MACROLAX

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Macrolax ®

Elenco capitoli

  1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
  2. COMPOSIZIONE
  3. COME SI PRESENTA
  4. CHE COSA E’
  5. PERCHE’ SI USA
  6. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
    1. Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
  7. PRECAUZIONI PER L’USO
  8. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
  9. E’ IMPORTANTE SAPERE CHE:
  10. NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
  11. COME USARE QUESTO MEDICINALE
  12. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
  13. EFFETTI INDESIDERATI
  14. SCADENZA E CONSERVAZIONE
    1. MODALITA’ D’IMPIEGO

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MACROLAX “30 g/100 ml + 0,2 g/100 ml soluzione rettale” Flacone 120 ml.

COMPOSIZIONE

100 ml contengono: Principi attivi: Sorbitolo al 70% non cristallizzabile 30 g; dioctilsodiosulfosuccinato 0,2 g. Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

COME SI PRESENTA

Macrolax si presenta in forma di soluzione rettale

Il contenuto della confezione è di un flacone monodose da 120 ml munito di cannula.

CHE COSA E’

Macrolax è un lassativo ad uso rettale.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

DMS Farmaceutici S.p.A. – Via Provinciale per Lecco, 78 – 22038 Tavernerio (CO)

PERCHE’ SI USA

Macrolax si usa per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.

Quando può essere usato solo dopo avere consultato il medico

Gravidanza e allattamento: vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”

Bambini di età inferiore ai 12 anni: vedere “E’ importante sapere che”

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

In gravidanza e nell’allattamento Macrolax deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.

PRECAUZIONI PER L’USO

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Questo prodotto non va usato insieme ad altri medicamenti e ad olio minerale o lassativi che lo contengono.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE:

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Nei bambini di età inferiore ai 12 anni Macrolax deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA

Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdura e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza.

Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno.

Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui.

Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure.

Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Usare tutto il contenuto del flacone per un clistere.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Vedere inoltre quanto riportato al paragrafo “E’

importante sapere che”.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Macrolax avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Novembre 2006

MODALITA’ D’IMPIEGO

Per un uso corretto del prodotto si consiglia di utilizzare il clisma Macrolax praticando l’introduzione nel retto in posizione coricata sul fianco (vedi illustrazione) copri-cannula per perforare la membrana delicatamente nel retto. di sicurezza del flacone.

  1. Esercitare una leggera pressione sul 2) Impugnare il flacone e introdurre

Premere il flacone come indicato per far

Togliere il copri-cannula. fuoriuscire il contenuto.