FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOMEGESTROL FARMITALIA 5 mg compresse
Nomegestrolo acetato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è NOMEGESTROL FARMITALIA e a che cosa serve
- Prima di usare NOMEGESTROL FARMITALIA
- Come usare NOMEGESTROL FARMITALIA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare NOMEGESTROL FARMITALIA
- Altre informazioni 1. CHE COS’È NOMEGESTROL FARMITALIA E A CHE COSA SERVE
Ormone femminile
NOMEGESTROL FARMITALIA contiene nomegestrolo acetato, un derivato progestinico dall’ormone femminile progesterone. NOMEGESTROL FARMITALIA non contiene estrogeni.
Nelle donne in premenopausa: per il trattamento dei disturbi del ciclo mestruale causati dall’assenza o dalla ridotta secrezione di progesterone, in caso di:
- Disordini del ciclo mestruale: oligomenorrea (mestruazione irregolare o mestruazione caratterizzata da flusso poco abbondante), polimenorrea (mestruazioni che si verificano con un intervallo di meno di 21 giorni), spaniomenorrea (ciclo mestruale che è più lungo del normale), amenorrea (assenza di mestruazioni);
- emorragie vaginali anormali: riduzione od incremento del sanguinamento all’inizio del ciclo, perdite di sangue intermestruali (spotting);
- sintomi prima o durante le mestruazioni: mestruazioni dolorose, sindrome premestruale, tensione al seno.
Nelle donne in postmenopausa: come terapia ormonale sostitutiva in combinazione ad un trattamento con estrogeni.
Elenco capitoli
- 2. PRIMA DI USARE NOMEGESTROL FARMITALIA
- 3. COME USARE NOMEGESTROL FARMITALIA
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE NOMEGESTROL FARMITALIA
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
2. PRIMA DI USARE NOMEGESTROL FARMITALIA
Non usi NOMEGESTROL FARMITALIA
- Se è allergica (ipersensibile) al nomegestrolo acetato o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo “6. Altre informazioni”).
- Se ha avuto in passato accidenti tromboembolici arteriosi (per esempio, infarto del miocardio, accidente a cerebrovascolare).
- Se ha avuto in passato accidenti tromboembolici venosi (per esempio, flebiti, embolia polmonare)
- Se ha una grave malattia epatica.
- Se soffre di emorragie dalla vagina inspiegabile. Non prenda NOMEGESTROL FARMITALIA finchè il suo medico non abbia indagato sulla causa del sanguinamento inspiegabile, e solo su prescrizione del medico ed in accordo con la sua prescrizione. Non prenda mai NOMEGESTROL FARMITALIA di sua iniziativa.
Faccia particolare attenzione con NOMEGESTROL FARMITALIA
In alcune situazioni, il medico deve effettuare delle indagini sulla causa allo scopo di determinare la natura funzionale della patologia prima dell’inizio del trattamento.
Nei casi di disturbi della vista, grave o insolito mal di testa, polpacci dolenti o altri disturbi vascolari, deve sospendere il trattamento e contattare il suo medico.
Può essere necessario un esame medico completo prima del trattamento ed a intervalli regolari durante il trattamento.
Deve informare il suo medico:
- se ha dolore nell’area cardiaca e/o ai vasi sanguigni, o ipertensione
- se ha diabete, porfiria (disfunsione della formazione del pigmento rosso nel sangue)
- se è in cura o è stata in cura per un tumore cerebrale (es. meningioma, glioma)
- se è in cura o è stata in cura per un tumore al seno
Uso con altri medicinali
Nel caso di uso concomitante di medicinali che accelerano il metabolismo epatico (induttori enzimatici), si può verificare una riduzione dell’efficacia di NOMEGESTROL FARMITALIA.
Questo può accadere nel caso vengano utilizzati alcuni medicinali per il trattamento dell’epilessia (carbamazepina, fenobarbital e barbitutirci, fenitoina e primidone), della tubercolosi (rifampicina) e delle infezioni fungine (griseofulvina) e nel caso venga usata l’ “erba di San Giovanni”.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Non deve usare NOMEGESTROL FARMITALIA se è incinta o se sta allattando al seno.
Informi il medico o il farmacista se è incinta o se sta allattando al seno.
Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NOMEGESTROL FARMITALIA
NOMEGESTROL FARMITALIA contiene lattosio.
Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME USARE NOMEGESTROL FARMITALIA
Usi sempre NOMEGESTROL FARMITALIA seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La posologia quotidiana abituale è una compressa al giorno (5 mg/giorno).
- Donne in premenopausa: il trattamento abituale dura 10 giorni a ciclo (dal giorno 15 del ciclo mestruale al giorno 24 compreso).
- Donne in postmenopausa o in assenza di mestruazioni: le modalità di trattamento dipendono dalle modalità di somministrazione dell’estrogeno e sono determinate dal medico.
In tutti i casi, sia la posologia sia la durata del trattamento possono essere modificate dal medico, a seconda dell’indicazione e della risposta al trattamento.
Se usa più NOMEGESTROL FARMITALIA di quanto deve
Se ha assunto una dose eccessiva di NOMEGESTROL FARMITALIA, contatti immediatamente il suo medico o il farmacista.
Se dimentica di usare NOMEGESTROL FARMITALIA
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, NOMEGESTROL FARMITALIA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non comune:
Alterazioni del ciclo mestruale, amenorrea (assenza di mestruazioni), perdite di sangue intermestruale.
Molto raro:
Reazioni allergiche della pelle, accidenti trombo embolici venosi, disturbi gastrointestinali.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE NOMEGESTROL FARMITALIA
Tenere NOMEGESTROL FARMITALIA fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi NOMEGESTROL FARMITALIA dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene NOMEGESTROL FARMITALIA
- Il principio attivo è nomegestrolo acetato (5 mg).
- Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale, palmitostearato di glicerolo.
Descrizione dell’aspetto di NOMEGESTROL FARMITALIA e contenuto della confezione
Compresse per uso orale.
Compresse bianche oblunghe con linea di divisione
La linea di divisione serve per facilitare la rottura per rendere agevole la deglutizione e non per dividere in metà uguali
Le compresse sono inserite in blister. Ogni blister contiene 10 o 14 compresse. I blister sono contenuti in una scatola di cartone. Ogni confezione contiene 3 (blister da 10 o 14 compresse), 6 (blister da 10 o 14 compresse) o 9 (blister da 10 compresse) blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmitalia s.r.l.
Viale A. De Gasperi 165/B 95127 Catania, Italia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15, D-48159 Münster, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
Luglio 2011
