LEVOCETIRIZINA EG

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

LEVOCETIRIZINA EG 5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

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  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Levocetirizina EG e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina EG
  3. Come prendere Levocetirizina EG
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Levocetirizina EG
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Levocetirizina EG 5 mg e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina EG
    1. NON prenda Levocetirizina EG
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini
    4. Altri medicinali e Levocetirizina EG
    5. Levocetirizina EG con cibi,bevande e alcool
    6. Gravidanza e allattamento
    7. Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere Levocetirizina EG
    1. Uso nei bambini
    2. Se prende più Levocetirizina EG di quanto deve
    3. Se dimentica di prendere Levocetirizina EG
    4. Se interrompe il trattamento con Levocetirizina EG
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
    2. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
    3. Molto raro (può interessare fino a di 1 persona su 10.000):
    4. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
    5. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Levocetirizina EG
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Levocetirizina EG
    2. Descrizione dell’aspetto di Levocetirizina EG e contenuto della confezione

1. Che cos’è Levocetirizina EG 5 mg e a che cosa serve

Il principio attivo di Levocetirizina EG è levocetirizina dicloroidrato, che è un medicinale antiallergico. E’ usato per trattare i sintomi associati alle condizioni allergiche, come per esempio:

  • febbre da fieno
  • allergie perenni come quelle alla polvere o al pelo animale
  • orticaria cronica

2. Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina EG

NON prenda Levocetirizina EG

  • se è allergico alla levocetirizina, a qualsiasi altra sostanza analoga o ad uno qualsiasi degli altri componenti d i questo medicinale(elencati al paragrafo 6).
  • se è affetto da grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levocetirizina EG

  • se soffre di epilessia o se è a rischio di convulsioni per qualsiasi altro motivo. Consulti il medico
  • se soffre di insufficienza renale. Potrebbe richiedere un dosaggio più basso e deve discutere la sua condizione con il medico.

Bambini

Levocetirizina EG non è raccomandato nei bambini sotto i 6 anni poiché le compresse rivestite con film attualmente disponibili non consentono un adattamento della dose.

Altri medicinali e Levocetirizina EG

Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati da Levocetirizina EG oppure influenzare a loro volta gli effetti di Levocetirizina EG.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Levocetirizina EG con cibi,bevande e alcool

Levocetirizina EG può essere presa con o senza cibo.

L’assunzione di Levocetirizina EG contemporaneamente ad alcool richiede prudenza. Nei pazienti sensibili l’effetto dell’alcool può essere maggiore o diverso da quanto atteso.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza d’uso di Levocetirizina EG durante la gravidanza o l’allattamento.

Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno deve prendere Levocetirizina EG solo se i benefici superano chiaramente i possibili rischi. La decisione spetta al medico.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

In alcuni pazienti Levocetirizina EG può causare sonnolenza, stanchezza e spossatezza. Se accusa uno qualsiasi di questi sintomi, si astenga dalla guida e dall’utilizzo di qualsiasi macchinario.

Levocetirizina EG 5 mg contiene lattosio

Se il medico Le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Levocetirizina EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La compressa va deglutita intera, con acqua o altro liquido.

La dose raccomandata per adulti e bambini dai 6 anni di età è una compressa al giorno.

Uso nei bambini

I bambini sotto i 6 anni di età non devono prendere Levocetirizina EG.

Se è affetto da insufficienza renale da lieve a moderata, il medico può prescriverle una dose più bassa a seconda della gravità della malattia renale.

La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi. Il medico o il farmacista stabiliranno la durata del trattamento.

Se prende più Levocetirizina EG di quanto deve

Se ha preso più Levocetirizina EG di quanto deve, può sperimentare i seguenti sintomi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, prurito, irrequietezza, sopore, sonnolenza, accelerazione del battito cardiaco, tremore e difficoltà nella minzione. Contatti immediatamente il medico o il farmacista che possono praticarle una lavanda gastrica o adottare altre misure per alleviare i sintomi.

Se dimentica di prendere Levocetirizina EG

Non prenda una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prenda la successiva al solito orario.

Se interrompe il trattamento con Levocetirizina EG

L’interruzione precoce del trattamento con Levocetirizina EG non dovrebbe provocare alcun effetto indesiderato. I sintomi per i quali ha preso Levocetirizina EG possono tuttavia ricomparire.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Sonnolenza
  • Ÿ Capogiri
  • Ÿ Mal di testa
  • Ÿ Infiammazione alla gola
  • Ÿ
  • Ÿ Dolore addominale
  • Ÿ Secchezza della bocca
  • Ÿ Malessere
  • Ÿ Stanchezza

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

  • Sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle
  • Ÿ Diarrea
  • Ÿ Eruzione cutanea
  • Ÿ Prurito
  • Ÿ Senso di debolezza
  • Ÿ Senso di malessere
  • Ÿ Agitazione

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • Accelerazione del battito cardiaco
  • Ÿ Convulsioni (attacchi)
  • Ÿ Disturbi nei movimenti
  • Ÿ Orticaria
  • Ÿ Gonfiore della pelle
  • Ÿ Ipersensibilità (reazione allergica)
  • Ÿ Anomalie della funzionalità epatica
  • Ÿ Aumento ponderale
  • Ÿ Aggressività
  • Ÿ Confusione
  • Ÿ Depressione
  • Ÿ Allucinazioni
  • Ÿ Difficoltà a dormire

Molto raro (può interessare fino a di 1 persona su 10.000):

  • Riduzione delle piastrine, con aumento del rischio di emorragie o ecchimosi
  • Ÿ Alterazione o riduzione del senso del gusto
  • Ÿ Svenimenti
  • Ÿ Visione offuscata
  • Ÿ Dolore durante la minzione
  • Ÿ Enuresi notturna (tendenza a bagnare il letto di notte)
  • Ÿ Gravi reazioni allergiche che possono causare il rigonfiamento del viso o della gola
  • Ÿ Reazioni cutanee locali
  • Ÿ Gravi reazioni allergiche, che possono causare difficoltà di respirazione o capogiri
  • Ÿ Tremore
  • Ÿ Disturbi muscolari
  • Ÿ Movimenti spasmodici
  • Ÿ Movimenti circolari degli occhi
  • Ÿ Tic

Effetti indesiderati ulteriori nei bambini

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

  • Gonfiore ed irritazione del naso

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Levocetirizina EG

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la dicitura SCAD.

Le prime due cifre indicano il mese; le ultime quattro l’anno.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Levocetirizina EG

  • Il principio attivo è levocetirizina (come dicloridrato). Ogni compressa contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina.
  • Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato (nucleo) e ipromellosa (E464), titanio diossido (E171) e macrogol 400 (rivestimento).

Descrizione dell’aspetto di Levocetirizina EG e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, ovali, biconvesse con “L9CZ” impresso su di un lato e “5” impresso sull’altro.

Sono disponibili confezioni di blister contenenti 10, 14, 20,, 28, 40, 50, 60, 80, o 100, compresse ciascuna e blister monodose contenenti: 30×1 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A. Via Pavia, 6-20136 Milano

Produttori

Synthon BV, Microweg 22 6545 CM Nijmegen (Olanda)

Synthon Hispania S.L., Castelló 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat (Spagna)

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel (Germania)

N.V. Eurogenerics S.A., Heizel Esplanade Heysel b 22 1020 Brussel/Bruxelles (Belgio)

LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A 41030 San Prospero (Modena – Italia)

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary (Irlanda)

Genus Pharmaceuticals, Park View House 65 London Road Newbury Berkshire RG141JN (Regno Unito)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

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