FOGLIO ILLUSTRATIVO
MECLON “200 mg/10 ml + 1 g/130 ml soluzione vaginale”
Clotrimazolo, Metronidazolo
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfettivi ed antisettici ginecologici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nella terapia di cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis, anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.
La soluzione vaginale può essere impiegata anche dopo altra terapia topica od orale, allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Evitare il contatto con gli occhi.
Evitare il trattamento durante il periodo mestruale.
Il consigliabile impiego contemporaneo di Metronidazolo per via orale è soggetto alle controindicazioni, effetti collaterali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato.
Il medicinale contiene come conservanti Sodio metile p-Idrossibenzoato e Sodio propile p-Idrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Chiedere il consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
MECLON non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare la soluzione vaginale pronta una volta al giorno, preferibilmente al mattino, oppure secondo prescrizione medica.
Nella fase di attacco l’uso della soluzione vaginale deve essere associato ad adeguata terapia topica e/o orale.
Modalità d’impiego
- Aprire il flacone ed il flaconcino (fig. 1 e 2);
- Versare il contenuto del flaconcino nel flacone (fig. 3);
- Inserire la cannula vaginale sul flacone (fig. 4);
- Introdurre delicatamente la cannula in vagina e somministrare l’intero contenuto del flacone premendo sul corpo dello stesso.
L’irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione supina.
Un lento svuotamento del flacone favorirà una più prolungata permanenza in vagina dei principi attivi e quindi una più efficace azione antimicrobica e detergente.
EFFETTI INDESIDERATI
Dato lo scarso assorbimento dopo applicazione intravaginale dei principi attivi contenuti in Meclon gli effetti indesiderati segnalati si limitano a:
Disturbi del sistema Immunitario:
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni di ipersensibilità.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Molto rari (frequenza <1/10.000): fenomeni irritativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee.
L’eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l’interruzione del trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Flacone da 10 ml
10 ml contengono: Principio attivo: Clotrimazolo 200 mg.
Eccipienti: Alcool ricinoleilico; etanolo; Acqua depurata.
Flacone da 130 ml
130 ml contengono: Principio attivo: Metronidazolo 1 g.
Eccipienti: Sodio metile p-Idrossibenzoato; Sodio propile p-Idrossibenzoato; Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione vaginale-5 flaconi 10 ml + 5 flaconi 130 ml + 5 cannule.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
ALFA WASSERMANN S.p.A.-Via E. Fermi, n. 1-Alanno (PE).
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Dicembre 2010
