Montelukast Siegfried 10 mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Montelukast Siegfried 10 mg

Compresse rivestite con film

Per adolescenti e adulti a partire da 15 anni

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Montelukast Siegfried 10 mg e a che cosa serve
Prima di prendere Montelukast Siegfried 10 mg
Come prendere Montelukast Siegfried 10 mg
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Montelukast Siegfried 10 mg
Altre informazioni

Elenco capitoli

2. CHE COS’È MONTELUKAST SIEGFRIED 10 mg E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE MONTELUKAST SIEGFRIED 10 mg
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE MONTELUKAST SIEGFRIED 10 mg
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Montelukast Siegfried 10 mg
2. Descrizione dell’aspetto di Montelukast Siegfried 10 mg e contenuto della confezione

2. CHE COS’È MONTELUKAST SIEGFRIED 10 mg E A CHE COSA SERVE

Montelukast è un recettore antagonista per i leucotrieni che blocca le sostanze chiamate leucotrieni.

I leucotrieni causano restringimento e rigonfiamento delle vie aeree dei polmoni e sono anche causa di sintomi allergici. Bloccando i leucotrieni, il montelukast migliora i sintomi dell’asma, aiuta il controllo dell’asma e migliora i sintomi dell’allergia stagionale (nota anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale).

Il suo medico le ha prescritto Montelukast Siegfried 10 mg per il trattamento dell’asma, prevenendo i sintomi dell’asma durante il giorno e la notte.

Montelukast Siegfried 10 mg è impiegato per il trattamento di pazienti che non sono controllati adeguatamente nelle loro cure e necessitano di un’ulteriore terapia.
Montelukast Siegfried 10 mg aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree sollecitate dall’esercizio.
Nei pazienti asmatici per i quali Montelukast Siegfried 10 mg è indicato per il trattamento dell’asma, Montelukast Siegfried 10 mg arreca anche sollievo sintomatico dalla rinite allergica stagionale.

Il suo medico stabilirà come assumere Montelukast Siegfried 10 mg sulla base dei sintomi e della gravità della sua asma.

2. PRIMA DI PRENDERE MONTELUKAST SIEGFRIED 10 mg

Avverta il suo medico di ogni problema medico o allergia che ha o ha avuto.

Non prenda Montelukast Siegfried 10 mg se

è allergico (ipersensibile) al montelukast o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Montelukast Siegfried 10 mg (vedere paragrafo 6. Altre informazioni)

Faccia particolare attenzione con Montelukast Siegfried 10 mg

Se la sua asma o respirazione peggiorano, informi subito il suo medico.
Montelukast orale non è indicato per il trattamento di attachi d’asma acuti. Se ha un attacco, segua le istruzioni che le ha dato il medico. Porti sempre con sé la medicina da inalare d’emergenza per gli attachi d’asma.
È importante che lei prenda tutte le medicine per l’asma prescritte dal medico.
Montelukast Siegfried 10 mg non deve essere sostituito alle altre cure per l’asma che le ha prescritto il medico.
Se lei è sotto medicine anti-asma, tenga ben presente che se sviluppa una combinazione di sintomi, come sindromi febbrili di tipo influenzale, formicolio o intorpidimento alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari, e/o eruzione cutanea, deve consultare il medico.
Non deve assumere acido acetil-salicilico (aspirina) o farmaci anti-infiammatori (noti anche come farmaci anti-infiammatori non steroidei o FANS) se peggiorano la sua asma.

Uso nei bambini

Montelukast Siegfried 10 mg è indicato per pazienti di età superiore ai 15 anni.

Per bambini da 6 a 14 anni, è disponibile Montelukast Siegfried 5 mg (compresse masticabili).

Per bambini da 2 a 5 anni, è disponibile Montelukast Siegfried 4 mg (compresse masticabili).
La formulazione Montelukast Siegfried 4 mg compresse masticabili non è raccomandata al di sotto dei 2 anni.

Assunzione di Montelukast Siegfried con altri medicinali

Alcuni medicinali possono influenzare l’azione di Montelukast Siegfried 10 mg, o Montelukast Siegfried 10 mg può influenzare l’azione di altri farmaci.

Per favore informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci prima di iniziare l’assunzione di

Montelukast Siegfried 10 mg:

fenobarbital (usato per il trattamento dell’epilessia)
fenitoina (usato per il trattamento dell’epilessia)
rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni).

Assunzione di Montelukast Siegfried 10 mg con cibi e bevande

Montelukast Siegfried 10 mg può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Uso in gravidanza

Donne in gravidanza o che intendono pianificare una gravidanza devono consultare il medico prima di assumere Montelukast Siegfried 10 mg. Il suo medico valuterà se lei può prendere

Montelukast Siegfried 10 mg in questo periodo.

