FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Inibace 1 mg compresse rivestite con film
Inibace 5 mg compresse rivestite con film
Cilazapril
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone., anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio
- Che cos’è Inibace e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Inibace
- Come prendere Inibace
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Inibace
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Inibace e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Inibace
- 3. Come prendere Inibace
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Inibace
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Inibace e a cosa serve
Inibace contiene un medicinale chiamato cilazapril, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “ACE inibitori” (ACE = Angiotensin Converting Enzyme, enzima di conversione dell’angiotensina).
Inibace si usa per trattare:
- Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
- Insufficienza cardiaca cronica (a lungo termine).
Funziona inducendo un rilassamento e un allargamento dei vasi sanguigni. Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna e rende inoltre più facile per il cuore pompare il sangue a tutto il corpo in caso di insufficienza cardiaca cronica.
Il medico potrà prescriverle altri farmaci insieme a Inibace per trattare la sua malattia.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Inibace
Non prenda Inibace
- Se è allergico (ipersensibile) al cilazapril o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Inibace (elencati nel paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre informazioni).
- se è allergico (ipersensibile) ad altri farmaci contenenti ACE inibitori, compresi captopril, enalapril, lisinopril e ramipril.
- se ha sofferto di un effetto indesiderato grave, detto angioedema, dopo aver assunto altri farmaci contenenti ACE inibitori, di angioedema ereditario o di angioedema dovuto a cause sconosciute. I segni di questo effetto comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua. Se sta assumendo medicinali per via orale per il trattamento del diabete o medicinali per la soppressione del sistema immunitario, è soggetto a un aumento del rischio di angioedema.
- se è in stato di gravidanza da più di tre mesi. (é preferibile evitare l’impiego di Inibace anche all’inizio della gravidanza)-vedere i paragrafi “Gravidanza” e “Allattamento”).
- se soffre di diabete mellito o compromissione della funzionalità renale ed è in trattamento con aliskiren, un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna elevata.
Non prenda Inibace se rientra in uno dei casi elencati sopra. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Inibace
- se soffre di problemi cardiaci. Inibace non è adatto a persone con determinati tipi di problemi cardiaci.
- se ha avuto un ictus o soffre di problemi di arrivo di sangue al cervello.
- se sta assumendo un “bloccante del recettore dell’angiotensina” come valsartan, telmisartan, irbesartan.
- se sta assumendo aliskiren, un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna elevata.
- se sta assumendo medicinali per la soppressione del sistema immunitario.
- se soffre di gravi problemi al fegato o se sviluppa ittero.
- se ha problemi ai reni o problemi di arrivo di sangue ai reni, una condizione detta stenosi dell’arteria renale.
- se è in dialisi.
- se ha vomitato o sofferto di diarrea di recente.
- se segue una dieta per controllare l’assunzione di sale (sodio).
- se ha intenzione di sottoporsi a un trattamento per ridurre la sua allergia alle punture di ape o di vespa (desensibilizzazione).
- se ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale). Alcuni anestetici possono abbassare la pressione sanguigna, che potrebbe scendere eccessivamente.
- se presenta un accumulo di liquido nell’addome (ascite).
- se soffre di diabete e sta assumendo medicinali per trattare questa malattia.
- se è affetto da malattia vascolare del collagene.
- se si sottopone ad aferesi delle LDL con destrano solfato.
Se una di queste condizioni la riguarda, o se non ne è sicuro, ne parli con il medico o con il farmacista prima di prendere Inibace.
Deve comunicare al medico se ritiene di essere incinta (o di poter rimanere incinta) o se pianifica una gravidanza. Inibace non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto quando la gravidanza ha superato i primi 3 mesi perché in questo stadio potrebbe causare gravi danni al feto (vedere i paragrafi su “Gravidanza” e “Allattamento”).
Bambini
Inibace non è raccomandato nei bambini.
Altri medicinali e Inibace
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i farmaci da banco e le preparazioni a base di piante medicinali, perché Inibace può avere effetti sul funzionamento di alcuni farmaci. Inoltre alcuni farmaci possono influire sul funzionamento di Inibace.
Non prenda Inibace se soffre di diabete mellito o compromissione della funzionalità renale ed è in trattamento con aliskiren, un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna elevata.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
- Diuretici-vedere “Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)” nel paragrafo 3 “Come prendere Inibace “.
- Qualunque medicinale impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
- Medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che comprendono aspirina, indometacina e ibuprofene.
- Insulina o altri medicinali per trattare il diabete.
- Litio (usato per trattare la depressione).
- Medicinali steroidei (quali idrocortisone, prednisolone e dexametasone) o altri medicinali che riducono l’attività del sistema immunitario.
- Integratori di potassio (compresi i sostituti del sale) o diuretici risparmiatori di potassio.
- Antagonisti dell’aldosterone.
- Simpaticomimetici.
- Anestetici, narcotici.
- Antidepressivi triciclici, antipsicotici.
- Composti dell’oro (impiegati nel trattamento dell’artrite reumatoide).
Inibace con cibi e bevande
Informi il medico o il farmacista se assume integratori alimentari che contengono potassio.
Gravidanza
Deve comunicare al medico se ritiene di essere in stato di gravidanza (o ritiene possa esserlo). Il medico generalmente le consiglierà di smettere di prendere Inibace prima di iniziare una gravidanza o non appena si rende conto di averla iniziata e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di Inibace. Inibace non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto quando la gravidanza ha superato i primi 3 mesi perché dopo il terzo mese di gravidanza potrebbe causare seri danni al feto.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando al seno o se sta per iniziare a farlo. Inibace non è raccomandato se allatta al seno; il medico può scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare al seno, specialmente se il suo bambino è appena nato o è nato prematuro.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può avvertire dei capogiri quando prende Inibace. È più probabile che questo avvenga all’inizio del trattamento. Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Inibace contiene
Inibace contiene lattosio che è un tipo di zucchero. Se ha un’intolleranza al lattosio, si consulti con il medico prima di prendere questo farmaco.
3. Come prendere Inibace
Prenda sempre Inibace esattamente come le è stato prescritto. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Come prendere questo farmaco
- Prenda una compressa di Inibace al giorno.
- Deglutisca la compressa con un sorso d’acqua.
- Non è importante l’ora del giorno a cui prende Inibace. Tuttavia, lo prenda sempre approssimativamente alla stessa ora.
- Inibace può essere preso prima o dopo i pasti.
Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
- La dose iniziale abituale per adulti è 1 mg una volta al giorno.
- Il medico aumenterà la dose fino a quando la sua pressione sarà sotto controllo; la dose di mantenimento è compresa in genere tra 2,5 mg e 5 mg al giorno.
- Se soffre di problemi ai reni o è anziano, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.
- Se sta già prendendo un diuretico, il medico potrà dirle di sospenderlo circa 3 giorni prima dell’inizio della terapia con Inibace. La dose iniziale abituale di Inibace è di 0,5 mg una volta al giorno. Il medico aumenterà quindi la dose fino a quando la pressione sanguigna sarà sotto controllo.
Insufficienza cardiaca cronica
- La dose iniziale abituale è 0,5 mg una volta al giorno.
- Il medico aumenterà quindi la dose; la dose di mantenimento è compresa in genere tra 1 mg e 2,5 mg al giorno.
- Se soffre di problemi ai reni o è anziano, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.
- Se è affetto da cirrosi epatica senza ascite, il medico non le prescriverà una dose superiore a 0,5 mg al giorno e le controllerà con attenzione la pressione.
Se prende più Inibace di quanto deve
Se pende più Inibace di quanto deve o qualcun altro prende le sue compresse di Inibace, si consulti con un medico o si rechi immediatamente all’ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale. Si possono presentare i seguenti effetti: capogiro o sensazione di stordimento mentale, respirazione superficiale, pelle fredda e umida, incapacità di muoversi o parlare e battito cardiaco rallentato.
Se dimentica di prendere Inibace
- Se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e prenda quella successiva quando è il momento.
- Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso momento) per compensare una dose dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Inibace può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Reazioni gravi:
Se ha una reazione grave, detta angioedema, interrompa l’assunzione di Inibace e si rechi immediatamente dal medico. I segni comprendono:
- Improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca, che può rendere difficile la respirazione o la deglutizione.
I problemi del sangue segnalati con gli ACE inibitori comprendono:
- Basso numero di globuli rossi (anemia). I segni comprendono stanchezza, pallore, battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni) e affanno.
- Basso numero di tutti i tipi di globuli bianchi. I segni comprendono un aumento del numero delle infezioni, ad esempio alla bocca, alle gengive, alla gola e ai polmoni.
- Basso numero di piastrine nel sangue. I segni comprendono facile formazione di lividi e sangue dal naso.
Altri possibili effetti indesiderati:
Comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 10)
- Capogiro
- Tosse
- Nausea
- Sensazione di stanchezza
- Mal di testa
Non comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 100)
- Pressione del sangue bassa. Può causare sensazione di debolezza, capogiro o sensazione di stordimento mentale e determinare visione sfuocata e svenimento. Un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna può aumentare la probabilità di attacco cardiaco o ictus in determinati pazienti
- Battito cardiaco accelerato
- Sensazione di debolezza
- Dolori al torace
- Problemi respiratori, compreso affanno e tensione al torace
- Naso che cola o tappato e starnuti (rinite)
- Bocca secca o gonfia
- Perdita di appetito
- Alterazione del gusto
- Diarrea e vomito
- Eruzione cutanea (che può essere grave)
- Crampi muscolari o dolore ai muscoli o alle articolazioni
- Impotenza
- Aumento della sudorazione
- Vampate
- Problemi di sonno
Rari (si manifestano in meno di 1 persona su 1000)
- Diminuzione del numero dei globuli rossi, bianchi o delle piastrine negli esami del sangue (anemia, neutropenia, agranulocitosi e trombocitopenia)
- Un tipo di grave reazione allergica (anafilassi)
- Ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico (si può verificare se la pressione diventa troppo bassa)
- Infarto del miocardio (si può verificare se la pressione diventa troppo bassa)
- Battito cardiaco irregolare
- Malattia polmonare interstiziale
- Una patologia simile al lupus eritematoso sistemico
- Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi
- Respirazione asmatica
- Sensazione di ostruzione o dolore pulsante dietro al naso, alle guance e agli occhi (sinusite)
- Irritazione alla lingua
- Pancreatite (infiammazione del pancreas). I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena
- Alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni (visibili nelle analisi del sangue e delle urine)
- Problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o altri danni epatici
- Gravi reazioni cutanee compresa la formazione di vesciche o la desquamazione della pelle
- Aumento della sensibilità alla luce
- Perdita di capelli (che può essere temporanea)
- Distacco o separazione di un’unghia dal suo letto
- Ingrossamento del seno negli uomini
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare Inibace
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dallaportata dei bambini 1 mg: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
5 mg: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non usi Inibace dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Inibace
- Il principio attivo è cilazapril.
- Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, amido di mais, ipromellosa 3 cP, talco, sodio stearilfumarato, ipromellosa 6 cP, titanio diossido (E 171).
Inibace 1 mg: ossido di ferro giallo (E 172)
