LIPOFUNDIN S

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Elenco capitoli

  1. Denominazione del medicinale
  2. Composizione qualitativa e quantitativa
  3. Forma farmaceutica e contenuto
  4. Categoria farmacoterapeutica
  5. Indicazioni terapeutiche
  6. Opportune precauzioni d’impiego
    1. Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione
  7. Dosaggio

Denominazione del medicinale

LIPOFUNDIN S 10% emulsione per infusione endovenosa

LIPOFUNDIN S 20% emulsione per infusione endovenosa

B05BA02

Olio di soia

Composizione qualitativa e quantitativa

LIPOFUNDIN S 10% emulsione per infusione endovenosa

1000 ml di emulsione contengono:

Principi attivi: olio di soia 100 g,

Eccipienti: lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato, α-tocoferolo, acqua p.p.i.

Valore energetico: 4490 kJ/l (1072 kcal/l). Osmolarità: 290-320 mOsm/l. pH: 6,5-8,8.

LIPOFUNDIN S 20% emulsione per infusione endovenosa

1000 ml di emulsione contengono:

Principi attivi: olio di soia 200 g.

Eccipienti: lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato, α-tocoferolo, acqua, p.p.i.

Valore energetico: 8405 kJ/l (2008 kcal/l). Osmolarità: 350-380 mOsm/l. pH: 6,6-8,5.

Forma farmaceutica e contenuto

Emulsione per infusione endovenosa.

Flaconi da 100 ml, 250 ml e 500 ml.

Categoria farmacoterapeutica

Soluzione nutrizionale parenterale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

  • Braun Melsungen AG-D-34209 Melsungen (Germania)

Rappresentante per l’Italia

  • Braun Milano S.p.A.-Via V. da Seregno 14-20161 Milano

Produttore e controllore finale

  • Braun Melsungen AG-D-34209 Melsungen (Germania)

Indicazioni terapeutiche

LIPOFUNDIN S può essere utilizzato come parte integrante di un regime bilanciato di alimentazione parenterale in pazienti che non sono in grado di nutrirsi in modo adeguato per via orale.

LIPOFUNDIN S è particolarmente indicato nei casi in cui sia richiesto un elevato apporto energetico per compensare eccessive perdite caloriche quali conseguono a traumi, infezioni, ustioni gravi.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti. Turbe del metabolismo lipidico; gravidanza; insufficienza epatica in atto all’anamnesi; affezioni cerebrali; disturbi della coagulazione; ipertensione polmonare. Inoltre, tutte le patologie acute con minaccia per la vita, come shock, la sepsi con acidosi e ipossia, l’infarto miocardico recente. Embolia acuta e coma sono da considerarsi come contro indicazioni. Il prodotto deve essere utilizzato con prudenza nei casi di pancreatite acuta.

Opportune precauzioni d’impiego

Qualora si sospetti un disturbo del metabolismo lipidico, prima di iniziare l’infusione si deve escludere una iperlipemia a digiuno. A questo scopo prelevare un campione di sangue e centrifugarlo a 1300 giri/min.; se il plasma surnatante é lattiginoso, in quel giorno non si devono somministrare emulsioni lipidiche. Il proseguimento della terapia dipende dal risultato di un secondo test 24 ore dopo. Turbe del trasporto o dell’utilizzazione lipidica possono essere riconosciute da un intorbidamento grasso del siero 12 ore dopo la fine dell’infusione. Se le emulsioni lipidiche devono essere somministrate quotidianamente e a dosi elevate per lunghi periodi di tempo, vanno monitorati ad intervalli regolari i lipidi plasmatici e specialmente trigliceridi. Un apporto energetico costituito esclusivamente da emulsioni lipidiche può dare origine ad acidosi metabolica. Per prevenire questa evenienza, si raccomanda di somministrare simultaneamente soluzioni di carboidrati oppure di amminoacidi contenenti carboidrati.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

LIPOFUNDIN S non deve essere mescolato con altre soluzioni infusionali, concentrati di elettroliti o altri farmaci, fatta eccezione per quelle associazioni approvate dal fabbricante e per quelle di provata compatibilità (sistema della sacca di mescolanza). Se devono essere somministrate contemporaneamente altre soluzioni o soluzioni “carrier” contenenti farmaci compatibili, l’infusione va eseguita ponendo un corto giunto a Y in tutta vicinanza del paziente.

Avvertenze speciali

Prima dell’uso agitare leggermente il flacone per controllare visivamente l’omogeneità dell’emulsione. Se trovato difettoso, il flacone non deve essere utilizzato. Se la confezione é stata conservata al freddo, si consiglia di scaldare il flacone a circa 20°C prima d’uso. LIPOFUNDIN S é controindicato durante la gravidanza. LIPOFUNDIN S non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Posologia e modo di somministrazione

Dosaggio

Se non diversamente prescritto, secondo il fabbisogno calorico, infondere per via endovenosa 1-2 g di lipidi/kg/die, corrispondenti a 10-20 ml/kg/die di LIPOFUNDIN S 10% oppure a 5-10 ml/kg/die di LIPOFUNDIN S 20% per kg e per giorno.

Velocità di gocciolamento

Come regola generale, le emulsioni lipidiche devono essere infuse lentamente ed a velocità costante.

Per un adulto (≈ 70 kg) si raccomandano i seguenti tempi: