FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MACIVIR 500 mg compresse rivestite con film
MACIVIR 250 mg compresse rivestite con film famciclovir
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• MACIVIR è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è MACIVIR e a che cosa serve
- Prima di prendere MACIVIR
- Come prendere MACIVIR
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare MACIVIR
- Altre informazioni
1. CHE COS’È MACIVIR E A CHE COSA SERVE MACIVIR è un medicinale antivirale. Impedisce al virus infettante di riprodursi. Poiché il virus si riproduce subito all’esordio dell’infezione, otterrà risultati migliori nel trattamento se assume
MACIVIR non appena compaiono i primi sintomi.
MACIVIR è usato per il trattamento negli adulti di due tipi di infezioni virali:
- Herpes zoster, che è un’infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella). MACIVIR impedisce al virus di diffondersi nel corpo cosicché la guarigione può verificarsi più velocemente.
- MACIVIR è usato anche per il trattamento delle infezioni nell’area circostante l’occhio o anche dell’occhio stesso (zoster oftalmico).
- Herpes genitale. L’herpes genitale è una infezione virale causata dal virus herpes simplex di tipo 1 o 2. Si trasmette normalmente per via sessuale. Causa vescicole e bruciore o prurito ai genitali, che possono essere dolorosi. MACIVIR è utilizzato per il trattamento delle infezioni da herpes genitale negli adulti. Chi ha frequenti episodi di herpes genitale può anche prendere MACIVIR per tentare di prevenire nuovi episodi.
Elenco capitoli
- 2. PRIMA DI PRENDERE MACIVIR
- 3. COME PRENDERE MACIVIR
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE MACIVIR
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
2. PRIMA DI PRENDERE MACIVIR
Non prenda MACIVIR
- Se è allergico (ipersensibile) a famciclovir, ad uno qualsiasi degli eccipienti di MACIVIR elencati al paragrafo 6, o a penciclovir (metabolita attivo di famciclovir e componente di alcuni altri medicinali).
Chieda consiglio al medico se pensa di essere allergico.
Faccia particolare attenzione con MACIVIR
- Se ha disturbi renali (o li ha avuti in passato). Il medico può decidere di prescrivere una dose minore di MACIVIR.
- Se ha qualche disturbo del sistema immunitario.
- Se ha disturbi al fegato.
Se una di queste condizioni La riguarda, si rivolga al medico prima di prendere MACIVIR.
Bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni)
Non è consigliato l’uso di MACIVIR nei bambini e negli adolescenti.
Prevenzione della trasmissione dell’herpes genitale ad altri individui
Se sta assumendo MACIVIR per il trattamento o la soppressione dell’herpes genitale, o se ha sofferto di herpes genitale in passato, deve continuare ad avere rapporti sessuali protetti, utilizzando il profilattico. Questo è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altri individui. Non deve avere rapporti sessuali se ha delle vescicole a livello genitale.
Assunzione di MACIVIR con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
E’ particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- Raloxifene (usato per prevenire e trattare l’osteoporosi).
- Probenecid (usato per trattare gli alti livelli nel sangue di acido urico associati a gotta, e per aumentare i livelli nel sangue degli antibiotici tipo penicillina), o qualsiasi altro medicinale che possa danneggiare i reni.
Assunzione di MACIVIR con cibi e bevande
MACIVIR può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, informi il medico. MACIVIR non deve essere usato in gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Il medico discuterà con Lei i rischi potenziali legati all’assunzione di MACIVIR durante la gravidanza.
Se sta allattando, informi il medico. MACIVIR non deve essere usato durante l’allattamento se non in caso di assoluta necessità. Il medico discuterà con Lei i possibili rischi legati all’assunzione di
MACIVIR durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
MACIVIR può causare capogiri, sonnolenza o confusione. Non guidi né usi macchinari se avverte uno qualsiasi di questi sintomi durante l’assunzione di MACIVIR.
3. COME PRENDERE MACIVIR
Prenda sempre MACIVIR seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- La dose giornaliera e la durata del trattamento dipenderanno dal tipo di infezione virale che Lei ha – vedere sotto. Il medico Le prescriverà la dose corretta.
- Per ottenere i migliori risultati inizi a prendere il medicinale non appena possibile dopo la comparsa dei primi segni e sintomi.
- Eviti di avere contatti sessuali se manifesta sintomi di herpes genitale – anche se ha già iniziato il trattamento con MACIVIR. Questo in quanto potrebbe trasmettere l’infezione al Suo partner.
- Se ha o ha avuto disturbi renali il medico può decidere di darle una dose minore di MACIVIR.
Dose per l’Herpes zoster
Se ha un sistema immunitario normale, la dose raccomandata è
- una compressa da 500 mg tre volte al giorno, per sette giorni
Se le sue difese immunitarie sono ridotte, la dose raccomandata è
- una compressa da 500 mg tre volte al giorno, per dieci giorni.
Dose per l’herpes genitale
La dose dipende dalle condizioni del Suo sistema immunitario, e dallo stadio dell’infezione.
Se ha un sistema immunitario normale, le dosi sono le seguenti:
Per la prima eruzione, la dose raccomandata è:
- una compressa da 250 mg tre volte al giorno, per cinque giorni.
Per il trattamento di ulteriori eruzioni, la dose raccomandata è:
- una compressa da 125 mg due volte al giorno, per cinque giorni.
Per la prevenzione di eruzioni future, la dose raccomandata è:
- una compressa da 250 mg due volte al giorno.
Il medico Le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.
Se le Sue difese immunitarie sono ridotte, le dosi sono le seguenti:
Per il trattamento dell’eruzione in corso, la dose raccomandata è:
- una compressa da 500 mg due volte al giorno, per sette giorni.
Per la prevenzione di eruzioni future, la dose è:
- una compressa da 500 mg due volte al giorno.
Il medico Le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.
Se prende più MACIVIR di quanto deve
Se ha preso più compresse di quelle che Le è stato detto di prendere, o se qualcun altro ha preso accidentalmente il Suo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o ad un ospedale. Faccia loro vedere la Sua scatola di compresse.
Assumere troppo MACIVIR può compromettere i reni. In pazienti che hanno già problemi renali, se le dosi non vengono adeguatamente diminuite, ciò può raramente portare a insufficienza renale.
Se dimentica di prendere MACIVIR
Se dimentica di prendere una dose di MACIVIR, la deve prendere non appena si ricorda. Poi prenda la dose successiva come previsto. Comunque, non prenda due dosi in un intervallo di tempo inferiore ad 1 ora: in questo caso dovrebbe saltare la dose che ha dimenticato. Inoltre non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di MACIVIR, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, MACIVIR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati causati da MACIVIR sono generalmente di intensità da lieve a moderata.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sotto è definita usando la seguente convenzione:
- molto comune (si manifestano in più di un paziente su 10)
- comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 100)
- non comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 1.000)
- raro (si manifestano in 1-10 pazienti su 10.000)
- molto raro (si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000)
Effetti indesiderati gravi di MACIVIR sono:
• Grave eruzione di vescicole sulla pelle o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, cavità nasali o genitali (questi potrebbero essere segni di una reazione allergica cutanea grave, vedere sotto la frequenza).
• Ecchimosi senza causa spiegabile, macchie rossastre o violastre sulla pelle o
sanguinamenti dal naso (questi potrebbero essere segni di una diminuzione del numero delle piastrine, vedere sotto la frequenza).
Contatti un medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino se si verifica uno di questi effetti indesiderati.
Effetti indesiderati molto comuni
- Mal di testa
Effetti indesiderati comuni
- Sensazione di malessere (nausea)
- Vomito
- Capogiri
- Sonnolenza
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Valori anomali nei test di funzionalità epatica
Effetti indesiderati non comuni
- Confusione
- Gravi reazioni cutanee
Effetti indesiderati rari
- Allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono realmente presenti)
- Ingiallimento della pelle e/o degli occhi
- Conta piastrinica bassa
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE MACIVIR
- Tenere MACIVIR fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non usi MACIVIR dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
- Non usi MACIVIR se nota che la confezione è danneggiata o m
stra segni di manomissione. - I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene MACIVIR
Il principio attivo è Famciclovir.
Ogni compressa di “ MACIVIR 500 mg compresse rivestite con film” contiene 500 mg di famciclovir.
Ogni compressa di “ MACIVIR 250 mg compresse rivestite con film” contiene 250 mg di famciclovir.
Gli eccipienti sono: Idrossipropilcellulosa, Sodio amido glicollato, Magnesio Stearato, Cellulosa microcristallina 101, Cellulosa microcristallina 102 (rivestimento: Ipromellosa, Titanio Biossido BP,
Polietilenglicole 400)
Descrizione dell’aspetto di MACIVIR e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film
Le compresse di MACIVIR sono rivestite, di forma rotonda, biconvesse, di colore bianco
MACIVIR è disponibile in confezione in blister.
La confezione contiene 21 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.F. GROUP S.R.L., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma
Produttore:
MACIVIR 500 mg compresse rivestite con film
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)
MACIVIR 250 mg compresse rivestite con film
HELP S.A.-Pedini Ioannina, GRECIA
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: MACIVIR
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta a
