Denominazione del medicinale
LAMPOFLEX 1% schiuma cutanea
PIROXICAM
Elenco capitoli
- CHE COSA E’
- PERCHE’ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE SI E’ PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
CHE COSA E’
Lampoflex 1% schiuma cutanea è un antiinfiammatorio non steroideo per uso topico.
PERCHE’ SI USA
Lampoflex 1% schiuma cutanea è indicato negli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo, a giudizio del medico in casi di assoluta necessità.
PRECAUZIONI PER L’USO
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,anche quelli senza prescrizione medica
Non sono note interazioni con altri medicinali.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento e consultare il medico (vedere anche gli “effetti indesiderati”).
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Tuttavia, in via precauzionale, se ne sconsiglia l’impiego in gravidanza e durante l’allattamento.
L’eventuale uso è consentito solo su indicazione del medico, qualora lo ritenga assolutamente necessario.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
I paraidrossibenzoati presenti come eccipienti possono causare reazioni allergiche.
Il glicole propilenico presente come eccipiente può causare irritazione cutanea.
Avvertenza doping
Non pertinente.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto: 1-2 g di schiuma che si ottengono premendo la valvola erogatrice per pochi secondi.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Quando e per quanto tempo: applicare due volte al giorno. Usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento delle sue caratteristiche.
Come: Per erogare la schiuma, agitare prima dell’uso il contenitore capovolto, quindi premere la valvola per pochi secondi: la valvola eroga 1-2 g/sec. sufficienti per una superficie di circa 40 cm 2.
COSA FARE SE SI E’ PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non sono stati finora riportati in letteratura casi di sovradosaggio in seguito all’uso cutaneo di piroxicam.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Lampoflex 1% schiuma cutanea avvertire immediatamente il medico o rivolgersi all’ospedale più vicino.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI LAMPOFLEX 1% SCHIUMA CUTANEA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Lampoflex 1% schiuma cutanea può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale. Raramente possono verificarsi reazioni immediate con orticaria o broncospasmo. In tal caso occorre interrompere il trattamento.
Con l’uso topico di piroxicam sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati dermatologici: dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilità.
Il rispetto delle istruzioni riportate nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
A TTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non deve essere congelato e non deve essere esposto alla luce solare diretta. Non esporre a temperature superiore ai 50°C.
Lampoflex 1% schiuma contiene gas infiammabile, non vaporizzare il contenuto su una fiamma o su un corpo incandescente, non fumare dopo l’erogazione.
Non bruciare il contenitore dopo l’uso.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
100 g di schiuma cutanea contengono:
Principio attivo: piroxicam 1 g. Eccipienti:
glicole propilenico, polisorbato 80, gomma xantano, mentolo, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido gocce, titanio biossido, etanolo 96%, acqua depurata.
Propellente: propano-butano isobutano
COME SI PRESENTA
Lampoflex 1% schiuma cutanea è una schiuma contenuta in un contenitore sotto pressione da 50 g
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lampugnani Farmaceutici S.p.A
Via Gramsci 4 – 20014 Nerviano (MI)
PRODUTTORE
AEROSOL SERVICE ITALIANA S.r.l.
Via del Maglio 6 – Valmadrera (LC)
Controlli microbiologici:
LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.
Via Gramsci 4 – 20014 Nerviano (MI) EUROFINS BIOLAB Srl
Via B. Buozzi 2 – Vimodrone (MI)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: 23 aprile 2012