LISOMUCIL

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Foglio illustrativo

L I S O M U C I L b a m b i n i 1 0 0 m g / 5 m l s c i r o p p o c o n z u c c h e r o
L I S O M U C I L b a m b i n i 1 0 0 m g / 5 m l s c i r o p p o s e n z a z u c c h e r o

carbocisteina

Categoria farmacoterapeutica

Mucolitico.

Elenco capitoli

  1. Indicazioni terapeutiche
    1. Controindicazioni
    2. Inf or ma zioni impor t a n t i su al cu ni eccipien t i
    3. Dose, modo e tempo di somministrazione
    4. Sovradosaggio
    5. Effetti indesiderati
    6. Segnalazione degli effetti indesiderati
    7. S cadenza e conse rvazione

Indicazioni terapeutiche

LISOMUCIL bambini sciroppo con zucchero

Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

LISOMUCIL bambini sciroppo senza zucchero

Mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio, in particolare in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocaloriche o ipocaloriche.

Controindicazioni

Ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale.

LISOMUCIL bambini sciroppo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Preca uzioni per l’uso

La tosse è un meccanismo di difesa dell’organismo in corso di malattie dell’apparato respiratorio. Qualora siano presenti febbre e/o difficoltà a respirare è necessario rivolgersi al medico per diagnosticare la malattia in atto e prescrivere un adeguato trattamento.

Int e razioni

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilità né tra la somministrazione della carbocisteina ed i più comuni farmaci di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti o test di laboratorio.

Avvertenze speciali

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere Controindicazioni).

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Gravidanza ed allattamento

Non pertinente: il prodotto è indicato per il solo uso pediatrico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non pertinente: il prodotto è indicato per il solo uso pediatrico.

Inf or ma zioni impor t a n t i su al cu ni eccipien t i

LISOMUCIL bambini sciroppo con zucchero contiene saccarosio in quantità pari a 140 g per flacone da 200 ml: ciò è da tenere presente in caso di diabete o dieta ipocalorica. La posologia giornaliera di 3 cucchiaini dosatori al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchiaini dosatori al giorno (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 7 g di saccarosio.

I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.

LISOMUCIL bambini sciroppo senza zucchero contiene polioli (maltitolo liquido), che possono causare diarrea. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il maltitolo liquido non favorisce l’insorgenza della carie.

LISOMUCIL bambini sciroppo contiene rosso cocciniglia A (E 124) che può causare reazioni di tipo allergico.

Questo sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

In caso di dieta a basso tenore di sodio, è da tenere presente che una dose da 5 ml di sciroppo contiene circa 13 mg di sodio.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Salvo diversa prescrizione medica, può essere adottato il seguente schema posologico.

  • ol t re i 5 a nni: 1 cucchiaino dosatore 2-3 volte al giorno.
  • t ra i 2 e i 5 anni: 1/2-1 cucchiaino dosatore 2 volte al giorno.

Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica.

Alla confezione è annesso un cucchiaino dosatore con tacche corrispondenti a 2,5 ml e 5 ml.

Sovradosaggio

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lisomucil avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lisomucil, rivolgersi al medico o al farmacista.

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia.
Provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lisomucil sciroppo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione di frequenza:

Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario: frequenza non nota: reazione anafilattica;

Patologie gastrointestinali: molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore

Frequenza non nota: vomito.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: frequenza non nota: Sindrome di Steven-Johnson; Eritema multiforme; Eruzione tossica cutanea; eruzione da farmaco; eruzione cutanea.

Possono verificarsi: vertigini. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.

Si può anche verificare ostruzione bronchiale (frequenza non nota). In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

S cadenza e conse rvazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

LISOMUCIL bambini sciroppo con zucche r o e senza zucche ro: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tene re il medicina le fuor i dall a por t a t a e dal la vist a dei bambini.

Composizione

LISOMUCIL bambini sciroppo con zucche ro 1 ml di sciroppo contiene: principio a t t iv o: carbocisteina 20 mg

E ccipie nt i: sacca rosio, me t ile paraid rossibenzoa t o, vanillina, rosso cocciniglia

A (E124), aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossid o, acqua depurata.

LISOMUCIL bambini sciroppo se nza zucche r o 1 ml di sciroppo contiene: principio a t t iv o: carbocisteina 20 mg

E ccipie nt i: idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, me t ile paraidrossibenzoa t o sodico, rosso coccinig lia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossid o, acqua depurata.

For ma farmace u t ica e cont e nu t o

LISOMUCIL bambini sciroppo con zucche r o sciroppo. Flacone da 200 ml.

LISOMUCIL bambini sciroppo se nza zucche r o sciroppo. Flacone da 125 ml.

Il fla cone è dot a t o di chiusura a p rova di bambino che richied e per

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)

Produttore e controllore finale

Unither Liquid Manufacturing – Colomiers (Francia)

  • Nattermann & Cie. GmbH – Colonia (Germania)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: