LETROZOLO ZENTIVA

Home / LETROZOLO ZENTIVA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Letrozolo Zentiva 2,5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Letrozolo Zentiva e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Letrozolo Zentiva
  3. Come prendere Letrozolo Zentiva
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Letrozolo Zentiva
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Letrozolo Zentiva e a che cosa serve
  2. 2. Prima di prendere Letrozolo Zentiva
    1. Non prenda Letrozolo Zentiva
    2. Faccia particolare attenzione con Letrozolo Zentiva
    3. Bambine e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni)
    4. Assunzione di Letrrozolo Zentiva con altri medicinali
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    7. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Letrozolo Zentiva
  3. 3. Come prendere Letrozolo Zentiva
    1. Se interrompe il trattamento con Letrozolo Zentiva
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Altri effetti indesiderati possono essere:
    2. Molto comune (colpisce più di un paziente su 10)
    3. Comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100)
    4. Non comune (colpisce da 1a 10 pazienti su 1.000)
    5. Raro (colpisce da 1 a 100 pazienti su 10.000)
  5. 5. Come conservare Letrozolo Zentiva
  6. 6. Altre informazioni
    1. Cosa contiene Letrozolo Zentiva
    2. Descrizione dell’aspetto di Letrozolo Zentiva e contenuto della confezione

1. Che cos’è Letrozolo Zentiva e a che cosa serve

Letrozolo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. E’ il trattamento ormonale (o “endocrino”) del tumore alla mammella. La crescita del carcinoma alla mammella è solitamente stimolato da estrogeni che sono gli ormoni sessuali femminili. Letrozolo riduce la quantità di estrogeni attraverso un blocco dell’enzima (aromatasi) coinvolto nella produzione di estrogeni. Come conseguenza le cellule tumorali rallentano o interrompono la loro crescita e/o diffusione in altre parti del corpo.

Letrozolo è usato per prevenire la ricomparsa del tumore alla mammella. Può essere usato come trattamento di prima linea dopo intervento chirurgico alla mammella o dopo 5 anni di trattamento con tamoxifene.

Letrozolo è anche usato per prevenire la diffusione del mammario tumore alla mammella in altre parti del corpo in pazienti con stato avanzato della malattia.

Letrozolo deve essere usato solo per mestruale.

  • Il mammario tumore alla mammella positivo al recettore per gli estrogeni
  • Solo in donne in postmenopausa, cioè in cui non si manifesta più il ciclo

2. Prima di prendere Letrozolo Zentiva

Non prenda Letrozolo Zentiva

  • Se è allergica (ipersensibile) a letrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Letrozolo Zentiva (vedere paragrafo 6, “Cosa contiene Letrozolo Zentiva”).
  • Se ha ancora dei cicli mestruali, ad esempio se non è del tutto andata in menopausa.
  • Se è in gravidanza.
  • Se sta allattando.

Faccia particolare attenzione con Letrozolo Zentiva

  • Se soffre di un disturbo o di una malattia che riguarda il fegato o i reni.
  • Se ha avuto precedenti di osteoporosi o fratture ossee. Letrozolo può causare assottigliamento o deperimento delle ossa (osteoporosi) a causa della riduzione di estrogeni presenti nel suo corpo. Il medico può decidere di misurare la sua densità ossea prima, durante e dopo il trattamento. Il medico può darle un medicinale per prevenire o trattare la perdita di tessuto osseo.

Se una qualsiasi di queste condizioni la riguardano, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

Bambine e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni)

Bambine e adolescenti non devono usare letrozolo.

Persone anziane (di 65 anni di età ed oltre)

Persone di 65 anni di età ed oltre possono usare letrozolo alla stessa dose usata per gli altri adulti.

Assunzione di Letrrozolo Zentiva con altri medicinali

Altri medicinali possono essere influenzati dal letrozolo. Loro, a loro volta, possono influenzare l’azione del letrozolo.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha assunto di recente altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di letrozolo Zentiva con cibo e bevande

Il cibo e le bevande non interferiscono sull’ attività del letrozolo.

