Foglio illustrativo
Intrafer 50 mg/ml gocce orali, soluzione
Complesso di Ferro polimaltosato
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici a base di ferro trivalente.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia degli stati latenti o manifesti di carenza di ferro. In particolare: anemia da carenza di ferro o aumentata necessità di ferro, soprattutto in gravidanza ed allattamento, nei prematuri, nei lattanti, nei bambini piccoli e dopo emorragie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, sideroacrestiche. Pancreatite cronica.
Cirrosi epatica.
PRECAUZIONI PER L’USO
I derivati del ferro possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline, la cui somministrazione contemporanea dovrà essere pertanto evitata.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
Per chi svolge attività sportiva l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Un’eventuale colorazione scura delle feci è priva di significato clinico.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Il preparato trova comunque indicazione nella presenza di ferro riscontrabile in queste particolari fasi della vita delle donne.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Se non diversamente prescritto dal medico:
Prematuri: 1 goccia (2,5 mg per Kg) die.
Bambini fino ad 1 anno: iniziare con 6 gocce, aumentando fino a 20 gocce/die con somministrazione frazionata.
Bambini da 1 a 12 anni: 20 gocce 1 o 2 volte al giorno (50-100 mg).
Ragazzi oltre i 12 anni: 20 gocce 2 volte al giorno (100 mg).
Adulti: 40 gocce 1 o 2 volte al giorno (100-200 mg), prima, durante o dopo i pasti.
Dopo aver raggiunto i parametri normali (Hb, Ht, Eritrociti) la terapia dovrebbe essere continuata per consentire il ripristino dei depositi di ferro.
Istruzioni per l’uso:
Istruzioni per l’apertura del flacone: per aprire il flacone premere sul tappo e svitare.
Per favorire l’uscita della prima goccia, porre il flacone in posizione verticale dopo la sua apertura, ed agitarlo verticalmente, fino all’inizio dell’erogazione.
Intrafer può essere mescolato con succhi di frutta o di verdura.
SOVRADOSAGGIO
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Intrafer , avvertire il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
PER QUALSIASI DUBBIO O CHIARIMENTO SULL’USO DEL PRODOTTO, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Intrafer può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Occasionalmente, particolarmente con dosaggi troppo elevati, possono verificarsi disturbi gastrointestinali quali sensazioni di pienezza, tensione addominale, nausea, stitichezza e diarrea, che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza di riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Dopo la prima apertura il medicinale ha una validità di 60 giorni.
Il prodotto è conservabile nelle normali condizioni ambientali.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
1 ml di soluzione contiene: Complesso di ferro polimaltosato mg 178,5, pari a Fe(III) mg 50. Eccipienti: Saccarosio, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato,
Essenza di limone, Etanolo, Polisorbato 80, Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Gocce orali, soluzione-flacone da 30 ml
Gocce orali, soluzione-flacone da 50 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
PHARMADAY S.R.L.
Via Vistarino, 14/F
27010 Copiano (PV)
Su licenza: VIFOR INT. A.G.-S. Gallo (CH)
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’ Agenzia Italiana del Farmaco:
