FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Kytril compresse rivestite con film da 1 mg
Kytril compresse rivestite con film da 2 mg
Granisetron
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’infermiere o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Kytril e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Kytril
- Come prendere Kytril
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Kytril
- Contenuto della confezione e altre altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Kytril e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Kytril
- 3. Come prendere Kytril
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Kytril
1. Che cos’è Kytril e a che cosa serve
Kytril contiene il principio attivo granisetron che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antagonisti del recettore 5-HT 3 “ o “antiemetici”. Queste compresse devono essere utilizzate solamente negli adulti.
Kytril viene impiegato per prevenire o trattare la nausea e il vomito provocati dal trattamento con altri medicinali, quali, ad esempio, la chemioterap ia o la radioterapia per il tumore.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Kytril
Non prenda Kytril compresse
- se è allergico (ipersensibile) a granisetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kytril (elencati al paragrafo 6: “Altre informazioni” ed “Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Kytril”, qui di seguito elencati).
Se ha dubbi, prima di prendere queste compresse si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare queste compresse, soprattutto se:
- ha dei problemi nei movimenti intestinali a causa di un blocco intestinale.
- ha disturbi cardiaci, viene trattato per il tumore con un medicinale che notoriamente danneggia il cuore o se ha problemi con i livelli di sali, quali ad esempio potassio, sodio o calcio nell’organismo (alterazione degli elettroliti).
- sta assumendo altri farmaci “antagonisti del recettore 5-HT 3 ”, che comprendono dolasetron, ondansetron, impiegati come Kytril nel trattamento e nella prevenzione della nausea e del vomito.
La sindrome serotoninergica è una reazione rara ma potenzialmente pericolosa per la vita che può verificarsi con Kytril. Può causare gravi alterazioni del modo in cui il cervello, i muscoli e il sistema digestivo funzionano. La reazione può verificarsi se si prende Kytril da solo, ma è più probabile che si verifichi se si prende Kytril con alcuni altri farmaci. Assicuratevi di informare il medico, l’infermiere o il farmacista di tutti i farmaci che sta assumendo.
Bambini
I bambini non devono assumere queste compresse.
Altri medicinali e Kytril
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica. Questo perché Kytril può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali. Anche altri medicinali possono influenzare il modo in cui agiscono queste compresse.
Informi in particolare il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali:
- medicinali impiegati per trattare il battito cardiaco irregolare diversi dagli “antagonisti del recettore 5-HT 3 ”, quali ad esempio dolasetron o ondansetron (vedere “Avvertenze e precauzioni”, come sopra riportato)
- fenobarbitale, un medicinale impiegato per trattare l’epilessia
- ketoconazolo, un medicinale impiegato per trattare le infezioni fungine
- eritromicina, antibiotico impiegato per trattare le infezioni batteriche
- SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
- SNRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina-noradrenalina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la venlafaxina, duloxetina
Gravidanza e allattamento
Non deve prendere queste compresse se è in gravidanza, se sta cercando di iniziare una gravidanza o se sta allattando, a meno che il medico non glielo abbia prescritto.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Kytril non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.
Kytril contiene
Kytril contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Kytril contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (2 mg), cioè è praticamente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Kytril
Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.
La dose raccomandata di Kytril varia da un paziente all’altro a seconda dell’età, del peso e se il medicinale le è stato dato per prevenire o trattare la nausea e il vomito. Il medico calcolerà la dose da assumere.
Prevenzione della nausea o del vomito
La prima dose di Kytril viene somministrata di solito un’ora prima della radioterapia o chemioterapia.
La dose sarà di: fino ad una settimana dopo la radioterapia o chemioterapia.
- una compressa da 1 mg due volte al giorno o
- due compresse da 1 mg una volta al giono o
- una compressa da 2 mg una volta al giorno
Trattamento della nausea o del vomito
La dose sarà di solito:
- una compressa da 1 mg due volte al giorno o
- due compresse da 1 mg una volta al giorno o
- una compressa da 2 mg una volta al giorno.
Se prende più Kytril di quanto deve
Se pensa di avere preso troppe compresse, si rivolga al medico o all’infermiere. I sintomi di un sovradosaggio comprendono un lieve mal di testa. Verrà trattato a seconda dei sintomi.
Se dimentica di prendere Kytril
Se pensa di aver dimenticato di prendere il medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Kytril
Non interrompa l’assunzione di Kytril prima che il trattamento antitumorale sia terminato. Se interrompe l’assunzione di Kytril, i sintomi potranno ricomparire.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se nota il seguente problema, si rivolga direttamente al medico:
- reazioni allergiche (anafilassi). I segni possono comprendere gonfiore della gola, del viso, delle labbra e della bocca, difficoltà a respirare o a deglutire.
Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l’assunzione di questo farmaco sono:
Molto comune: può colpire più di 1 su 10 persone
- mal di testa
- stitichezza. Il medico verificherà il suo stato di salute.
Comune: può colpire fino a 1 su 10 persone
- difficoltà a dormire (insonnia)
- alterazioni della funzionalità del fegato indicate dagli esami del sangue
- diarrea.
Non comune: può colpire fino a 1 su 100 persone
- eruzioni cutanee o una reazione allergica della pelle oppure pomfi (orticaria). I segni possono comprendere bollicine di colore rosso, sollevate e pruriginose.
- alterazioni del battito cardiaco (ritmo) ed alterazioni osservate all’ECG (registrazione elettrica del cuore).
- movimenti involontari anomali quali tremore, rigidità muscolare e contrazioni muscolari.
- Sindrome serotoninergica. I segni possono includere febbre, sudorazione, brividi, diarrea, nausea, vomito, scosse muscolari, spasmi, contrazioni o rigidità, riflessi iperattivi, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, alterazioni della pressione sanguigna, confusione, agitazione, irrequietezza, allucinazioni, cambiamenti di umore, perdita di coscienza e coma.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Kytril
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezioone e altre informazioni
Cosa contiene Kytril
Il principio attivo è granisetron.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di granisetron (in forma di cloridrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di granisetron (in forma di cloridrato).
Gli eccipienti sono:
Lattosio monoidrato
ipromellosa
Carbossimetilamido sodico
Cellulosa microcristallina magnesio stearato,
Film di rivestimento:
Ipromellosa
Titanio diossido (E 171)
Macrogol 400
Polisorbato 80
Aspetto di Kytril e contenuto della confezione
Le compresse sono biconvesse, triangolari, di colore da bianco a quasi bianco, con impresso K1 su un lato.
Le compresse sono biconvesse, triangolari, di colore da bianco a quasi bianco, con impresso K2 su un lato.
Blister in PVC opachi sigillati con un foglio di alluminio contenente 2 o 10 compresse (1mg) o 1,5 o 10 compresse (2mg). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Roche S.p.A.-Piazza Durante 11-20131 Milano
Produttore
F.Hoffmann-La Roche Ltd.-officina di Basilea (Svizzera); Roche S.p.A.-officina di Segrate-Via
Morelli 2.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della Comunità Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Kytril
Germania: Kevatril
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Altre fonti d’informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di AIFA
