KAPPADI

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Kappadi 25 mg compresse rivestite con film

Diclofenac potassico

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Kappadi e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Kappadi
Come prendere Kappadi
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Kappadi
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Kappadi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Kappadi
3. Come prendere Kappadi
1. Se prende più Kappadi di quanto deve
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Kappadi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Kappadi
2. Descrizione dell’aspetto di Kappadi e contenuto della confezione

1. Che cos’è Kappadi e a che cosa serve

Kappadi allevia il dolore e riduce l’infiammazione. Kappadi appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei/medicinali antireumatici).

Kappadi viene usato per il trattamento del dolore da lieve a moderato, come mal di testa, mal di denti, dolore muscolare e articolare, mal di schiena e dolori mestruali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giornidi trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Kappadi

Non prenda Kappadi

se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se ha avuto in precedenza una reazione allergica come asma, starnuti o eruzioni cutanee quando ha preso antidolorifici contenenti acido acetilsalicilico o altri medicinali per il dolore/infiammazione che appartengono al gruppo dei FANS
se ha una grave malattia al fegato
se ha un’aumentata tendenza a sanguinare
se ha la porfiria (malattia metabolica)
se ha o ha avuto un’ulcera allo stomaco o al duodeno
se ha o ha avuto un’ulcera allo stomaco o al duodeno in relazione al trattamento con diclofenac o preparati simili
se ha una grave malattia ai reni
- durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza e durante l’allattamento
- se soffre di una cardiopatia conclamata e/o di una vasculopatia cerebrale, ad es., ha avuto un attacco di cuore, un ictus, un mini-ictus (TIA) o un’ostruzione dei vasi del sangue diretti al cuore o al cervello o un intervento per eliminare o evitare tali ostruzioni
- se soffre o ha sofferto di problemi di circolazione del sangue (arteriopatia periferica)
- se ha meno di 14 anni

Avvertenze e precauzioni

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata necessaria.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Kappadì se ha o ha avuto una qualsiasi delle seguenti malattie:

ulcera allo stomaco e all’intestino (duodeno)
infiammazione dell’intestino (colite ulcerativa e morbo di Crohn)
malattia al fegato
malattia al cuore o ai reni
infiammazione delle mucose nasali, asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, infezione cronica delle vie aree o altre reazioni allergiche quali orticaria o angioedema (gonfiore locale che compare periodicamente)
lupus sistemico eritematoso (malattia del tessuto connettivo)
disturbi del sangue o malattie che causano aumentata tendenza al sanguinamento.

Prima di assumere diclofenac si assicuri che il medico sia al corrente

Se fuma
Se soffre di diabete
Se soffre di angina, coaguli di sangue, pressione del sangue elevata, colesterolo aumentato o trigliceridi aumentati

Si consiglia di evitare l’uso di questo medicinale durante la varicella.

Le persone anziane devono essere informate del maggior rischio di effetti indesiderati correlati all’età.

I FANS, incluso Kappadi, possono in casi rari causare ulcera gastrica che può insorgere in qualunque momento durante il trattamento con o senza preavviso. Se le viene dolore allo stomaco o all’intestino, in particolare se Lei è anziano, contatti il medico.

Come altri agenti antinfiammatori, Kappadi può mascherare i segni o i sintomi dell’infezione.

Kappadi può, in rari casi, avere effetti sulle cellule del sangue in modo da indebolire il suo sistema immunitario.
Se sviluppa un’infezione con sintomi quali febbre e grave debilitazione, o febbre con infezione locale come mal di gola/alla bocca o problemi alle vie urinarie, deve contattare immediatamente il medico per delle analisi del sangue al fine di escludere una carenza di globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico del medicinale che sta prendendo.

Interrompa il trattamento con Kappadi e contatti subito il medico se sviluppa gonfiore del volto, della lingua e/o della gola, e/o difficoltà a respirare o orticaria insieme a difficoltà a respirare (angioedema).

Gravi reazioni della pelle sono state riferite molto raramente in associazione con l’uso di FANS. Interrompa l’uso di Kappadi se sviluppa un qualsiasi rash cutaneo o danno alla mucosa e contatti un medico.

L’assunzione di Kappadi (come nel caso di tutti i medicinali che inibiscono la ciclossigenasi e la sintesi delle prostaglandine) può rendere più difficile concepire. Chieda consiglio al medico se sta pianificando una gravidanza o se sta avendo problemi ad entrare in gravidanza. L’effetto è temporaneo e cessa quando interrompe l’assunzione di questo tipo di medicinali.

I medicinali come Kappadi possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacchi di cuore (“infarto miocardico”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e con il trattamento prolungato.
Non superi la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Altri medicinali e Kappadi

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Kappadi può influenzare o essere influenzato da altri medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

medicinali contro la coagulazione del sangue (ad es. warfarin, ticlopidina, acido acetilsalicilico, eparina)
medicinali per il trattamento del diabete, ad eccezione dell’insulina
litio o SSRI (usato per varie forme di depressione)
digossina (usato per problemi cardiaci)
tacrolimus (usato durante i trapianti e per l’eczema)
ciclosporina (usata durante i trapianti, per la psoriasi grave e per i reumatismi)
alcuni medicinali per la pressione elevata (beta-bloccanti, antagonisti del recettore dell’angiotensina II e ACE inibitori)
diuretici (agenti che stimolano la produzione di urina e usati contro la pressione alta)
antibiotici chinolonici (usati per trattare le infezioni del tratto urinario)
corticosteroidi (usati per il trattamento di malattie infiammatorie)
colestipolo e colestiramina (usati per il trattamento di livelli elevati di grassi nel sangue)
rifampicina (un antibiotico usato per la tubercolosi)
carbamazepina (usata per l’epilessia)
erba di san Giovanni (usata per la depressione)
fenitoina (usata per l’epilessia)
metotrexato (usato per la psoriasi, i reumatismi e alcuni tumori).

Non prenda mai diversi tipi di farmaci contro il dolore allo stesso tempo senza la prescrizione del medico.

Kappadi con cibi e bevande

Le compresse devono essere ingerite intere con dei liquidi. Per ottenere il miglior effetto non devono essere prese con un pasto o subito dopo un pasto.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Kappadi non deve essere usato durante gli ultimi tre mesi di gravidanza. Kappadi deve essere evitato dalle donne che stanno cercando una gravidanza o che sono in gravidanza. Il trattamento con Kappadi durante qualsiasi fase della gravidanza può aver luogo solo su prescrizione del medico.

Il medicinale passa nel latte materno con il rischio di effetti sul bambino. Pertanto, Kappadi non deve essere usato durante l’allattamento. Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale durante l’allattamento.

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In alcune persone Kappadi può causare effetti indesiderati come problemi visivi, capogiri e sonnolenza.

Kappadi contiene

7.2 mg di potassio per dose. Ciò dovrebbe essere tenuto presente in caso di pazienti con funzionalità renale compromessa o in chi segue regimi alimentari a basso contenuto di potassio;
mannitolo. Potrebbe avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Kappadi

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prenda questo medicinale seguendo sempre attentamente quanto riportato in questo foglio e le istruzioni del medicio o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose abituale negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 14 anni: 25 mg (1 compressa) da prendere a distanza di almeno 4-6 ore tra una dose e l’altra, secondo necessità. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata di 75 mg, che corrisponde a 3 compresse. Non superare i 3 giorni di trattamento.

Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido. Per ottenere il miglior effetto, non devono essere prese con un pasto.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Se pensa che l’effetto di Kappadi sia troppo forte o troppo debole contatti il medico.

Se prende più Kappadi di quanto deve

Se ha preso più Kappadi di quanto deve, o se un bambino ha preso Kappadi accidentalmente, contatti il medico o si rechi in ospedale per avere consigli sui rischi o sulle misure da prendere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può sviluppare problemi gastrointestinali all’inizio del trattamento. Questi effetti indesiderati di solito scompaiono entro pochi giorni.

Effetti indesiderati comuni (si verificano in più di 1 paziente su 100): dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, problemi digestivi, diminuizione dell’appetito, flatulenza, mal di testa, vertigini, rash e aumento dei valori del fegato.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100): contrazione dei muscoli che rivestono le vie aeree, rendendo difficile la respirazione.

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1.000): stanchezza, gonfiore del corpo in seguito a ritenzione di liquidi, reazioni di ipersensibilità (orticaria, reazione allergica con crollo della pressione sanguigna), ulcera allo stomaco, emorragia allo stomaco (vomito misto a sangue, sangue nelle feci, diarrea emorragica), problemi con l’intestino crasso (costipazione, infiammazione dell’intestino), deterioramento del morbo di Crohn e della colite ulcerativa, infiammazione della lingua, della bocca o dell’esofago, infiammazione del pancreas, impotenza (in questo caso l’associazione è incerta), asma (inclusa difficoltà a respirare), disturbi della funzionalità epatica (infiammazione del fegato, ittero).

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000): effetti sulla visione (visione offuscata, visione doppia) e sull’udito (riduzione dell’udito, tinnito), difficoltà a dormire, incubi, irritabilità, ansia, depressione, disturbi della memoria, confusione, senso disturbato della realtà, alterazioni del senso del gusto, effetti sul cuore e sui vasi sanguigni (come dolori al petto, tachicardia, pressione sanguigna elevata, insufficienza cardiaca, attacco di cuore, infiammazione dei vasi sanguigni), effetti sulla composizione del sangue (ridotto numero di piastrine che può portare a piccole emorragie della pelle e delle mucose, ridotto numero di globuli bianchi (agranulocitosi), che può indebolire la risposta immunitaria, rottura dei globuli rossi (anemia), eczema, prurito, arrossamento della pelle, gravi reazioni allergiche inclusa sindrome di Stevens-Johnson (infiammazione delle mucose e della pelle con pustole e febbre) e sindrome di Lyell (simile alla sindrome di Stevens-Johnson ma con l’aggiunta di desquamazione improvvisa), perdita di capelli, ipersensibilità alla luce, effetti sui reni (ad es. riduzione o blocco della produzione di urina o sangue nelle urine), infiammazione delle membrane del cervello o dei polmoni senza causa batterica, ictus, angioedema (ad es. gonfiore del volto, rash, difficoltà a respirare).

Eccezionalmente, gravi infezioni della pelle in caso di varicella.

I medicinali come Kappadi possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacco di cuore (“infarto miocardico”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Kappadi

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Kappadi

Il principio attivo è diclofenac potassico. Ogni compressa contiene 25 mg di diclofenac potassico.
Gli altri componenti sono: idrogeno carbonato di potassio, mannitolo, sodio lauril solfato, macrogol, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa.

Descrizione dell’aspetto di Kappadi e contenuto della confezione

Le compresse sono bianche, rotonde e biconvesse.

Confezione in blister (25 mg) contenente 10 o 20 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfa Wassermann S.p.A., Via E. Fermi, n. 1, 65020 Alanno (PE), Italia

Su licenza APR Applied Pharma Research s.a., Switzerland

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Laboratorio Farmacologico Milanese S.R.L.

Via Monterosso, 273 21042 Caronno Pertusella (VA)

Italia

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