Uso in allattamento

Non è noto se il montelukast passi nel latte materno. Lei deve consultare il suo medico prima di prendere Montelukast Siegfried 10 mg se sta allattando o intende allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Si ritiene che montelukast non influenzi le capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Comunque, le risposte individuali alla cura possono variare. Alcuni effetti indesiderati (come capogiri e sonnolenza) che sono stati riferiti molto raramente con montelukast possono influenzare la capacità di alcuni pazienti di guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Montelukast Siegfried 10 mg compresse rivestite con film

Montelukast Siegfried 10 mg contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

3. COME ASSUMERE MONTELUKAST SIEGFRIED 10 mg

Assuma sempre Montelukast Siegfried 10 mg seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale è di una sola compressa di Montelukast Siegfried 10 mg una volta al giorno come prescritto dal medico.
Deve essere assunto anche quando non ha sintomi o ha un attacco di asma acuto.
Assumere per bocca.

Per pazienti con 15 anni e più:

Assumere una compressa di Montelukast Siegfried 10 mg compresse rivestite con film al giorno la sera. La compressa rivestita con film deve essere inghiottita con una quantità adeguata di liquido (es. con acqua). Montelukast Siegfried 10 mg può essere preso con o senza cibo.

Se sta assumendo Montelukast Siegfried 10mg, si accerti che non stia assumento nessun altro prodotto con lo stesso principio attivo, il montelukast.

Se prende più Montelukast Siegfried 10 mg di quanto deve

Contatti il suo medico immediatamente per un consulto.

Non sono stati riportato effetti indesiderati nella maggior parte dei casi di sovradosaggio. I

sintomi più frequenti associati a sovradosaggio negli adulti e nei bambini includono dolore addominale, insonnia, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se dimentica di prendere Montelukast Siegfried 10 mg

Assuma Montelukast Siegfried 10 mg come prescritto. Comunque, se dimentica una dose, riprenda l’abituale ritmo di una compressa rivestita con film una volta al giorno.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Montelukast Siegfried 10 mg

Montelukast Siegfried 10 mg può curare la sua asma solo se lo assume con continuità.

È importante che lei prenda con continuità Montelukast Siegfried 10 mg per tutto il periodo che il medico le prescrive. Questo servirà a controllare l’asma.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Montelukast Siegfried 10 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nella classificazione degli effetti indesiderati si usa la seguente scala:

Negli studi clinici con montelukast 10 mg compresse rivestite con film, gli effetti indesiderati più comunemente riferiti (si verificano in almeno 1 su 100 pazienti e in meno di 1 su 10 pazienti trattati) che si pensa siano attribuibili al montelukast sono stati:

dolore addominale
mal di testa

Di solito, questi sono stati lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con montelukast piuttosto che con placebo (una pillola contente nessuna medicazione).

Inoltre, nel periodo in cui il medicinale è stato sul mercato, sono stati riportati i seguenti effetti:

aumentata tendenza alle emorragie
reazioni allergiche, compresi eruzione, rigonfiamento di faccia, labbra, lingua e/o gola, che può causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione
alterazioni del comportamento e dell’umore [strani sogni, fra cui incubi, allucinazioni, irritabilità, senso di ansia, irrequietezza, agitazione e comportamento aggressivo, tremore, depressione, problemi nel dormire, pensieri e azioni suicidi (in casi molto rari)]
capogiri, sonnolenza, formicolio/intorpidimento, convulsioni
palpitazioni
sangue dal naso
diarrea, bocca secca, cattiva digestione, nausea, vomito
aumento di enzimi del fegato, epatiti
contusioni, prurito, orticaria, noduli teneri rossi sotto la pelle di solito sugli stinchi (eritema nodoso)
dolore articolare o muscolare, crampi muscolari
stanchezza, sensazione di malessere, tumefazioni, febbre.

Nei pazienti asmatici trattati con il montelukast, sono stati riportati casi molto rari di combinazione di sintomi come febbre di tipo influenzale, formicolio o intorpidimento delle braccia e delle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss).

Informi subito il suo medico se presenta uno o più di questi sintomi.

Consulti il medico o il farmacista per maggiori informazioni sugli effetti collaterali. Se uno qualunque di questi effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE MONTELUKAST SIEGFRIED 10 mg

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Montelukast Siegfried 10 mg

Il principio attivo è il montelukast.
Una compressa rivestita con film di Montelukast Siegfried 10 mg contiene 10.4 mg di montelukast sodico equivalenti a 10 mg di montelukast.
Gli eccipienti sono: Lattosio monoidratato (130.6 mg), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, e silice colloidale anidra.
Film di rivestimento: ipromelloso, iprolosa(E 463), titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso e giallo (E 172).

Descrizione dell’aspetto di Montelukast Siegfried 10 mg e
ontenuto della confezione

Montelukast Siegfried 10 mg compresse sono compresse rivestite con film di colore rosa-giallastro pallido, rotonde, biconvesse con impresso “M10” su un lato.

Montelukast Siegfried 10 mg è disponibile in confezioni con 20, 28, 50, e 100 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Siegfried GmbH

Hofer Strasse, 25

D-81737 Monaco

Germania

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Siegfried Generics Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial estate (P.O. Box 14)

BBG 3000 Hal Far

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con i seguenti nomi:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 07 Agosto 2012

Montelukast Siegfried 10 mg