Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Metformina Pensa 500 mg, 850 mg, 1000 mg, compresse rivestite con film metformina cloridrato
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Metformina Pensa e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Pensa
- Come prendere Metformina Pensa
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Metformina Pensa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Metformina Pensa e a che cosa serve
Elenco capitoli
- Che cos’è Metformina Pensa
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Pensa
- 3. COME PRENDERE Metformina Pensa
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE Metformina Pensa
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
Che cos’è Metformina Pensa
Metformina Pensa contiene metformina, un medicinale per il trattamento del diabete. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette al corpo umano di assorbire il glucosio (zucchero) dal sangue. Il suo corpo usa il glucosio per produrre energia o lo immagazzina per un uso futuro.
Se ha il diabete, il suo pancreas non produce insulina a sufficienza oppure il suo corpo non è in grado di usare in modo appropriato l’insulina che produce.
Questo porta ad alti livelli di glucosio nel sangue. Metformina Pensa aiuta ad abbassare il suo tasso di glucosio nel sangue fino a livelli il più possibile nella norma.
Se è un adulto in sovrappeso, l’assunzione di Metformina Pensa per un lungo periodo di tempo aiuta anche ad abbassare il rischio di complicazioni associate al diabete.
A che cosa serve Metformina Pensa
Metformina Pensa è usato nel trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2 (chiamato anche “diabete non insulino-dipendente”) quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono stati sufficienti a tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue. E’ usata soprattutto nei pazienti in sovrappeso.
Gli adulti possono assumere Metformina Pensa da solo o in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete (medicinali presi per bocca o insulina).
I bambini dai 10 anni in su e gli adolescenti possono assumere Metformina
Pensa da solo o in associazione con l’insulina.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Pensa
Non prenda Metformina Pensa
- Se è allergico alla metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
- Se ha problemi renali o epatici.
- Se ha un diabete non controllato, come iperglicemia grave o
- Se ha perso troppi liquidi corporei (disidratazione) come in seguito ad una
- Se ha un’infezione grave, come infezioni polmonari, bronchiali o renali.
questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). chetoacidosi. La chetoacidosi è una condizione nella quale delle sostanze chiamate “corpi chetonici” si accumulano nel sangue. I sintomi includono dolori allo stomaco, respiro profondo e rapido, sonnolenza o insolito odore fruttato dell’alito. diarrea prolungata o grave, o ha vomitato parecchie volte di seguito. La disidratazione può portare a problemi renali, che la possono mettere a rischio di acidosi lattica (vedere “Faccia particolare attenzione con Metformina Pensa sotto).
Infezioni gravi possono portare a problemi renali, che la può mettere a rischio di acidosi lattica (vedere “Faccia particolare attenzione con Metformina Pensa, sotto).
- Se è in cura per insufficienza cardiaca o ha recentemente avuto un attacco cardiaco, se ha problemi circolatori gravi o difficoltà respiratorie. Questo può portare ad una mancanza nell’apporto di ossigeno ai tessuti, cosa che la può mettere a rischio di acidosi lattica (vedere “Faccia particolare attenzione con Metformina Pensa” sotto).
- Se consuma molto alcool.
- Se sta allattando.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Metformina Pensa
Si assicuri di chiedere consiglio al suo medico, se:
- Si deve sottoporre ad un esame diagnostico come raggi X o con
- Si deve sottoporre ad un intervento di chirurgia maggiore.
apparecchio a scansione che richieda l’iniezione nel suo circolo sanguigno di un mezzo di contrasto contenente iodio.
Smetta di prendere Metformina Pensa per un determinato periodo di tempo prima e dopo l’esame diagnostico o l’intervento chirurgico. Il suo medico deciderà se, durante questo periodo, lei avrà bisogno di un altro trattamento. E’
importante che segua esattamente le indicazioni del suo medico.
Metformina Pensa può causare una complicazione molto rara, ma grave, chiamata acidosi lattica, in particolare se i suoi reni non stanno funzionando in modo appropriato. Sintomi da acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolore addominale) con crampi muscolari, una sensazione di malessere generale con forte stanchezza e difficoltà a respirare. Se questo dovesse accaderle, potrebbe aver bisogno di un trattamento immediato. Smetta immediatamente di prendere Metformina Pensa e consulti immediatamente il medico.
