FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST EG 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
Medicinale equivalente
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è LATANOPROST EG e a che cosa serve
- Prima di prendere LATANOPROST EG
- Come prendere LATANOPROST EG
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare LATANOPROST EG
6 Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È LATANOPROST EG E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE LATANOPROST EG
- 3. COME PRENDERE LATANOPROST EG
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE LATANOPROST EG
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È LATANOPROST EG E A CHE COSA SERVE
LATANOPROST EG è un collirio usato in pazienti con una condizione nota come glaucoma ad angolo aperto che causa un aumento della pressione nell’occhio. Il principio attivo di LATANOPROST EG appartiene ad un gruppo di medicinali noti come prostaglandine. LATANOPROST EG è un medicinale che abbassa la pressione all’interno dell’occhio aumentando il flusso naturale di liquidi dall’interno dell’occhio al circolo sanguigno.
LATANOPROST EG è usato anche per trattare l’aumento della pressione oculare e il glaucoma in bambini e neonati di tutte le età.
2. PRIMA DI PRENDERE LATANOPROST EG
LATANOPROST EG può essere usato in uomini e donne adulti (inclusi gli anziani) e in bambini dalla nascita ai 18 anni di età. LATANOPROST EG non è stato studiato in bambini nati prematuramente (gestazione inferiore alle 36 settimane).
Non prenda LATANOPROST EG:
- se è allergico (ipersensibile) al latanoprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LATANOPROST EG.
Faccia particolare attenzione con LATANOPROST EG
Consulti il medico, o il medico curante del suo bambino o il farmacista prima di prendere LATANOPROST EG o prima di somministrare questo al suo bambino se pensa che una delle seguenti condizioni riguarda lei o il suo bambino:
- se lei o suo figlio sta per subire o ha subito un intervento chirurgico agli occhi (compresa la chirurgia della cataratta).
- Se lei o il suo bambino soffre di problemi agli occhi (come dolore oculare, irritazione o infiammazione, visione offuscata).
- Se lei o il suo bambino soffre di secchezza degli occhi.
- Se lei o il suo bambino soffre di asma grave o l’asma non è ben controllata.
- Se lei o il suo bambino utilizza lenti a contatto. È comunque possibile utilizzare LATANOPROST EG, ma vedere le istruzioni per i portatori di lenti a contatto nel paragrafo 3.
- Se ha sofferto o soffre attualmente di un’infezione virale dell’occhio causata dal virus herpes simplex (HSV).
Informi il medico, il medico curante del suo bambino se una qualsiasi di queste avvertenze riguarda o ha riguardato in passato lei o il suo bambino.
Assunzione di LATANOPROST EG con altri medicinali
LATANOPROST EG può interagire con altri medicinali. Informi il medico, il medico curante del suo bambino o il farmacista se lei o il suo bambino sta prendendo o ha recentemente preso qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali (o colliri) senza prescrizione medica.
Gravidanza
Chieda consiglio al medico prima di usare LATANOPROST EG.
Il feto potrebbe esserne influenzato. LATANOPROST EG non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Chieda consiglio al medico prima di usare LATANOPROST EG.
Il bambino potrebbe esserne influenzato. LATANOPROST EG non deve essere usato durante l’allattamento.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Come per altri colliri, se la sua visione risulta annebbiata quando si mette le gocce, aspetti fino a quando l’annebbiamento sparisce prima di guidare o usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LATANOPROST EG
LATANOPROST EG contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare. Il benzalconio cloruro è noto per scolorire le lenti a contatto morbide. Quindi, evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
Se lei o suo figlio utilizza lenti a contatto, devono essere rimosse prima di utilizzare LATANOPROST EG.
Dopo aver utilizzato LATANOPROST EG si deve attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto, vedere le istruzioni per chi usa lenti a contatto nel paragrafo 3.
3. COME PRENDERE LATANOPROST EG
Prenda sempre LATANOPROST EG seguendo esattamente le istruzioni del medico o del medico curante del suo bambino. Se ha dubbi consulti il medico o il medico curante del suo bambino o il farmacista.
La dose abituale per gli adulti (inclusi gli anziani) e i bambini è di una goccia al giorno nell’occhio malato. Il momento migliore per fare questo è la sera. Non utilizzi LATANOPROST EG più di una volta al giorno, poiché l’efficacia del trattamento può essere diminuita se il medicinale viene utilizzato spesso. Se deve usare altri colliri, deve attendere almeno 5 minuti prima di prenderli.
Usi cautela quando stringe il flacone, in modo da instillare una sola goccia nell’occhio malato.
Utilizzi LATANOPROST EG come indicato dal medico o dal medico curante del suo bambino finché il medico non le dica di interrompere il trattamento.
Per chi utilizza lenti a contatto
Se lei o suo figlio utilizza lenti a contatto, devono essere rimosse prima di utilizzare LATANOPROST EG.
Dopo aver utilizzato LATANOPROST EG si deve attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.
Istruzioni per l’uso
Segua le istruzioni che seguono per aiutarla ad usare correttamente LATANOPROST EG:
- lavi le mani e si segga o si ponga in posizione comoda,
- tolga il tappo del flacone,
- usi un dito per abbassare con delicatezza la palpebra inferiore dell’occhio malato,
- ponga il beccuccio del flacone vicino all’occhio senza toccarlo,
- schiacci con delicatezza il flacone in modo che una sola goccia cada nell’occhio, quindi rilasci la palpebra inferiore,
- prema con un dito sull’angolo dell’occhio malato dalla parte del naso. Attenda per un minuto tenendo chiuso l’occhio,
- ripeta l’operazione nell’altro occhio se il medico le ha detto di farlo,
- rimetta il tappo al flacone.
