LEFCAR

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lefcar 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

L-carnitina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Lefcar e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lefcar
3. Come usare Lefcar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lefcar
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. 1. Che cos’è Lefcar e a cosa serve
2. 2. Cosa deve sapere prima di usare Lefcar
   1. Non usi Lefcar
   2. Avvertenze e precauzioni
   3. Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo:
   4. Altri medicinali e Lefcar
   5. Gravidanza e allattamento
   6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
3. 3. Come usare Lefcar
   1. Se usa più Lefcar di quanto deve
   2. Se dimentica di usare Lefcar
   3. Se interrompe il trattamento con Lefcar
4. 4. Possibili effetti indesiderati
   1. Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
   2. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. 5. Come conservare Lefcar
6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   1. Descrizione dell’aspetto di Lefcar e contenuto della confezione

1. Che cos’è Lefcar e a cosa serve

Lefcar contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.

Lefcar è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lefcar

Non usi Lefcar

• se è allergico alla L-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lefcar.

Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo:

• se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché Lefcar potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Lefcar”)

Lefcar non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.

Altri medicinali e Lefcar

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), perché in casi molto rari possono comparire alterazioni della coagulazione del sangue durante il trattamento contemporaneo con Lefcar. In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Lefcar può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Lefcar non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Lefcar

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi

La dose raccomandata è 2 grammi somministrati lentamente in una vena al termine della dialisi.

La somministrazione in una vena deve essere eseguita lentamente nell’arco di 2-3 minuti.

Se usa più Lefcar di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Lefcar, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Lefcar

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lefcar

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• vomito
• nausea
• diarrea
• crampi all’addome
• odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore. Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue
• alterazioni della coagulazione del sangue in pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• convulsioni
• debolezza muscolare in pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lefcar

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Lefcar

Lefcar 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

• Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni fiala contiene 1 g di L-carnitina sale interno.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Lefcar e contenuto della confezione

Lefcar 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Ogni confezione contiene 5 fiale da 5 mL di soluzione iniettabile per uso endovenoso.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 00144 Roma

Produttore

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Via Pontina km 30,400 00071 Pomezia (Roma)

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