Metformina Pensa da solo non causa ipoglicemia (un livello di glucosio nel sangue troppo basso). Comunque, se si assume Metformina Pensa insieme ad altri medicinali per il trattamento del diabete che possono causare ipoglicemia (come sulfaniluree, insulina, glinidi), c’è rischio di ipoglicemia. In caso di sintomi di ipoglicemia, come debolezza, capogiri, aumento della sudorazione, tachicardia, disturbi della vista o difficoltà di concentrazione, di solito può essere utile mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
Altri medicinali e Metformina Pensa
Se necessita di un’iniezione nel circolo sanguigno di un mezzo di contrasto contenente iodio, per esempio per esami diagnostici come raggi X o con apparecchio a scansione, smetta di prendere Metformina Pensa per un determinato periodo di tempo prima e dopo l’esame (vedere la sezione “ Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Metformina Pensa ” sopra).
Consulti il suo medico se sta assumendo, ha recentemente assunto uno qualsiasi dei medicinali seguenti insieme a Metformina Pensa. Potrebbe aver bisogno più frequentemente del test della glicemia, oppure il medico potrebbe aggiustare il dosaggio di Metformina Pensa: patologie cardiache e vascolari, come ipertensione o insufficienza cardiaca). gravi infiammazioni della pelle o per l’asma).
- Inibitori dell’enzima che converte l’angiotensina (usati per trattare varie
- Diuretici (usati per eliminare l’acqua dal corpo producendo più urina).
- Beta-2 agonisti come salbutamolo o terbutalina (usati per trattare l’asma).
- Corticosteroidi (usati per il trattamento di una serie di patologie, come
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Assunzione di Metformina Pensa con cibi, bevande e alcool
Non assuma alcool quando prende questo medicinale. L’alcool può aumentare il rischio di acidosi lattica, in particolar modo in caso di problemi epatici o di denutrizione. Questo si applica anche a medicinali contenenti alcool.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, per il trattamento del diabete è necessaria l’insulina.
Prima di assumere questo medicinale informi il medico per un consiglio nel caso in cui sia, o pensa di poter essere incinta, o sta programmando di avere un bambino. Non assuma questo medicinale durante l’allattamento o se sta programmando di allattare il suo bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Metformina Pensa da solo non causa ipoglicemia (un livello troppo basso di glucosio nel sangue). Questo significa che non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Ad ogni modo, faccia particolare attenzione se sta assumendo Metformina
Pensa insieme ad altri medicinali per il trattamento del diabete che possono causare ipoglicemia (come sulfaniluree, insulina, glinidi). Sintomi da ipoglicemia comprendono debolezza, capogiri, aumento della sudorazione, tachicardia, disturbi della vista o difficoltà di concentrazione. Non guidi o utilizzi macchinari se compaiono tali sintomi.
3. COME PRENDERE Metformina Pensa
Prenda sempre Metformina Pensa seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se non è sicuro controlli con il medico o il farmacista.
Metformina Pensa non può sostituire i benefici derivanti da uno stile di vita sano. Continui a seguire tutte le indicazioni sulla dieta fornite dal suo medico e svolga una regolare attività fisica.
Dose abituale
I bambini dai 10 anni in su e gli adolescenti di solito iniziano con 500 mg o 850 mg di Metformina Pensa una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 2000 mg presi in 2 o 3 dosi separate. Il trattamento di bambini tra i 10 e i 12 anni è raccomandato solo su specifica indicazione del medico, poiché l’esperienza con gruppi di questa età è limitata.
Gli adulti generalmente iniziano con 500 mg o 850 mg di Metformina Pensa due o tre volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 3000 mg presa in 3 dosi separate.
Se assume anche insulina, il suo medico le dirà con quale dose di Metformina
Pensa deve iniziare.
Controllo
II medico adeguerà la dose di Metformina Pensa ai suoi livelli di glucosio nel sangue. Si assicuri di consultare il medico regolarmente. Ciò è particolarmente importante per i bambini e gli adolescenti o se è una persona anziana.
Il suo medico inoltre verificherà almeno una volta all’anno la sua funzionalità renale. Potrebbe aver bisogno di controlli più frequenti se è una persona anziana o se i suoi reni non funzionano normalmente.
Come prendere Metformina Pensa
Assuma le compresse durante o dopo i pasti. Questo le eviterà effetti indesiderati a carico della digestione. Non frantumi o mastichi le compresse.
Ingoi ogni compressa con un bicchiere d’acqua.
Se prende una dose al giorno, la prenda la mattina (colazione).
Se prende due dosi separate al giorno, le prenda di mattina (colazione) e di sera (cena).
Se prende tre dosi separate al giorno, le prenda la mattina (colazione), a mezzogiorno (pranzo), e la sera (cena).
