Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ketoprofene Sandoz 5 % crema
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Ketoprofene Sandoz e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Ketoprofene Sandoz
- Come usare Ketoprofene Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ketoprofene Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Ketoprofene Sandoz e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Ketoprofene Sandoz
- 3. Come usare Ketoprofene Sandoz
- 4. Possibili effetti indesiderati
- Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
- Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
- Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
- Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Segnalazione degli effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ketoprofene Sandoz
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ketoprofene Sandoz e a che cosa serve
Ketoprofene Sandoz contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (“FANS”), con proprietà antidolorifiche.
Ketoprofene Sandoz è indicato per il trattamento sintomatico di stati infiammatori in corso, associati a dolore di muscoli, articolazioni ed ossa.
Questo medicinale è indicato anche per il trattamento di stati infiammatori associati a dolori locali.
2. Cosa deve sapere prima di usare Ketoprofene Sandoz
Non usi Ketoprofene Sandoz
- se è allergico al principio attivo, a medicinali simili (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto in passato una reazione allergica (ad es. costrizione dei bronchi, asma, raffreddore, orticaria) dopo l’assunzione di altri medicinali antinfiammatori non steroidei come acido acetilsalicilico e acido tiaprofenico o ad altri medicinali come fenofibrato, utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo;
- se ha avuto in passato una reazione della pelle ad una sostanza dopo esposizione alla luce (fotosensibilizzazione);
- se ha avuto una reazione allergica causata da filtri solari UV o profumi;
- se soffre di problemi alla pelle come eczema, acne, infezioni o se ha ferite sulla pelle;
- se è nell’ultimo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
- Se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino.
Durante il trattamento con Ketoprofene Sandoz e nelle due settimane successive alla sua interruzione, eviti di esporsi alla luce solare (anche quando il cielo è velato), alla luce UV del solarium (Vedere i paragrafi “Avvertenze e precauzioni” e “Possibili effetti indesiderati”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ketoprofene Sandoz.
- Usi con cautela questo medicinale nei seguenti casi:
- se soffre di problemi al cuore, al fegato o ai reni;
- se soffre di problemi alle vie respiratorie come asma associata a raffreddore cronico (rinite cronica), sinusite cronica, e/o infiammazione della mucosa nasale (poliposi nasale) poiché può avere una maggiore probabilità di sviluppare allergie all’aspirina e/o ai medicinali antinfiammatori non steroidei.
- Eviti di applicare il prodotto su ferite aperte, sulla pelle con lesioni oppure se ha malattie della pelle.
- Non applichi il prodotto su mucose o sugli occhi.
- Eviti di utilizzare bendaggi che non fanno traspirare la pelle (occlusivi).
- Lavi accuratamente le mani dopo ogni applicazione.
- Protegga dalla luce le zone trattate con indumenti durante il trattamento con Ketoprofene Sandoz e nelle due settimane successive alla sua interruzione (Vedere i paragrafi “Non usi Ketoprofene Sandoz” e “Possibili effetti indesiderati”).
- Non utilizzi questo medicinale per periodi prolungati e oltre la lunghezza massima raccomandata per ridurre il rischio di irritazioni della pelle (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
- Interrompa subito il trattamento se manifesta sintomi di irritazione della pelle.
- Eviti di utilizzare insieme a questo medicinale prodotti cosmetici e per l’igiene personale (shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme anti-invecchiamento, struccanti, spray per capelli) che contengono una sostanza chiamata octocrilene che serve per prevenire la loro degradazione.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini.
Altri medicinali e Ketoprofene Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di questo medicinale con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
L’uso di Ketoprofene Sandoz non è raccomandato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.
Non usi Ketoprofene Sandoz durante l’ultimo trimestre di gravidanza perché può causare problemi al suo bambino e durante il parto (Vedere il paragrafo “Non usi Ketoprofene Sandoz”).
Allattamento
Ketoprofene Sandoz è controindicato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Ketoprofene Sandoz contiene paraidrossibenzoati e lanolina
Ketoprofene Sandoz contiene metil-paraidrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene lanolina che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
3. Come usare Ketoprofene Sandoz
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi sulla pelle 5-10 cm di crema o quanto prescritto dal medico, 2 o 3 volte al giorno e massaggi per favorire l’assorbimento.
Se usa più Ketoprofene Sandoz di quanto deve
E’ improbabile che si verifichi un sovradosaggio. Tuttavia, se ingerisce accidentalmente questo medicinale può manifestare delle reazioni, la cui gravità dipende dalla quantità ingerita. Se questo si verifica si rivolga al medico che stabilirà un’opportuna terapia per i sintomi.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
Se dimentica di usare Ketoprofene Sandoz
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Ketoprofene Sandoz sono:
Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Irritazione della pelle come eritema, eczema, prurito e sensazione di bruciore.
Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
Reazioni della pelle (reazioni dermatologiche), sensibilità alla luce (fotosensibilizzazione) ed irritazione della pelle con prurito (orticaria), irritazioni della pelle gravi come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate.
Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Peggioramento di problemi renali.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione di ipersensibilità), gonfiore della pelle dovuto ad accumulo di liquidi (angioedema).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ketoprofene Sandoz
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
QUESTO MEDICINALE NON RICHIEDE ALCUNA CONDIZIONE PARTICOLARE DI CONSERVAZIONE.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ketoprofene Sandoz
Il principio attivo è ketoprofene (come ketoprofene sale di lisina). 100 g di crema contengono 5 g di ketoprofene sale di lisina.
Gli altri componenti sono: acido stearico, acqua depurata, lanolina grasso di lana (lanolina),, metile p-idrossibenzoato, metilpolisilossano, monostearato di polietilenglicole, olio di vaselina, propile p-idrossibenzoato.
Descrizione dell’aspetto di Ketoprofene Sandoz e contenuto della confezione
Tubo da 50 g di crema.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA) – Italia.
Produttori
Mipharm SpA, Via B. Quaranta 12, 20141, Milano
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