Se prende più LATANOPROST EG di quanto deve
Usi cautela quando stringe il flacone, in modo da instillare una sola goccia nell’occhio malato. Se si mettono troppe gocce in un occhio, può verificarsi qualche leggera irritazione negli occhi e gli occhi possono lacrimare e diventare rossi. Questo problema dovrebbe risolversi, ma se è preoccupato chieda consiglio al medico o al medico curante del bambino.
Rivolgersi al medico il più presto possibile se lei o il suo bambino ingerisce LATANOPROST EG
accidentalmente.
Se dimentica di prendere LATANOPROST EG
Non usi una doppia dose di LATANOPROST EG per compensare quella dimenticata. Se dimentica di usare il collirio all’ora solita, aspetti fino a quando è l’ora della dose successiva. Non usi una dose aggiuntiva per sostituire quella che può aver dimenticato.
Se interrompe il trattamento con LATANOPROST EG
Deve consultare il medico o il medico curante del suo bambino se vuole interrompere il trattamento con
LATANOPROST EG.
Se ha ulteriori domande relative all’uso di questo medicinale, chieda al medico, al medico curante del suo bambino o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, LATANOPROST EG può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza con cui possono comparire gli effetti indesiderati è classificata come segue:
Molto comune: riguardano più di 1 paziente su 10
Comune: riguardano da 1 a 10 pazienti su 100
Non comune: riguardano da 1 a 10 pazienti su 1000
Raro: riguardano da 1 a 10 pazienti su 10.000
Molto raro: riguardano meno di 1 paziente su 10.000
Non nota: non può essere stimata dai dati disponibili.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati.
Molto comune:
- alterazione del colore degli occhi (diventano più marroni e più scuri)
- occhi rossi e lacrimosi, una sensazione di bruciore, pizzicore, prurito e punture negli occhi, come se ci fosse qualcosa nell’occhio(i)
- aumento del numero o inscurimento, ispessimento o allungamento delle ciglia e dei peluzzi sulle palpebre.
Comune:
- erosioni epiteliali puntiformi transitorie, di solito senza sintomi
- infiammazione del bordo delle palpebre
- irritazione agli occhi.
Non comune:
- gonfiore delle palpebre
- secchezza degli occhi
- infiammazione della cornea
- visione annebbiata
- congiuntivite
- eruzione cutanea.
Raro:
- alcune forme di infiammazione oculare (irite, uveite)
- gonfiore e danno alla cornea (edema corneale)
- gonfiore intorno alle orbite (edema periorbitale)
- crescita delle ciglia verso l’interno che occasionalmente può causare irritazione dell’occhio (non comune)
- improvvisa comparsa di rigidità del torace causata da spasmo muscolare e tumefazione del rivestimento delle vie aeree, spesso con tosse ed espettorazione di muco (asma); peggioramento dell’asma e difficoltà di respiro (dispnea)
- eruzioni cutanee delle palpebre
- colorazione scura della cute delle palpebre
- edema maculare.
Molto raro:
- dolore toracico
- può comparire un peggioramento della rigidità toracica (angina pectoris).
Altri effetti indesiderati che sono stati riportati dopo la commercializzazione di LATANOPROST EG
(frequenza non nota):
- mal di testa
- capogiri
- palpitazioni
- dolore muscolare ed alle articolazioni
- ciste dell’iride
- sviluppo di un’infezione virale dell’occhio causata dal virus herpes simplex (HSV).
Effetti indesiderati che si sono verificati più spesso nei bambini che negli adulti sono prurito al naso, naso che cola e febbre.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE LATANOPROST EG
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare LATANOPROST EG dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2°-8°C).
Tenere il contenitore nell’astuccio esterno per proteggerlo dalla luce.
Dopo la prima apertura del contenitore: non conservare a temperatura superiore a 25°C. Dopo quattro settimane dalla prima apertura il medicinale deve essere gettato, anche se non utilizzato completamente.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene LATANOPROST EG
Ogni flacone di LATANOPROST EG contiene 2,5 ml di collirio, soluzione, corrispondenti a circa 80 gocce di soluzione. LATANOPROST EG è disponibile in confezioni da 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml e 6 x 2,5 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Il principio attivo è latanoprost.
Un ml di collirio soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Gli altri eccipienti sono: benzalconio cloruro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, disodio idrogeno fosfato anidro, sodio cloruro, acqua purificata.
Descrizione del’aspetto di LATANOPROST EG e contenuto della confezione
LATANOPROST EG è un collirio soluzione di aspetto chiaro, incolore, in un flacone in LDPE con tappo a vite in HDPE.
Ogni flacone contiene 2,5 ml di collirio soluzione, corrispondenti a circa 80 gocce di soluzione.
LATANOPROST EG è disponibile in confezioni da 1, 3 e 6 flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
EG S.p.A. Via D. Scarlatti 31-20124 Milano
Produttori responsabili del rilascio dei lotti:
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30-03680 Martin (Repubblica Slovacca)
Pharma Stulln, Werkstr. 3, D-92551 Stulln (Germania)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel (Germania)
Centrafarm Services BV, Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur (Paesi Bassi)
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2750 Herlev (Danimarca)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta in Maggio 2012
