L ISO MUCIL TOSSE SEDATIVO 1 5 mg/5 ml sciroppo
destrometorfano bromidrato
Che cosa è
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO è un sedativo della tosse.
Perch é si u sa
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo si usa per il trattamento sintomatico della tosse.
Qua ndo non deve esse re u sa to
- ipersensibilità al principio attivo o verso sostanze correlabili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
- donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
- bambini di età inferiore a 6 anni.
- In pazienti asmatici
- In pazienti affetti da insufficienza respiratoria.
- in caso di assunzione contemporanea di bevande alcoliche
- in caso di trattamento contemporaneo o nelle due settimane successive a terapia con medicinali antidepressivi (MAO inibitori).
Pre ca u zio n i per l’u so
Utilizzare questo farmaco solo come raccomandato. Non superare le dosi consigliate.
Qua l i medicin a l i o alime n t i possono mod if ica r e l’e f fe t t o del med ici n a l e
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Il destrometorfano bromidrato non deve essere impiegato contemporaneamente a farmaci contenenti inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO). L’alcool può accentuare gli effetti indesiderati del farmaco.
Interazioni che devono essere prese in considerazione secondo il parere del medico: di veicoli o l’uso di macchinari. nel cui metabolismo interviene il citocromo CYP 2D6.
- Altre sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale (analgesici oppiodi, alcuni antidepressivi, antistaminici anti H1-, barbiturici, benzodiazepine, clonidina e prodotti correlati, farmaci ipnotici, neurolettici, ansiolitici diversi dalle benzodiazepine): potenziamento della depressione del sistema nervoso centrale. Una ridotta vigilanza può essere pericolosa per la guida
- Altri derivati della morfina (analgesici o sedativi della tosse): depressione respiratoria (potenziamento degli effetti depressivi dei derivati della morfina), soprattutto nel paziente anziano.
- Farmaci
- Possibile interazione con fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, amiodarone, chinidina e aloperidolo. E ‘stato confermato che la fluoxetina può inibire il metabolismo del destrometorfano e di conseguenza costituisce un rischio di intossicazione morfino-simile. La reazione inversa è anche possibile con il rischio di insorgenza di una sindrome serotoninergica (confusione mentale, agitazione, iperreflessia, ipertermia, sudorazione, mioclonie)
Se il destrometorfano viene utilizzato in combinazione con mucolitici in pazienti con preesistenti malattie delle vie respiratorie, quali fibrosi cistica e bronchiettasia, affetti da ipersecrezione di muco, la riduzione del riflesso della tosse può portare ad un (grave) accumulo di muco.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Elenco capitoli
E’ impor t a n t e sape re che
Prima di iniziare un trattamento per la tosse, se ne dovrebbero studiare le cause che richiedono un trattamento specifico.
Non usare per trattamenti prolungati oltre i 5-7 giorni. Dopo taleperiodo di trattamento alla dose abituale senza risultati apprezzabili, la dose non deve essere aumentata ma si deve consultare il medico.
La tosse produttiva, essendo un fattore essenziale di difesa broncopolmonare, non dovrebbe essere soppressa. Di conseguenza, l’uso concomitante di un medicinale espettorante o mucolitico per il trattamento della tosse non è razionale.
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità epatica e/o renale.
Il destrometorfano può dare assuefazione. A seguito di un uso prolungato, i pazienti possono sviluppare tolleranza al medicinale, così come dipendenza mentale e fisica.
Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in bambini ed adolescenti. La maggioranza dei casi riportati ha coinvolto pazienti con anamnesi di alcolismo e/o abuso di stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.
Qua ndo può esse r e u sa t o solo dopo aver con su l t a t o il Medico
- Altre terapie somministrate per via orale.
- E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
- Per i pazienti anziani e in caso di insufficienza epatica e / o insufficienza renale: la dose iniziale deve essere ridotta del 50% e può eventualmente essere aumentata in funzione della tollerabilità e delle necessità.
- I pazienti con tendenza all’abuso o alla dipendenza devono assumere LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO per brevi periodi e sotto stretto controllo del medico.
