Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MUCICLAR 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Ambroxolo cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è MUCICLAR e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere MUCICLAR
- Come prendere MUCICLAR
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare MUCICLAR
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è MUCICLAR e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCICLAR
- 3. Come prendere MUCICLAR
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare MUCICLAR
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è MUCICLAR e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
MUCICLAR è indicato per il trattamento della secrezione nelle malattie dei bronchi e dei polmoni acute e croniche (in presenza di tosse e catarro).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCICLAR
Non prenda MUCICLAR
- se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MUCICLAR.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico:
- se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica;
- se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale).
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati riportati rari casi di lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o necrolisi epidermica tossica).
In particolare nella fase iniziale di tali malattie, potrebbe manifestare sintomi simili a quelli dell’influenza, come febbre, dolore, raffreddore (rinite), tosse e mal di gola. Se manifesta lesioni della pelle o delle mucose consulti il medico e interrompa il trattamento con MUCICLAR.
Durante la somministrazione della soluzione da nebulizzare può insorgere tosse da irritazione, si consiglia di respirare normalmente durante l’inalazione. Se è particolarmente sensibile a questa condizione, si consiglia di riscaldare la soluzione fino a temperatura corporea (37°C) prima dell’inalazione.
Se è affetto da asma è opportuno prendere medicinali per la terapia dell’asma (broncospasmolitici) prima di utilizzare questo medicinale per via inalatoria.
Altri medicinali e MUCICLAR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se sta assumendo antibiotici come amoxicillina, cefuroxima ed eritromicina.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non è raccomandato l’uso di MUCICLAR durante la gravidanza specialmente durante i primi tre mesi.
Se è in stato di gravidanza prenda MUCICLAR solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di MUCICLAR durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire gli effetti sulla capacità di alterare la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.
3. Come prendere MUCICLAR
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale può essere diluito con uno stesso volume di acqua distillata per ottenere un’ottimale umidificazione dell’aria da respirare.
La dose raccomandata per gli adulti è di 2-3 contenitori monodose al giorno.
Uso nei bambini
La dose raccomandata è di 1-2 contenitori monodose al giorno.
Ogni contenitore monodose contiene 2 ml corrispondenti a 15 mg di ambroxolo.
Se prende più MUCICLAR di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono corrispondere agli effetti indesiderati che si possono verificare alle dosi raccomandate (Vedere paragrafo 4).
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere MUCICLAR
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (che possono interessare fino a 1 su 10 persone)
- alterazioni del senso del gusto (disgeusia);
- perdita di sensibilità (ipoestesia) del cavo orale e della faringe;
- nausea.
Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)
- vomito, diarrea, difficoltà digestive (dispepsia) e dolori addominali;
- bocca secca.
Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
- mal di testa (cefalea);
- aumento della produzione di muco, naso che cola (rinorrea);
- bruciore di stomaco e dell’esofago (pirosi);
- stitichezza (stipsi);
- irritazione della pelle (eruzione cutanea, orticaria, dermatite da contatto);
- difficoltà nell’emissione dell’urina (disuria);
- stanchezza.
Non noti (la cui frequenza non può essere definita sulla dei base ai dati disponibili)
- reazioni allergiche (shock anafilattico, angioedema, prurito e altre reazioni da ipersensibilità);
- occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
- gola secca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare MUCICLAR
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Una volta aperta la busta di alluminio che contiene i contenitori monodose, il medicinale deve essere utilizzato entro tre mesi. T rascorso tale periodo, il medicinale non utilizzato deve essere eliminato.
In caso di utilizzo di mezza dose, il contenitore può essere richiuso con una pressione sul tappo e deve essere conservato in frigorifero (2-8°C) al massimo per 12 ore. Il medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene MUCICLAR
- Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. 1 flacone monodose (2ml) contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato.
- Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di MUCICLAR e contenuto della confezione
Confezione contenente 30 contenitori monodose da 2 ml che recano una tacca al volume di 1 ml (mezza dose). I contenitori monodose sono divisi in strisce da 5 contenitori; ogni striscia è inserita in busta di alluminio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.-Via Fieschi, 8-16121 Genova
Produttore
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
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