti):
Gli effetti indesiderati non comuni possono includere nausea, vomito e minzione più frequente.
Effetti indesiderati rari
(Per rari s’intende pari o superiore a 1 su 10000 pazienti; pari o inferiore a 1 su 1000 pazienti)
Gli effetti indesiderati rari includono reazioni immediate quali reazioni allergiche, ad esempio fiato corto, gonfiore di labbra, bocca e gola, difficoltà respiratorie. Se manifesta una reazione allergica, contatti immediatamente il medico o l’ospedale.
Altri effetti indesiderati sono:
- Colorazione bluastra della pelle
- Cefalea
- Vampate
- Sudorazione
- Brividi
- Freddo
- Vertigini
- Dolore al torace, alla schiena, alle ossa, alla regione lombare
- Diminuzione o aumento della pressione sanguigna
Una quantità eccessiva di lipidi può causare una sindrome da sovraccarico di grassi; per ulteriori informazioni a tale riguardo, consulti il paragrafo “Se usa più NutriPeri lipid di quanto deve” al capitolo
- I sintomi normalmente scompaiono quando si sospende l’infusione.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE NUTRIPERI LIPID
Tenere NutriPeri lipid fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare la sacca nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non congelare. Non utilizzare in caso di congelamento accidentale ed eliminare la sacca.
Non usi NutriPeri lipid dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta.
NutriPeri lipid deve essere utilizzato subito dopo l’apertura del contenitore.
NutriPeri lipid può essere conservato a 2 – 8 °C per 4 giorni e per altre 48 ore a 25 °C dopo la rimozione dall’involucro protettivo e dopo la miscelazione del contenuto della sacca.
Non usi NutriPeri lipid se:
- Nel comparto contenente l’emulsione lipidica nota alterazioni di colore o uno strato d’olio
- Nel comparto contenente la soluzione di aminoacidi e di glucosio osserva particelle visibili o torbidità
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene NutriPeri lipid
- I principi attivi in 1000 ml di NutriPeri lipid sono:
Gli eccipienti sono acido citrico monoidrato, lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di NutriPeri lipid e contenuto della confezione
Questo prodotto pronto all’uso è un’emulsione per infusione, ossia viene somministrato attraverso un tubicino in una vena.
NutriPeri lipid è fornito in sacche flessibili a tre comparti contenenti: 1250 ml (500 ml di soluzione di aminoacidi + 250 ml di emulsione lipidica + 500 ml di soluzione di glucosio) 1875 ml (750 ml di soluzione di aminoacidi + 375 ml di emulsione lipidica + 750 ml di soluzione di glucosio) 2500 ml (1000 ml di soluzione di aminoacidi + 500 ml di emulsione lipidica + 1000 ml di soluzione di glucosio)
Le soluzioni di glucosio e di aminoacidi sono limpide e incolore o di colore leggermente giallo paglierino. L’emulsione lipidica è bianca lattescente.
I due comparti superiori si collegano con il comparto inferiore aprendo la saldatura intermedia.
I diversi volumi sono forniti in cartoni contenenti una sacca oppure cinque sacche.
Confezionamento: 1 x 1250 ml, 1 x 1875 ml e 1 x 2500 ml, 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml e 5 x 2500 ml È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
- Braun Melsungen AG
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria
NuTRIflex Lipid peri
Repubblica Ceca NuTRIflex Lipid peri
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 24 dicembre 2008
