MIRTAZAPINA BLUEFISH

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Mirtazapina Bluefish 15 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Bluefish 30 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Bluefish 45 mg compresse orodispersibili

Mirtazapina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Mirtazapina Bluefish e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima prima di prendere Mirtazapina Bluefish
  3. Come prendere Mirtazapina Bluefish
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Mirtazapina Bluefish
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’E’ MIRTAZAPINA BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
  2. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA BLUEFISH
    1. Non prenda Mirtazapina Bluefish
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini e adolescenti
    4. Altri medicinali e Mirtazapina Bluefish
    5. Mirtazapina Bluefish con cibi, bevande e alcol
    6. Gravidanza e allattamento e fertilità
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    8. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Mirtazapina Bluefish
  3. 3. COME PRENDERE MIRTAZAPINA BLUEFISH
    1. La dose raccomandata è
    2. Se prende più Mirtazapina Bluefish di quanto deve
    3. Se dimentica di prendere Mirtazapina Bluefish
    4. Se interrompe il trattamento con Mirtazapina Bluefish
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Molto comuni:
    2. Comuni:
    3. Non comuni:
    4. Raro:
    5. Frequenza non nota:
    6. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. COME CONSERVARE MIRTAZAPINA BLUEFISH
  6. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Mirtazapina Bluefish
    2. Descrizione dell’aspetto di Mirtazapina Bluefish e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ MIRTAZAPINA BLUEFISH E A CHE COSA SERVE

Mirtazapina Bluefish fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. Mirtazapina

Bluefish è usata per trattare la malattia depressiva.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA BLUEFISH

Non prenda Mirtazapina Bluefish

  • se è allergico (ipersensibile) alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Mirtazapina

Bluefish. In questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere

Mirtazapina Bluefish.

  • se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Mirtazapina Bluefish.

Bambini e adolescenti

Mirtazapina Bluefish di norma non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età. Occorre sapere che nei pazienti al di sotto di 18 anni questa classe di farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (in particolare aggressività, comportamento astioso e rabbia). Ciononostante un medico può decidere di prescrivere Mirtazapina Bluefish a pazienti di età inferiore a 18 anni qualora lo ritenga nel loro interesse. Se il medico ha prescritto Mirtazapina Bluefish a un paziente di età inferiore a 18 anni e Lei desidera avere chiarimenti in merito, si rivolga direttamente a lui. Informi immediatamente il medico se qualcuno dei sintomi sopra descritti si manifesta o peggiora in pazienti al di sotto di 18 anni di età in terapia con Mirtazapina Bluefish. Occorre inoltre osservare che gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Mirtazapina Bluefish in questa fascia di età in termini di crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale, non sono ancora stati dimostrati.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione

Se Lei è depresso, può a volte pensare di farsi del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare subito dopo l’inizio del trattamento con gli antidepressivi, perché questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, generalmente circa due settimane ma talvolta di più.

Ha maggiori probabilità di avere pensieri di questo tipo se:

  • Ha già pensato in passato a togliersi la vita o farsi del male.
  • Se è un giovane adulto. Le informazioni emerse negli studi clinici hanno dimostrato un rischio aumentato di comportamento suicida negli adulti di età inferiore a 25 anni con malattie psichiatriche in trattamento con antidepressivi.

→Se in qualsiasi momento si ritrova a pensare di togliersi la vita o farsi del male, contatti il medico o si rechi in ospedale immediatamente

Potrebbe esserle utile confidare a un parente o a un amico che Lei soffre di depressione e chiedergli di leggere questo foglio. Potrebbe chieder loro di informarla se ritengono che la sua depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati da cambiamenti del suo comportamento.

Faccia particolare attenzione con Mirtazapina Bluefish anche

  • se soffre o ha sofferto in passato di una delle condizioni elencate di seguito.
    Se non l’ha già fatto, informi il medico di queste condizioni prima di prendere Mirtazapina Bluefish.
    Bluefish e contatti immediatamente il medico;
    • malattie renali;
    • malattia cardiaca o pressione del sangue bassa;
    • schizofrenia. Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi, contatti subito il medico;
    • depressione maniacale (periodi alternati di euforia/iperattività e umore depresso). Se inizia a sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l’assunzione di Mirtazapina Bluefish e contatti immediatamente il medico;
    • diabete (può essere necessario correggere la dose di insulina o di altri farmaci anti-diabetici);
    • malattie dell’occhio, come un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma).
    • difficoltà a urinare, che può essere causata da un ingrossamento della prostata.
  • se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.
    → Interrompa l’assunzione di Mirtazapina Bluefish e contatti immediatamente il medico per un esame del sangue.
    In rari casi questi sintomi possono essere segni di un disturbo della produzione delle cellule del sangue nel midollo. Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente dopo 4-6 settimane di trattamento.
  • se è anziano. Può essere più sensibile agli effetti collaterali degli antidepressivi.

Altri medicinali e Mirtazapina Bluefish

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Mirtazapina Bluefish in associazione con:

• inibitori della monoaminossidasi (MAO inibitori). Inoltre, non prenda Mirtazapina Bluefish nelle due settimane successive alla sospensione degli inibitori delle MAO. Allo stesso modo, se smette di prendere Mirtazapina Bluefish, non prenda inibitori delle MAO durante le due settimane successive.

MAO inibitori sono, ad esempio, moclobemide, tranilcipromina (tutti e due sono antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo di Parkinson).

Faccia attenzione quando prende Mirtazapina Bluefish in associazione con:

• antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano, o triptani (impiegati per trattare l’emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolid (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni psichiatriche) e preparati a base di erba di San Giovanni-

Ipericum perforatum – (un rimedio erboristico per la depressione). Molto raramente

Mirtazapina Bluefish, da sola o in associazione con questi medicinali, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica. Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Se si manifesta una combinazione di questi sintomi, ne parli immediatamente con il medico.

• l’antidepressivo chiamato nefazodone, che può aumentare la quantità di Mirtazapina Bluefish nel sangue. Informi il medico se sta usando questo medicinale perché ciò può richiedere una riduzione della dose di Mirtazapina Bluefish o, quando l’uso di nefazodone viene sospeso, un aumento della dose di Mirtazapina Bluefish.

• farmaci per l’ansia o l’insonnia, come le benzodiazepine;

farmaci per la schizofrenia, come l’olanzapina;

farmaci per le allergie, come la cetirizina;

farmaci per il dolore forte, come la morfina.

Se somministrato in associazione con questi medicinali, Mirtazapina Bluefish può aumentare la sonnolenza causata da tali sostanze.

• farmaci per trattare le infezioni; farmaci per le infezioni batteriche (come l’eritromicina), farmaci per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e farmaci per trattare HIV/AIDS

(come gli inibitori della HIV proteasi).

Questi medicinali, in combinazione con Mirtazapina Bluefish, possono aumentare la quantità di Mirtazapina Bluefish nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali.

Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Mirtazapina Bluefish o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di Mirtazapina Bluefish.

• farmaci per le ulcere dello stomaco e dell’intestino; cimetidina.

Questo medicinale, in associazione con Mirtazapina Bluefish, può aumentare la quantità di mirtazapina nel sangue.

• farmaci per l’epilessia, quali carbamazepina e fenitoina;

farmaci per la tubercolosi, come la rifampicina.

Questi medicinali, in associazione con Mirtazapina Bluefish, possono diminuire la quantità di

Mirtazapina Bluefish nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali.

Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Mirtazapina Bluefish o, quando l’uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare nuovamente la dose di Mirtazapina Bluefish.

• farmaci che prevengono la coagulazione del sangue, come il warfarin.

Mirtazapina Bluefish può aumentare gli effetti del warfarin nel sangue. Informi il medico se sta utilizzando questo medicinale. In caso di assunzione concomitante di warfarin il medico deve tenere sotto stretto controllo il sangue.

Mirtazapina Bluefish con cibi, bevande e alcol

Si può avere sonnolenza se si assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo Mirtazapina

Bluefish.

Deve quindi evitare l’assunzione di alcol durante la terapia con Mirtazapina Bluefish.

Mirtazapina Bluefish può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La limitata esperienza relativa alla somministrazione di Mirtazapina Bluefish a donne in gravidanza non indica un aumento del rischio. Tuttavia occorre cautela quando si somministra Mirtazapina

Bluefish in gravidanza.

Si assicuri che la sua ostetrica e/o il suo medico sappiano che è in trattamento con Mirtazapina

Bluefish. Quando assunti in gravidanza, farmaci simili (SSRI) possono aumentare il rischio di una patologia seria nel bambino, detta ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che porta il bambino a respirare più velocemente ed ad apparire bluastro. Questi sintomi generalmente insorgono durante le prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se questo accade al suo bambino deve contattare immediatamente la sua ostetrica e/o il suo medico.

Se sta prendendo Mirtazapina Bluefish e rimane incinta o pianifica una gravidanza, chieda al medico se può continuare a prendere Mirtazapina Bluefish. Se usa Mirtazapina Bluefish fino a o immediatamente prima del parto, il neonato deve essere attentamente controllato per i possibili effetti avversi.

Chieda al medico se può allattare al seno mentre sta prendendo Mirtazapina Bluefish.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mirtazapina Bluefish può influenzare la concentrazione o la vigilanza. Si assicuri che le sue capacità non siano alterate prima di guidare o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Mirtazapina Bluefish

Mirtazapina Bluefish contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Questa sostanza può essere nociva per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

3. COME PRENDERE MIRTAZAPINA BLUEFISH

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è

La dose iniziale abituale è 15 o 30 mg al giorno. Il medico può consigliarle di aumentare la dose dopo pochi giorni fino a raggiungere la quantità adeguata (tra 15 e 45 mg al giorno). Normalmente la dose è la stessa per tutte le età. Tuttavia, il medico può adattare la dose se lei è anziano o se ha avuto una malattia dei reni o del fegato.

Quando prendere Mirtazapina Bluefish

→Prenda Mirtazapina Bluefish ogni giorno alla stessa ora.

È meglio prendere Mirtazapina Bluefish come dose unica prima di andare a letto. In ogni caso, il medico può suggerirle di dividere la dose di Mirtazapina Bluefish-una volta al mattino e una volta alla sera prima di andare a letto. La dose più alta deve essere presa prima di coricarsi.

Prendere la compressa orodispersibile come indicato di seguito:

Prendere le compresse per via orale.

1. Non rompere la compressa orodispersibile

Per prevenire la rottura della compressa orodispersibile, non premere sull’impronta della compressa sul blister (Figura A).

Fig. A.

2. Staccare una impronta della compressa

Ciascun blister contiene 6 compresse (impronte), che sono separate da linee perforate. Staccarne una porzione strappando lungo le linee perforate (Figura 1).

Fig. 1.

3. Sollevare il foglio di copertura

Sollevare con cura il foglio di copertura, iniziando dall’angolo indicato dalla freccia (Figure 2 e 3).

Fig. 2.

Fig. 3.

4. Estrarre la compressa orodispersibile

La compressa orodispersibile deve essere estratta dal suo alloggio con le mani asciutte e posta sulla lingua. (Figura 4).

Fig. 4.

Si disgregherà rapidamente e potrà essere ingerita senz’acqua.

Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio

Normalmente Mirtazapina Bluefish impiega 1-2 settimane per iniziare ad agire e dopo 2-4 settimane potrà notare un miglioramento.

È importante che nelle prime settimane di trattamento informi il medico degli effetti di Mirtazapina Bluefish:

→ 2-4 settimane dopo aver iniziato a prendere Mirtazapina Bluefish, discuta con il medico gli effetti che il medicinale ha avuto su di Lei.

Se continua a non notare alcun miglioramento, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta. In questo caso, parli nuovamente con il medico dopo altre 2-4 settimane. Normalmente è necessario prendere Mirtazapina Bluefish per 4-6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi della depressione.

Se prende più Mirtazapina Bluefish di quanto deve

→ Se Lei o qualcun altro prende troppo Mirtazapina Bluefish, chiami il medico immediatamente.

I segni più comuni di un sovradosaggio di Mirtazapina Bluefish (senza altri medicinali o alcool) sono sonnolenza, disorientamento e aumento della frequenza cardiaca.

Se dimentica di prendere Mirtazapina Bluefish

Se deve prendere la dose una volta al giorno

  • Se dimentica di prendere la dose di Mirtazapina Bluefish, non deve prendere la dose dimenticata. Salti la dose e prenda la dose successiva al consueto orario.

Se deve prendere la dose due volte al giorno

  • se dimentica la dose della mattina, prenda semplicemente questa dose insieme a quella della sera.
  • se dimentica la dose della sera, non deve prenderla insieme alla dose del mattino dopo; salti la dose e continui normalmente con la dose della mattina e della sera.
  • se ha dimenticato di prendere tutte e due le dosi, non deve cercare di compensare la dose dimenticata. Salti tutte e due le dosi e continui il giorno successivo normalmente con la dose della mattina e della sera.

Se interrompe il trattamento con Mirtazapina Bluefish

→ Si può interrompere l’assunzione di Mirtazapina Bluefish solo dopo aver consultato il medico.

Se interrompe l’assunzione troppo presto, la depressione potrebbe ritornare. Quando si sentirà meglio, ne parli al medico. Sarà il medico a decidere quando interrompere il trattamento.

Non interrompa improvvisamente l’assunzione di Mirtazapina Bluefish, anche se la depressione è scomparsa. Se interrompe improvvisamente l’assunzione di Mirtazapina Bluefish potrebbe sentirsi male, avere capogiri, essere agitato o ansioso e avere mal di testa. Questi sintomi possono essere evitati interrompendo il trattamento gradualmente. Il medico le dirà come diminuire la dose gradualmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Mirtazapina Bluefish, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati sono più probabili di altri. I possibili effetti indesiderati di Mirtazapina

Bluefish sono elencati qui di seguito e possono essere distinti in: possono manifestarsi fino a 1 paziente su 10 possono manifestarsi fino a 1 paziente su 1.000 possono manifestarsi fino a 1 paziente su 10.000

  • Molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10
  • Comune:
  • Non comune: possono manifestarsi fino a 1 paziente su 100
  • Rari:
  • Molto rari:
  • Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

Molto comuni:

  • aumento dell’appetito e del peso corporeo
  • torpore o sonnolenza
  • mal di testa
  • bocca secca

Comuni:

  • letargia
  • capogiro
  • sussulti o tremore
  • nausea
  • diarrea
  • vomito
  • eruzioni cutanee (esantema)
  • dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
  • mal di schiena
  • senso di capogiro o di svenimento quando ci si alza improvvisamente (ipotensione ortostatica)
  • gonfiore (di solito alle caviglie o ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
  • stanchezza
  • sogni vividi
  • confusione
  • ansia
  • problemi di sonno

Non comuni:

  • euforia o eccitazione emotiva (mania)
    →Smetta di prendere Mirtazapina Bluefish e consulti immediatamente il medico.
  • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
  • sindrome delle gambe senza riposo
  • svenimento (sincope)
  • sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
  • pressione del sangue bassa
  • incubi notturni
  • agitazione
  • allucinazioni
  • bisogno di muoversi

Raro:

  • colorazione giallastra degli occhi e della pelle; questo può indicare disturbi della funzione del fegato (ittero)
    →Smetta di prendere Mirtazapina Bluefish e consulti immediatamente il medico.
  • contrazione muscolare (mioclono)
  • Aggressività
  • Infiammazione del pancreas

Frequenza non nota:

  • segni di infezione quali un’improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e stomatite (agranulocitosi)
    → Interrompa l’assunzione di Mirtazapina Bluefish e contatti immediatamente il medico per un esame del sangue.
    In rari casi Mirtazapina Bluefish può causare un disturbo della produzione delle cellule del sangue (depressione del midollo osseo). Alcune persone diventano meno resistenti alle infezioni perché Mirtazapina Bluefish può causare una carenza temporanea dei globuli bianchi (granulocitopenia). In casi rari Mirtazapina Bluefish può anche causare una carenza dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine (anemia aplastica), una carenza delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia).
  • Attacchi epilettici (convulsioni)
    →Smetta di prendere Mirtazapina Bluefish e consulti immediatamente il medico.
  • una combinazione di sintomi quali febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d’umore e perdita di coscienza. Molto raramente questi possono essere sintomi di sindrome serotoninergica.
    →Smetta di prendere Mirtazapina Bluefish e consulti immediatamente il medico.
  • pensare di farsi del male o togliersi la vita
  • Camminare durante il sonno (Sonnambulismo)
    →Consulti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.
  • sensazione anomala nella bocca (parestesia orale)
  • Raucedine della voce (disartria)
  • gonfiore della bocca (edema della bocca)
  • Aumentata salivazione
  • Reazioni allergiche gravi, che possono comprendere lividi, rigonfiamenti della pelle e della bocca (Sindrome di Stevens-Johnson)
  • Vesciche o desquamazione della pelle (Dermatite bollosa)
  • Reazioni allergiche della pelle consistenti in arrossamento, prurito, febbre con eruzione cutanea della pelle (Eritema multiforme)
  • Eruzioni cutanee bollose gravi della pelle e della bocca con febbre e debolezza (necrolisi epidermica tossica)
  • iponatriemia
  • secrezione inappropriata di ormone antidiuretico

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE MIRTAZAPINA BLUEFISH

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo l’abbreviazione SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Mirtazapina Bluefish

Il principio attivo è la mirtazapina. Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg di mirtazapina

  • Gli eccipienti sono crospovidone (tipo B), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aspartame (E951), silice colloidale anidra, magnesio stearato, aroma fragola guaranà [maltodestrina, propilene glicole, aromi artificiali, acido acetico] e aroma menta piperita [aromi artificiali, amido di mais].

Descrizione dell’aspetto di Mirtazapina Bluefish e contenuto della confezione

Compresse orodispersibili.

Mirtazapina Bluefish 15 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili di colore bianco, rotonde, contrassegnate dall’iscrizione “36”su un lato e

‘A’ sull’altro, con bordo circolare in rilievo.

Mirtazapina Bluefish 30 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili di colore bianco, rotonde, contrassegnate dall’iscrizione “37” su un lato e

‘A’ sull’altro, con bordo circolare in rilievo.

Mirtazapina Bluefish 45 mg compresse orodispersibili:

Compresse orodispersibili di colore bianco, rotonde, contrassegnate dall’iscrizione “38” su un lato e

‘A’ sull’altro, con bordo circolare in rilievo.

Le compresse orodispersibili di Mirtazapina Bluefish sono confezionate in blister perforati in

Poliammide/ Alluminio/ PVC/ Carta/ Poliestere/ Alluminio in dosi unitarie da 6, 18, 30, 48, 90 e 96 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Bluefish Pharmaceuticals AB,

Torsgatan 11, 111 23 Stoccolma, Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il