Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
MOMETASONE FUROATO SANDOZ 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Mometasone Furoato Sandoz e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Mometasone Furoato Sandoz
- Come prendere Mometasone Furoato Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Mometasone Furoato Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È MOMETASONE FUROATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOMETASONE FUROATO SANDOZ
- 3. COME PRENDERE MOMETASONE FUROATO SANDOZ
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10):
- Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 1000):
- Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000):
- Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
- 5. COME CONSERVARE MOMETASONE FUROATO SANDOZ
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È MOMETASONE FUROATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Mometasone Furoato Sandoz spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Non deve essere confuso con gli steroidi “anabolizzanti” di cui abusano alcuni atleti e che vengono assunti in forma di compresse o per iniezione.
Questo medicinale viene usato per trattare i sintomi della rinite allergica causata da allergia al polline di erba o piante (rinite allergica stagionale, detta anche febbre da fieno) o causata da allergia, ad esempio, ad animali, acari della polvere o muffe (rinite allergica perenne). Quando piccole quantità di principio attivo vengono spruzzate nel naso, può aiutare ad alleviare infiammazione, starnuti, prurito e naso chiuso o che cola.
Mometasone Furoato Sandoz spray nasale è indicato nel caso di rinite allergica negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Questo medicinale è utilizzato anche per il trattamento sintomatico dei polipi nasali (piccole escrescenze all’interno del naso) negli adulti a partire dai 18 anni di età. La riduzione dell’infiammazione determina la riduzione graduale dei polipi nasali.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOMETASONE FUROATO SANDOZ
Non prenda Mometasone Furoato Sandoz se:
- è allergico al mometasone furoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- ha un’infezione nel naso. Deve attendere che l’infezione si risolva prima di usare lo spray nasale.
- ha recentemente subito un intervento al naso o ha una ferita al naso. Deve attendere la completa guarigione prima di usare lo spray nasale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mometasone Furoato Sandoz se:
- ha o ha mai avuto la tubercolosi
- ha un’infezione all’occhio causata da herpes simplex (virus)
- ha qualsiasi altro tipo di infezione
- sta assumendo altri medicinali corticosteroidi, sia per via orale che per iniezione
- ha la fibrosi cistica.
Durante l’utilizzo di questo medicinale, eviti di entrare in contatto con chiunque abbia il morbillo o la varicella. Deve informare il medico se entra in contatto con qualcuno che ha queste infezioni.
L’utilizzo di questo spray nasale può produrre risultati positivi nei test antidoping.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Bambini e adolescenti
L’uso a lungo termine di steroidi nasali ad alte dosi può causare un rallentamento della crescita nei bambini. Il medico monitorerà l’altezza del suo bambino ad intervalli regolari durante il trattamento e ridurrà la dose qualora un qualsiasi effetto dovesse comparire.
Altri medicinali e Mometasone Furoato Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta assumendo altri medicinali corticosteroidi per l’allergia, sia per bocca che per iniezione, il medico può consigliarle di interromperne l’assunzione quando inizia ad usare questo medicinale.
Alcune persone, quando interrompono i corticosteroidi per via orale o per iniezione, possono manifestare alcuni effetti indesiderati, come dolori articolari o muscolari, debolezza e depressione. Se questi si verificano, deve informare il medico che la consiglierà su come continuare l’utilizzo dello spray nasale. Può anche sviluppare altre allergie, come prurito, lacrimazione agli occhi o chiazze arrossate e pruriginose sulla pelle. Se questo accade e la preoccupa, consulti il medico.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve usare questo medicinale se è incinta a meno che il medico non le abbia detto di farlo. Non si deve allattare al seno quando si utilizza questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
E’improbabile che Mometasone Furoato Sandoz influenzi la sua capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Mometasone Furoato Sandoz contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene il conservante benzalconio cloruro, che può essere un irritante e può causare reazioni cutanee. Se utilizzato per un lungo periodo di tempo, il benzalconio cloruro può causare gonfiore della mucosa nasale.
3. COME PRENDERE MOMETASONE FUROATO SANDOZ
Mometasone Furoato Sandoz è solo per uso nasale.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Non prenda una dose più elevata, né utilizzi lo spray più frequentemente o più a lungo, di quanto prescrittole dal medico.
Raffreddore da fieno e rinite perenne
La dose abituale è di 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliarle di effettuare un solo spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno.
Se non comincia a sentirsi meglio, deve tornare dal medico che può dirle di aumentare la dose alla quantità massima giornaliera di 4 spruzzi in ogni narice una volta al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo il medico può consigliarle di ridurre la dose a 2 nebulizzazioni in ciascuna narice una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini sopra i 12 anni di età
La dose abituale è di 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliarle di nebulizzare una sola volta in ciascuna narice una volta al giorno.
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni
La dose abituale è una nebulizzazione in ogni narice una volta al giorno.
Febbre da fieno grave
Se lei soffre gravemente di febbre da fieno, il medico può dirle di iniziare ad utilizzare Mometasone Furoato Sandoz da 2 a 4 settimane prima dell’inizio della stagione dei pollini, poiché questo aiuterà a prevenire i sintomi del raffreddore da fieno. Il medico può raccomandarle di utilizzare altri trattamenti insieme a questo medicinale, soprattutto se presenta prurito o irritazione agli occhi. Alla fine della stagione dei pollini i sintomi del raffreddore da fieno devono migliorare e il trattamento può non essere più necessario.
Polipi nasali
La dose iniziale abituale è di 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
Se i sintomi non sono sotto controllo dopo 5-6 settimane, la dose può essere aumentata a 2 spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico ridurrà la dose.
Se non si osserva alcun miglioramento dei sintomi dopo 5 o 6 settimane di utilizzo due volte al giorno, è necessario rivolgersi al medico per valutare altri trattamenti.
Preparare lo spray nasale per l’uso
Il suo spray nasale di Mometasone Furoato Sandoz ha un tappo antipolvere che protegge il nebulizzatore e lo mantiene pulito. Lo tolga prima di utilizzare lo spray e lo rimetta dopo l’uso.
Se sta utilizzando lo spray per la prima volta è necessario “attivare” il flacone spruzzando 10 volte a vuoto fino ad ottenere una fine nebulizzazione:
- Agiti delicatamente il flacone.
- Appoggi il dito indice e il dito medio su entrambi i lati dello spruzzatore e il pollice sotto il flacone (Figura 1).
- Direzioni il beccuccio lontano da lei e quindi prema con le dita per pompare lo spray (Figura 1).
Se non ha utilizzato lo spray per 14 giorni o più, è necessario “ri-attivare” il flacone spruzzando due volte a vuoto fino ad ottenere una fine nebulizzazione.
Dato che la dose abituale è di 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno, questo medicinale deve fornire dosi sufficienti per 30 giorni (120 erogazioni) o 35 giorni (140 erogazioni).
Come usare lo spray nasale
- Agiti il flacone delicatamente e rimuova il tappo. (Figura 2)
- Soffi delicatamente il naso.
- Chiuda una narice e inserisca il beccuccio spruzzatore dentro l’altra narice.
- Inclini la testa leggermente in avanti, mantenendo il flacone in posizione verticale.
- Inizi a respirare delicatamente o lentamente attraverso il naso e, mentre sta inspirando, nebulizzi un solo spruzzo nel naso premendo UNA VOLTA con le dita (Figura 3).
- Espiri attraverso la bocca. Ripeta il passaggio 5 per inalare un secondo spruzzo nella stessa narice.
- Rimuova il beccuccio spruzzatore dalla narice ed espiri attraverso la bocca.
- Ripeta i passaggi da 3 a 7 per l’altra narice.
Dopo aver usato lo spray, pulisca accuratamente il beccuccio con un fazzoletto o un panno pulito e riposizioni il tappo antipolvere.
Pulizia dello spray nasale
E’importante pulire regolarmente lo spray nasale, altrimenti può non funzionare correttamente. Tolga il tappo di protezione ed estragga delicatamente il beccuccio spruzzatore. Lavi lo spruzzatore e il cappuccio antipolvere in acqua tiepida e poi sciacqui con acqua corrente. Lasci asciugare in un luogo caldo. Spinga indietro il beccuccio nel flacone e riposizioni il tappo antipolvere. Lo spray necessiterà di essere nuovamente “riattivato” con 2 spruzzi a vuoto al momento del primo utilizzo dopo la pulizia.
Se prende più Mometasone Furoato Sandoz di quanto deve
E’ importante che prenda la dose come indicato in questo foglio illustrativo o come consigliatole dal medico. Usarne di più o di meno può peggiorare i sintomi.
Informi il medico se prende accidentalmente più farmaco del dovuto.
L’uso di steroidi per lungo tempo o in grandi quantità può, raramente, influenzare i suoi ormoni. Nei bambini questo può avere un effetto sulla crescita e sullo sviluppo.
Se dimentica di prendere Mometasone Furoato Sandoz
Se dimentica di prendere lo spray nasale al momento stabilito, lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Mometasone Furoato Sandoz
In alcuni pazienti questo medicinale deve cominciare ad alleviare i sintomi 12 ore dopo la prima dose, tuttavia, è possibile che i benefici completi del trattamento non siano visibili nei primi 2 giorni.
E’ molto importante utilizzare lo spray nasale regolarmente. Non interrompa il trattamento a
che se si sente meglio a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico se manifesta una delle seguenti condizioni, che possono essere i segni di una rara reazione allergica grave:
- difficoltà a respirare o deglutire
- gonfiore di viso, labbra, lingua o gola
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi anche durante il trattamento:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10):
- mal di testa
- sangue dal naso
- dolore al naso o alla gola
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 1000):
- reazioni di ipersensibilità (allergica) immediate.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000):
- un aumento della pressione oculare (glaucoma), che causa disturbi alla vista e danni al setto nasale che separa le narici
- alterazioni del gusto e dell’olfatto
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Quando utilizzati a dosi elevate per lunghi periodi di tempo nei bambini, gli spray nasali a base di corticosteroidi possono causare ritardo della crescita. Può essere necessario monitorare regolarmente l’altezza del suo bambino.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. COME CONSERVARE MOMETASONE FUROATO SANDOZ
- Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non usi Mometasone Furoato Sandoz dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non congelare.
- Una volta aperto usare entro 2 mesi.
I medicinale non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Mometasone Furoato Sandoz
- Il principio attivo è il mometasone furoato. Ogni spruzzo della pompa eroga una dose misurata di 50 microgrammi di mometasone furoato (come mometasone furoato monoidrato).
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, glicerolo, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata
Descrizione dell’aspetto di Mometasone Furoato Sandoz e contenuto della confezione
Mometasone Furoato Sandoz è uno spray nasale, una sospensione bianca confezionata in un flacone di plastica bianco munito di pompa per spray. 1 flacone contenente 17,0 g di spray nasale in sospensione, corrispondenti a 120 erogazioni. 1 flacone contenente 18,0 g di spray nasale in sospensione, corrispondenti a 140 erogazioni.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Produttori
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 02/2013