Cosa fare duran t e la gravid a n za e l’al l a t t a m e n t o
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e nell’allattamento l’uso di LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo è controindicato.
Effe t t i su l l a capacit à di guid ar e veico l i e sul l ’ u so di macch i n a r i
Poiché il prodotto può dare sonnolenza e capogiri, di ciò devono tener conto coloro che intendono condurre autoveicoli o attendono ad operazioni richiedenti integrità dello stato di vigilanza. Tale rischio è aumentato in caso di assunzione contemporanea di alcool.
In for ma z io n i impor t a n t i su alcu n i eccip ie n t i
Il prodotto contiene sacca rosio e sorb i t o lo, di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.
In caso di intolleranza agli zuccheri, consultare il medico prima di usare LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO.
Il prodotto contiene me t il e e propil e para-id ross ibe n zo a t i che possono causare reazioni allergiche anche ritardate.
Come usa re ques t o med ici n a l e
• Quanto
Adulti e adolescenti sopra i 15 anni: 1 cucchiaio da thé 3-4 volte al giorno,
Bambini dai 6 ai 15 anni: da ½ a 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del Medico.
• Quando e per quanto tempo
Il prodotto va somministrato preferibilmente dopo i pasti.
Se dopo un breve periodo di trattamento non si osservano risultati apprezzabili, è consigliabile rivolgersi al medico.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
• Come
Usare il prodotto non diluito.
Cosa fare se si è pre sa un a dose ecce ssiva di med ici n a l e
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Segni e sintomi di sovradosaggio includono: sintomi neurologici inclusi sonnolenza, capogiri, vertigine, senso di vuoto alla testa, stanchezza, disturbi del linguaggio, eccitazione, confusione mentale, sonnolenza, visione sfuocata e nistagmo.
Disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione (vedere sezione “effetti indesiderati”).
Disturbi del sistema immunitario: eruzione orticarioide.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito.
Dosi massicce possono provocare coma, depressione respiratoria e convulsioni
Trattamento:
In caso di grave sovradosaggio è necessaria l’ospedalizzazione. In caso di depressione respiratoria somministrare nalossone e prestare assistenza respiratoria. In caso di convulsioni intervenire con benzodiazepine.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo,
RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effe t t i in de sid erat i
Come tutti i medicinali, LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante la terapia possono verificarsi:
Patologie del sistema nervoso:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sintomi neurologici inclusi sonnolenza, vertigini, capogiri, senso di vuoto alla testa, stanchezza, disturbi del linguaggio e nistagmo; per dosi elevate: confusione mentale, eccitazione e midriasi.
Distonia specialmente nei bambini.
Disturbi del sistema immunitario: frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni cutanee allergiche come rash con prurito, orticaria, eruzione fissa da farmaci, angioedema, broncospasmo, anafilassi.
Disturbi psichiatrici: frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione.
Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da destrometorfano.
Patologie gastrointestinali: frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): nausea, vomito, stipsi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scade n za e con se rvazio n e
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Il flacone è dotato di una chiusura di sicurezza a prova di bambino che richiede per l’apertura un movimento razionale. Per l’apertura premere il tappo contro la capsula e svitare. Per richiudere riavvitare.
Conservare il flacone ben chiuso e al riparo dalla luce.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate tanto la scatola che il foglio illustrativo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Composizione 100 ml di sciroppo contengono:
Pr in c ip io a t t i v o: destrometorfano bromidrato 0,3 g
Eccip ie n t i: saccaro sio, sorb i t o lo al 70%, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma d’arancia, acqua depurata.
Come si pre se n t a
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO si presenta in forma di sciroppo per uso orale.
Il contenuto della confezione è un flacone di 100 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMI SSI ONE IN COMMERCIO
Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano.
PRODUTTORE
Unither Liquid Manufacturing-Officina di Colomiers (Francia).
REVI SI ONE DEL FOGLI O ILL U ST RATI V O DA PARTE DELL’AGENZIA ITALI ANA DEL FARMACO:
