Foglio illustrativo
Mucoxan ®
100 mg/5ml sciroppo
Acetilcisteina 5 ml di sciroppo ricostituito contengono:
Elenco capitoli
- Come si presenta
- Che cos’è
- Perché si usa
- Quando non deve essere usato
- Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
- Precauzioni per l’uso
- Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
- E’ importante sapere che:
- Come usare questo medicinale. Quanto.
- Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
Come si presenta
Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo si presenta in forma di polvere e solvente per la preparazione di sciroppo estemporaneo.
Mucoxan è disponibile nelle confezioni: flacone da 180 ml e flacone da 90 ml, entrambe con apposito bicchiere dosatore per la somministrazione dello sciroppo ricostituito.
Che cos’è
Mucoxan è un fluidificante del muco.
Perché si usa
Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Quando non deve essere usato
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Gravidanza e allattamento (vedere “cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo contiene sodio benzoato (E211), lieve irritante della pelle, degli occhi e delle mucose, che può aumentare il rischio di ittero nei neonati, e potassio sorbato (E202), irritante (può causare dermatiti).
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela.
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
E’ opportuno consultare il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
In gravidanza e nell’allattamento Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Precauzioni per l’uso
La somministrazione di acetilcisteina, specie all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentarne nello stesso tempo il volume.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere “Quando non deve essere usato”).
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Si consiglia di non mescolare altri farmaci allo sciroppo di Mucoxan.
Non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari per l’acetilcisteina assunta per via orale.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ importante sapere che:
L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazioni del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.
Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo non contiene saccarosio pertanto può essere utilizzato anche da soggetti diabetici.
Come usare questo medicinale. Quanto.
Adulti: 10 ml di sciroppo ricostituito, pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
Bambini di età superiore ai 2 anni: 5 ml di sciroppo ricostituito, pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età.
Attenzione, non superare le dosi indicate. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
Quando e per quanto tempo
La durata della terapia è di 5-10 giorni.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Strappare il sigillo di garanzia e fare pressione sul tappo con il palmo della mano, fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente fino a completa soluzione. Per la somministrazione dello sciroppo, svitare il tappo e versare la quantità consigliata nell’accluso bicchiere dosatore. Dopo ogni apertura del flacone, riavvitare accuratamente il tappo.
Una volta ricostituito lo sciroppo, mantenuto alle normali condizioni di conservazione, ha una validità di 15 giorni.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Effetti indesiderati
L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e, raramente, da reazioni di ipersensibilità, come orticaria e broncospasmo. Sono stati segnalati inoltre casi di ostruzione bronchiale (con frequenza sconosciuta).
Il rispetto delle informazioni contenuto nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Lo sciroppo ricostituito ha validità di 15 giorni.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
T ENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Produttore, responsabile del rilascio dei lotti
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Maggio 2011