Informi il medico se lei è un atleta che deve sottoporsi al test antidoping, perché

Letrozolo Zentiva contiene un principio attivo che può provocare esito positivo al test antidoping.

Gravidanza e allattamento

Non deve prendere letrozolo se è in gravidanza o se sta allattando dato che letrozolo può fare male al suo bambino.

Dato che letrozolo è raccomandato solo in donne in postmenopausa, se è in gravidanza o sta allattando il medicinale non è indicato per lei.

Letrozolo è usato per trattare solo il carcinoma mammario in donne in postmenopausa. Tuttavia, se si è entrati in menopausa di recente o se è vicina alla menoapusa, il medico potrebbe discutere con lei circa la necessità di fare un test di gravidanza prima di prendere letrozolo e di usare un metodo contraccettivo se potrebbe diventare potenzialmente gravida.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se avverte dei capogiri, sonnolenza o si sente, stanca o in generale non bene, non guidi o utilizzi alcun macchinario fino a quando non si sentirà nuovamente bene.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Letrozolo Zentiva

Le compresse di letrozolo contengono lo zucchero del latte, lattosio. Se le è stato detto dal suo medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Letrozolo Zentiva

Prenda sempre letrozolo esattamente come le ha detto il medico. Parli con il medico o con il farmacista se non è sicura.

La compressa deve essere deglutita con un bicchiere di acqua o di altro liquido.

La dose è solitamente di una compressa una volta al giorno.

Non è richiesto alcun adattamento della dose per le pazienti anziane o con moderati problemi renali.

Se prende più Letrozolo Zentiva di quanto deve

Se prende troppo letrozolo, o se qualcun altro accidentalmente prende le sue compresse contatti il medico o il farmacista o si rechi immediatamente al più vicino ospedale.

Se dimentica di pendere Letrozolo Zentiva

Non prenda una compressa doppia per compensare la dose dimenticata. Salti la dose dimenticata e prenda la prossima dose alla solita ora.

Se interrompe il trattamento con Letrozolo Zentiva

Non interrompa il trattamento con letrozolo anche se si sente bene a meno che non lo abbia detto il medico. Il medico la informerà per quanto tempo deve continuare a prendere le compresse. Potrebbe avere bisogno di prenderle per mesi o anni.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Letrozolo Zentiva può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La maggior parte degli effetti indesiderati sono da lievi a moderati e generalmente terminano dopo pochi giorni o settimane di trattamento. Alcuni di questi effetti, come le vampate di calore, perdita di capelli o sanguinamento vaginale possono essere causati dalla carenza di estrogeni nel corpo.

Alcuni effetti indesiderati possono essere seri.

Raro o non comune, (colpisce da 1 a 100 pazienti su 10.000) gamba o in qualunque altra parte del corpo, perdita di coordinazione, nausea, o difficoltà a parlare o a respirare (segno di disturbo al cervello come ad esempio ictus). disturbo al cuore). accelerazione dei battiti cardiaci, colorazione azzurrognola della pelle o improvviso dolore al braccio o alla gamba (piede) (segni di un coagulo che può essersi formato). dolorosa al tatto. un’infezione (mancanza di cellule bianche del sangue).

  • Avverte debolezza, paralisi o perdita di sensibilità ad un braccio o ad una
  • Ha un improvviso senso di oppressione e dolore toracico (segno di un
  • Avverte difficoltà a respirare, dolore toracico, affaticamento,
  • Se presenta gonfiore e rossore lungo tutto il percorso di una vena debole e
  • Se compaiono febbre alta, brividi o ulcere in bocca causate da
  • Se ha una grave e persistete vista offuscata.

Alcuni pazienti presentano altri effetti indesiderati durante il trattamento con letrozolo:

  • Gonfiore principalmente al viso o alla gola (segni di una reazione allergica).
  • Occhi e pelle gialla, nausea, perdita dell’appetito, urine scure (segni di epatiti).
  • Rash, pelle rossa, vescicole alle labbra, agli occhi o alla bocca, desquamazione della pelle, febbre (segni di un disturbo della pelle).

