KRUXADE

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Kruxade 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
Kruxade 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

Amoxicillina/acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per il suo figlio). Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Kruxade e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Kruxade
  3. Come prendere Kruxade
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Kruxade
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’E’ KRUXADE E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE KRUXADE
    1. Non prenda Kruxade:
    2. Faccia particolare attenzione con Kruxade
    3. Assunzione con altri medicinali
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE KRUXADE
    1. Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
    2. Bambini di peso inferiore a 40 kg
    3. Come prendere Kruxade

1. CHE COS’E’ KRUXADE E A CHE COSA SERVE

Kruxade è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi).

L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Kruxade è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

  • infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
  • infezioni del tratto respiratorio
  • infezioni del tratto urinario
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
  • infezioni delle ossa e delle articolazioni

2. PRIMA DI PRENDERE KRUXADE

Non prenda Kruxade:

  • se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kruxade (elencati nel paragrafo 6)
  • se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
  • se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico. medico o il farmacista prima di prendere Kruxade.

Non prenda Kruxade se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il

Faccia particolare attenzione con Kruxade

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

  • ha la mononucleosi infettiva
  • è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
  • non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Kruxade.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.

Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Kruxade o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Kruxade può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Kruxade, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione al

Paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Kruxade. Questo perché Kruxade può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Kruxade, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di Kruxade.

Se assieme a Kruxade sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

Kruxade può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).

Gravidanza e allattamento

Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

875mg/125mg polvere per sospensione orale, contiene saccarosio pertanto se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Kruxade può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.

Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

3. COME PRENDERE KRUXADE

Prenda sempre Kruxade seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

  • Dose usuale – 1 bustina due volte al giorno
  • Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno 875 mg/125 mg compresse rivestite con film
  • Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
  • Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno

Bambini di peso inferiore a 40 kg

I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina/acido clavulanico polvere per sospensione orale o bustine pediatriche.

875 mg/125 mg compresse rivestite con film.

Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Kruxade compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg.

Kruxade 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine non sono raccomandate

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

  • Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
  • Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Kruxade

Polvere per sospensione orale

  • Subito prima di prendere Kruxade, aprire la bustina e mescolare il contenuto in mezzo bicchiere di acqua.
  • Bere all’inizio del pasto o subito prima
  • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
  • Non prenda Kruxade per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Compresse rivestite con film

  • Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.
  • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
  • Non prenda Kruxade per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.
    Se prende più Kruxade di quanto deve Se lei prende troppo Kruxade, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli la medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.
    Se dimentica di prendere Kruxade Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.
    Se interrompe il trattamento con Kruxade Continui a prendere Kruxade fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio.
    Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Kruxade può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
    Condizioni a cui lei deve prestare attenzione Reazioni allergiche: Infiammazione intestinale Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.
    Effetti indesiderati molto comuni Possono interessare più di 1 su 10 persone Effetti indesiderati comuni Possono interessare fino a 1 su 10 persone Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino a 1 su 100 persone Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 su 1000 persone Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue: Altri effetti indesiderati Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.
    • basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
    • basso numero di globuli bianchi
  • diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa
  • ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine: Se lei presenta effetti indesiderati comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
    5. COME CONSERVARE KRUXADE Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
    Conservare Kruxade nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e all’umidità a temperatura non superiore a 25°C.
    6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Kruxade Kruxade 875 mg/125 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: Kruxade 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene: Descrizione dell’aspetto di Kruxade e contenuto della confezione Compresse rivestite con film: astuccio da 12 compresse.
    Polvere per sospensione orale: astuccio da 12 bustine.
    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Farto S.r.l. – Farmaco Biochimico Toscano, viale Alessandro Guidoni, 97 – 50127 Firenze CONCESSIONARIO DI VENDITA KRUFARMA srl – Firenze-Italia Laboratorio Reig Jofré, S.A.
    C/Jarama s/n, Poligono Industrial 45007 Toledo-Spagna Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
    • principio attivo: 875 mg di Amoxicillina + 125 mg di Acido Clavulanico
    • eccipienti: silice colloidale, aroma di limone, aroma di fragola, gomma xantano, saccarosio.

Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere Kruxade.

Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la