Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml soluzione orale.
Levetiracetam
Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Levetiracetam ratiopharm e a cosa serve
- Cosa deve sapere p rima di prendere Levetiracetam ratiopharm
- Come prendere Levetiracetam ra tiopharm
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Levetiracetam ratiopharm
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. C he cos’e’ Levetiracetam ratiopharm e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam ratiopharm
- 3. C ome prendere Levetiracetam ratiopharm
1. C he cos’e’ Levetiracetam ratiopharm e a cosa serve
Levetiracetam è un farmaco antiepilettico (un farmaco usato per trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam ratiopharm è usato:
- da solo in adulti e d adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi a più ampie aree di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Levetiracetam le è stato dato dal suo medico per ridurre il numero di attacchi. - come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
- crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti, bambini e infanti a partire da 1 mese di età
- crisi miocloniche (brevi, spasmi shock-simili di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in adulti e d adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile
- crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi maggiori, inclusa perdita di coscienza) in adulti e d adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il t ipo di epilessia che si ritiene abbia una causa genetica).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam ratiopharm
Non prenda Levetiracetam ratiopharm
- Se è allergico al levetiracetam, derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Levetiracetam ratiopharm
- Se soffre di problemi renali segua le istruzioni del suo medico. Quest’ultimo può decidere se la sua dose deve essere corretta.
- Se osserva un rallentamento della crescita o uno sviluppo inaspettato della pubertà nel suo bambino, contatti il medico..
- Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Levetiracetam ratiopharm ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se ha qualsiasi sintomo di depressione e/o idee suicide, contatti il medico.
Bambini e adolescenti
- Levetiracetam ratiopharm da solo (monoterapia) non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni.
Altri medicinali e Levetiracetam ratiopharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assum ere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) per un’ora prima e per un’ora dopo aver preso levetiracetam perché potrebbe causare una perdita dell’effetto di quest’ultim o.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Levetiracetam ratiopharm non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non strettamente necessario. Un rischio di difetti alla nascita per il feto non può essere completamente escluso.
Levetiracetam ratiophar m ha dimostrato effetti riproduttivi indesiderati in studi sugli animali con livelli di dose più alti rispetto a quelli necessari per controllare le crisi.
L’allattamento non è raccomandato durante il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Levetiracetam ratiopharm può ridurre la capacita di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza. Questo è più probabile all’inizio del trattamento o dopo un incremento della dose. Non dev e guidare o usare macchinari finchè non ha verificato che la sua capacità di eseguire queste attività non è influenzata.
Levetiracetam ratiopharm contiene metil e paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e potassio
Levetiracetam ratiopharm soluzion e orale contiene metil e paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene 1,2 mmol (o 46,65 mg) di potassio in 15 ml. Ciò deve essere preso in considerazione se la sua funzionalità renale è ridotta o se sta seguendo una dieta a basso contenuto di potassio.
3. C ome prendere Levetiracetam ratiopharm
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Levetiracetam ratiopharm deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Prenda la soluzione orale seguendo le istruzioni del medico.
Monoterapia
Dose per adulti e d adolescenti (a partire dai 16 anni di età):
Dose tipica: tra 10 ml (1000 mg) e 30 ml (3000 mg) al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Quando inizierà a prendere Levetiracetam ratiopharm per la prima volta, il medico le prescriverà una
dose più bassa per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa.
Terapia aggiuntiva
Dose per adulti e d adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 kg o superiore:
Dose tipica: tra 10 ml (1000 mg) e 30 ml (3000 mg) al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Dose per infanti (da 6 a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e d adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Levetiracetam ratiopharm più appropriata a seconda dell’età, del peso e della dose.
Dose tipica: tra 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornalier e. La quantità esatta di soluzione orale deve essere somministrata utilizzando la siringa fornita nella scatola di cartone.
Dose per infanti (da 1 mese a meno di 6 mesi):
Dose tipica: tra 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere. La quantità esatta di soluzione orale deve essere somministrata utilizzando la siringa fornita nella scatola di cartone.
Modo di somministrazione
Levetiracetam ratiopharm soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d’acqua o nel biberon.
Levetiracetam ratiopharm può essere assunto con o senza cibo.
Istruzioni per l’uso:
- Aprire i l flacone: premere il tappo e girare in senso antiorario.
- Prendere la siringa e inserirla nell’apertura del flacone.
Per fare ciò, il pistone deve essere completamente spinto nella siringa (figura )
- Assicurarsi che flacone e siringa siano ben fissati. Quindi capovolgere flacone e siringa (figura ).
- Riempire la siringa con il liquido tirando il pistone fino alla tacca graduata corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
- I millilitri corrispondenti si possono l eggere all’inizio della parte più spessa del pistone figura ).
- Se compaiono delle bolle, spingere di nuovo il pistone nella siringa e riempire una volta la siringa più lentamente.
- Riportare il flacone e la siringa riempita di nuovo nella posizione iniziale.
- Togliere la siringa riempita dal flacone (figura ).
- Versare il contenuto della siringa in un bicchiere d’acqua spingendo il pistone nella siringa (figura ).
- Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica dopo ogni utilizzo.
- Bere l’intero contenuto del bicchiere.
- Lavare quindi la siringa con acqua riempiendola e svuotandola ripetutamente.
Durata del trattamento
- Levetiracetam ratiopharm è usato come trattamento cronico. Il trattamento con Levetiracetam ratiopharm dev e durare tanto quanto le è stato prescritto dal medico.
- Non interrompa il trattamento senza il parere del medico poiché questo potrebbe incrementare il numero delle crisi.
Se prende più Levetiracetam ratiopharm di quanto deve
I possibili effetti indesiderati di un sovradosaggio di Levetiracetam ratiopharm sono sonnolenza, agitazione, aggressività, diminuzione dell’attenzione, inibizione del respiro e coma.
Contatti il medico se ha assunto più Levetiracetam ratiopharm di quanto avrebbe dovuto. Il medico stabilirà il miglior trattamento possibile per il sovradosaggio.
Se dimentica di p rendere Levetiracetam ratiopharm
Contatti il medico se ha dimenticato di prendere una o più dosi.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Levetiracetam ratiopharm
In caso di interruzione del trattamento, Levetiracetam ratiopharm deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi. Qualora il medico decidesse di interrompere il trattamento con