Se ha uno qualunque degli effetti indesiderati indicati sopra parli immediatamente con il medico.

Altri effetti indesiderati possono essere:

Molto comune (colpisce più di un paziente su 10)

  • Gonfiore aumentato.
  • Dolore alle ossa e alle articolazioni (artralgia).
  • Vampate di calore, affaticamento inclusi debolezza o perdita di forza.

Comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100)

  • Aumento o perdita dell’appetito, livelli alti di colesterolo.
  • Stato d’animo triste (depressione).
  • Mal di testa, capogiri.
  • Nausea, vomito, indigestione, costipatione, diarrea.
  • Perdita di capelli e rush cutaneo.
  • Dolore muscolare, dolore alle ossa, assottigliamento o rarefazione delle ossa (osteoporosi), che conduce a volte a fratture ossee (vedere anche paragrafo 2, Prima di prendere Letrozolo Zentiva).
  • Aumento di peso.
  • In generale sentirsi non bene (malessere), avere gonfiore alle gambe, alle mani, ai piedi, alle caviglie (edema periferico).

Non comune (colpisce da 1a 10 pazienti su 1.000)

  • Infezioni del tratto urinario.
  • Dolore oncologico.
  • Riduzione del numero di cellule bianche del sangue.
  • Gonfiore di alcune parti del corpo (edema generale).
  • Ansia, nervosismo, irritabilità.
  • Sonnolenza, insonnia, problemi di memoria, alterazione dei sensi (specialmente il tatto), alterazioni del gusto, ictus cerebrale (accidente cerebrovascolare).
  • Opacità del cristallino (cataratta), irritazione oculare, visione offuscata.
  • Palpitazioni, accellerazione del battito cardiaco.
  • Infiammazione della parete delle vene, aumento della pressione del sangue, problemi al cuore (eventi cardiaci ischemici).
  • Respiro corto, tosse.
  • Dolore addominale, infiammazione della mucosa della bocca, bocca secca
  • Aumento degli enzimi epatici.
  • Prurito, secchezza cutanea, orticaria.
  • Rigidità articolare.
  • Aumento della frequenza ad urinare.
  • Sanguinamento vaginale, perdite vaginali o secchezza vaginale, dolore al seno.
  • Febbre, secchezza delle mucose, sete.
  • Perdita di peso.

Raro (colpisce da 1 a 100 pazienti su 10.000)

  • Coagulo di sangue nell’arteria polmonare (embolia polmonare), coagulo di sangue nell’arteria (trombosi arteriosa), infarto (infarto cerebrovascolare).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Letrozolo Zentiva

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non usi Letrozolo Zentiva dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione di cartone dopo SCAD. Le prime due cifre indicano il mese e le ultime quattro indicano l’anno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene Letrozolo Zentiva

  • il principio attivo è letrozolo. Ogni compressa rivestita con film c
    ntiene 2,5 mg di letrozolo.
  • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato (E572), silice colloidale anidra (E551).
    Gli eccipienti presenti nel film di rivestimento delle compresse sono: macrogol, talco (E553b), ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Letrozolo Zentiva e contenuto della confezione

La compressa di Letrozolo Zentiva è una compressa rivestita con film rotonda e gialla, con inciso L9OO su un lato e 2,5 sull’altro lato.

Letrozolo Zentiva è disponibile in blister in confezioni da 10, 14, 28, 30, 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Titolare dell’Autorizzazione in Commercio:

Zentiva Italia S.r.l.

Viale Bodio 37/B

20158 Milano

Produttori:

Synthon BV-Microweg 22, 6545 CM Nijmegen – Olanda

Synthon Hispania, S.L.-Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de

Llobregat –Spagna

Rottendorf Pharma GmbH-Ostenfelderstrasse 51-61, 59320 Ennigerloh-Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico

Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta: Febbraio 2012