LUKAIR

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

LUKAIR 10 mg compresse rivestite con film

montelukast

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è LUKAIR e a che cosa serve
Prima di prendere LUKAIR
Come prendere LUKAIR
Possibili effetti indesiderati
Come conservare LUKAIR
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È LUKAIR E A CHE COSA SERVE
1. Cos’è l’asma?
2. PRIMA DI PRENDERE LUKAIR
3. COME PRENDERE LUKAIR
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE LUKAIR
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene LUKAIR
2. Descrizione dell’aspetto di LUKAIR e contenuto della confezione

1. CHE COS’È LUKAIR E A CHE COSA SERVE

LUKAIR è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e causano anche sintomi allergici. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllarla e migliora i sintomi delle allergie stagionali (conosciute anche come febbre da fieno e rinite allergica stagionale).

Il medico ha prescritto LUKAIR per il trattamento dell’asma, per prevenire i sintomi dell’asma sia durante il giorno che durante la notte.

LUKAIR viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
LUKAIR previene anche il restringimento delle vie aeree indotto dall’esercizio fisico.
Nei pazienti asmatici in cui LUKAIR è indicato per l’asma, LUKAIR può fornire un sollievo dai sintomi della rinite allergica stagionale.

Il medico determinerà come usare LUKAIR a seconda dei sintomi e della gravità dell’asma.

Cos’è l’asma?

L’asma è una malattia a lungo termine.

L’asma comprende:

Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Il restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
Le vie aeree che reagiscono a molti stimoli irritativi, come fumo di sigaretta, polline, aria fredda o esercizio fisico.
Gonfiore (infiammazione) delle vie aeree.

I sintomi dell’asma comprendono: tosse, respiro corto e senso di oppressione al torace.

Cosa sono le allergie stagionali?

Le allergie stagionali (dette anche febbre da fieno o rinite allergica stagionale) sono risposte allergiche spesso causate da pollini presenti nell’aria che vengono dagli alberi, dall’erba e dai semi. I sintomi tipici delle allergie stagionali possono includere: naso chiuso, raffreddore, prurito nasale; starnuti; occhi rossi, gonfi, che prudono, e lacrimazione.

2. PRIMA DI PRENDERE LUKAIR

Informare il medico su qualsiasi malattia presente al momento o avuta in passato e su qualsiasi allergia.

Non prenda LUKAIR

se è allergico (ipersensibile) al montelukast o ad uno qualsiasi degli eccipienti di

LUKAIR (vedere 6. ALTRE INFORMAZIONI).

Faccia particolare attenzione con LUKAIR

Se l’asma o la respirazione peggiorano, contatti immediatamente il medico.
LUKAIR per bocca non va usato per il trattamento degli attacchi acuti di asma. Se si
È importante che lei, o il suo bambino, prenda tutti i farmaci per l’asma prescritti dal
I pazienti che prendono farmaci antiasma devono sapere che se accusano una
Non si devono prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o farmaci antiinfiammatori

verificano degli attacchi, segua le istruzioni del medico. Tenga sempre con lei i farmaci per via inalatoria di emergenza per gli attacchi di asma. medico. LUKAIR non deve essere usato al posto di altri farmaci per l’asma che il medico ha prescritto per lei. associazione di sintomi quali sindrome simil-influenzale, formicolio o diminuzione della sensibilità alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari, e/o arrossamento della pelle, devono consultare il medico. (detti anche farmaci antiinfiammatori non steroidei o FANS) se peggiorano l’asma.

Uso nei bambini

Per i bambini da 2 a 5 anni, è disponibile LUKAIR 4 mg compresse masticabili e 4 mg granulato.

Per i bambini da 6 a 14 anni, è disponibile LUKAIR 5 mg compresse masticabili.

Uso di LUKAIR con altri medicinali

Alcuni farmaci possono interferire con il funzionamento di LUKAIR, o LUKAIR può interferire con il funzionamento di altri farmaci.

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Dica al medico se sta prendendo le seguenti medicine prima di cominciare a prendere LUKAIR:

fenobarbital (usato per il trattamento dell’epilessia)
fenitoina (usato per il trattamento dell’epilessia)
rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni)
gemfibrozil (usato per il trattamento di alti livelli di lipidi nel plasma).

Uso di LUKAIR con cibi e bevande

LUKAIR 10 mg può essere preso con i pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Uso in gravidanza

Se è una donna in gravidanza o che vorrebbe restare incinta, deve rivolgersi al medico prima di prendere

LUKAIR. Il medico stabilirà se lei può o non può prendere LUKAIR in queste circostanze.

Uso durante l’allattamento

Non si sa se LUKAIR può comparire nel latte umano. Se sta allattando o intende allattare, deve rivolgersi al medico prima di prendere LUKAIR.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono attesi effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Le risposte individuali ai farmaci possono tuttavia variare. Alcuni effetti indesiderati (come capogiro e sonnolenza) che sono stati riportati molto raramente con LUKAIR possono incidere sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUKAIR

LUKAIR 10 mg compresse rivestite con film contiene lattosio. Se il suo medico le ha detto che lei ha una intolleranza per alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.

3. COME PRENDERE LUKAIR

Lei deve prendere solo una compressa di LUKAIR al giorno come prescritto dal
La compressa deve essere presa anche se lei non ha sintomi o ha un attacco acuto di
Prenda sempre LUKAIR seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
Prendere la compressa per bocca.

medico. asma. deve consultare il medico o il farmacista.

Per adulti dai 15 anni in su:

Una compressa da 10 mg da prendere ogni giorno alla sera. LUKAIR 10 mg può essere preso con i pasti o lontano dai pasti.

Se lei sta prendendo LUKAIR, si assicuri di non prendere altri prodotti che contengono la stessa sostanza attiva, montelukast.

Se prende più LUKAIR di quanto deve

Consulti immediatamente il medico.

Nella maggioranza delle segnalazioni di sovradosaggio non ci sono stati effetti indesiderati. I sintomi segnalati con maggiore frequenza con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se dimentica di prendere LUKAIR

Cerchi di prendere LUKAIR come è stato prescritto. Se tuttavia dimentica di prendere una compressa, continui a prendere il farmaco secondo il dosaggio abituale.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con LUKAIR

Il trattamento con LUKAIR può essere efficace contro l’asma solo se lei continua a prenderlo. È importante continuare a prendere LUKAIR per tutto il tempo che il medico lo ha prescritto. L’aiuterà a controllare l’asma.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di LUKAIR, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, LUKAIR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici con LUKAIR 10 mg compresse rivestite con film, gli effetti indesiderati ritenuti correlati al LUKAIR segnalati più comunemente (che si verificano in almeno un paziente su 100 e in meno di un paziente su 10) sono stati:

dolore addominale
mal di testa

Questi effetti indesiderati sono stati normalmente lievi e si sono verificati con maggiore frequenza nei pazienti trattati con LUKAIR rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non contiene sostanza medicinale).

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati viene definita usando la seguente convenzione: Molto comune (riguarda almeno 1 utilizzatore su 10)

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000)

Inoltre, con l’uso commerciale del medicinale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: possono causare difficoltà della respirazione o della deglutizione (Non comune) insonnia, sonnambulismo, irritabilità, sensazione di ansia, irrequietezza, agitazione incluso comportamento aggressivo o ostilità, depressione (Non comune); tremore, alterazione dell’attenzione, compromissione della memoria (Raro); allucinazioni, disorientamento, pensieri ed azioni suicide (Molto raro)] tessuto sottocutaneo di colore rosso dolenti alla pressione localizzate più comunemente sulla superficie anteriore delle gambe (eritema nodoso), gravi reazioni cutanee (eritema multiforme) che possono verificarsi senza preavviso (Molto raro) comune)

infezione del tratto respiratorio superiore (Molto comune)
aumentata tendenza al sanguinamento (Raro)
reazioni allergiche che includono gonfiore del volto, labbra, lingua e/o della gola che
cambiamenti del comportamento e dell’umore [alterazione dei sogni, inclusi incubi,
capogiro, sonnolenza, formicolio, convulsioni (Non comune)
palpitazioni (Raro)
sanguinamento dal naso (Non comune)
diarrea, nausea, vomito (Comune); bocca secca, disturbi digestivi (Non comune)
epatite (infiammazione del fegato) (Molto raro)
eruzione cutanea (Comune); lividi, prurito, orticaria (Non comune); tumefazioni del
dolore articolare o muscolare, crampi muscolari (Non comune)
febbre (Comune); debolezza/sensazione di stanchezza, malessere, gonfiore (Non

Nel corso del trattamento di pazienti asmatici con montelukast è stato riportato, in casi molto rari, un complesso di sintomi quali una forma simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss). Il paziente deve riferire subito al medico in caso si verifichino uno o più di questi sintomi.

Chieda al medico o al farmacista per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati. Segnali al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra riportati o se qualsiasi sintomo peggiora.

5. COME CONSERVARE LUKAIR

Tenere LUKAIR fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi LUKAIR dopo la data di scadenza indicata in etichetta con i sei numeri dopo la scritta SCAD.
I primi due numeri indicano il mese; gli ultimi quattro numeri indicano l’anno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene LUKAIR

Il principio attivo è montelukast. Ogni compressa contiene montelukast sodico che corrisponde a 10 mg di montelukast.
Gli eccipienti sono: Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (89,3 mg), croscarmellosa sodica, iprolosa (E463) e magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, iprolosa (E463), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso e giallo (E172), cera carnauba.

Descrizione dell’aspetto di LUKAIR e contenuto della confezione

Di colore beige, di forma quadrata, a bordi stondati, rivestita con film, con 117 impresso su un lato.
Blister in confezioni da: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200 compresse.

Blister (monodose), in confezioni da: 49, 50 e 56 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

MSD Italia S.r.l.

Via Vitorchiano, 151 – 00189 Roma

Produttore

Merck Sharp & Dohme Ltd

Shotton Lane, Cramlington, Regno Unito

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