Se, dopo qualche tempo, ritiene che l’effetto di Metformina Pensa sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Se prende più Metformina Pensa di quanto deve
Se ha preso più Metformina Pensa del dovuto, si potrebbe verificare acidosi lattica. Sintomi da acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolore addominale) con crampi muscolari, una sensazione diffusa di malessere con forte stanchezza, e difficoltà a respirare. Consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Metformina Pensa
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Prenda la dose successiva alla solita ora di assunzione.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Metformina Pensa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (in più di 1 paziente su 10)
- Problemi digestivi, come sensazione di malessere (nausea), stato di
malessere (vomito), diarrea, mal di pancia (dolore addominale) e perdita di appetito. Questi effetti indesiderati si presentano per lo più all’inizio del trattamento con Metformina Pensa. Può essere di aiuto se distribuisce le dosi nell’arco della giornata e se assume le compresse durante o subito dopo un pasto. Se i sintomi persistono, smetta di prendere Metformina Pensa e consulti il suo medico.
Effetti indesiderati comuni (in meno di 1 paziente su 10)
- Alterazione del gusto.
Effetti indesiderati molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000)
Acidosi lattica. E’ una complicazione molto rara ma grave, soprattutto se i suoi reni non funzionano in maniera appropriata. Nel caso si presenti questa complicazione, lei necessita di un trattamento immediato.
Sintomi da acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolore addominale) con crampi muscolari, una sensazione generale di malessere con forte stanchezza, e difficoltà a respirare. Se questo dovesse accaderle, smetta immediatamente di prendere Metformina Pensa e consulti subito il medico.
Reazioni cutanee come arrossamento della pelle (eritema), prurito o eruzione cutanea (orticaria).
Bassi livelli di vitamina B12 nel sangue.
Le frequenze di questi effetti indesiderati non sono note: fegato; questa potrebbe causare stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, con o senza colorazione giallastra della pelle o delle parti bianche degli occhi). Se questo le dovesse accadere, smetta di prendere questo medicinale.
- Anormalità nei test di funzionalità epatica o epatiti (infiammazione del
Ulteriori effetti indesiderati in bambini e adolescenti
Dati limitati su bambini e adolescenti hanno dimostrato che gli eventi avversi erano simili, per natura e gravità, rispetto a quelli riportati negli adulti.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. COME CONSERVARE Metformina Pensa
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Se un bambino viene trattato con Metformina Pensa, si consiglia che i genitori e gli assistenti controllino come viene usato questo medicinale.
Questo medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Metformina Pensa 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg
Il principio attivo è la metformina; questa è presente in forma di metformina cloridrato.
Metformina Pensa 500 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina cloridrato equivalente a 390 mg di metformina.
Metformina Pensa 850 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 850 mg di metformina cloridrato equivalente a 663 mg di metformina.
Metformina Pensa 1000 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina cloridrato equivalente a 780 mg di metformina.
Gli eccipienti sono:
Interno della compressa: Povidone, magnesio stearato.
Rivestimento: Ipromellosa 5cP, Macrogol 400, Macrogol 6000.
Descrizione dell’aspetto di Metformina Pensa 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film.
Metformina Pensa 500 mg:
Compresse rivestite con film rotonde, bianche, biconvesse, con una “A”
impressa su un lato e un “60” impresso sull’altro lato.
Metformina Pensa 850 mg:
Compresse rivestite con film rotonde, bianche, biconvesse, con una “A”
impressa su un lato e un “61” impresso sull’altro lato.
Metformina Pensa 1000 mg:
Compresse rivestite con film ovali, bianche, biconvesse, con una “A” impressa su un lato e un “62” impresso sull’altro lato. Le compresse hanno un solco non funzionale, quindi non possono essere rotte.
Metformina Pensa 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg è confezionata in blister.
Metformina Pensa 500 mg: 20, 30, 60 o 84 compresse rivestite con film in blister (PVC / PVDC / alluminio) ogni blister contiene 10 o 14 compresse rivestite con film.
Metformina Pensa 850 mg: 20, 40, 56 o 60 compresse rivestite con film in blister (PVC / PVDC / alluminio) ogni blister contiene 10 o 14 compresse rivestite con film.
Metformina Pensa 1000 mg: 20 o 60 compresse rivestite con film in blister (PVC / PVDC / alluminio) ogni blister contiene 10 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12 20124 Milano
Produttore
Galenicum Health SL
Avda. Cornellá 144, 7º 1º Edifício LEKLA,
08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’Area Economica
Europea con i seguenti nomi:
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Gennaio 2013
