FOGLIO ILLUSTRATIVO
INDUSIL
30 mg polvere e solvente per soluzione orale
(Cobamamide)
Elenco capitoli
- CHE COSA È
- PERCHÈ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- È IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- ISTRUZIONI PER L’USO DI INDUSIL GOCCE
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
CHE COSA È
INDUSIL è un prodotto contenente cobamamide, forma coenzimatica della vitamina B 12 dotata di forte potere anabolizzante ed indicata negli stati di carenza di vitamina B 12.
PERCHÈ SI USA
INDUSIL si usa in tutti i casi di carenza di Vitamina B 12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso cianocobalamina, idroxocobalamina, etiocobalamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
I prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia. Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici.
Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo medico.
La soluzione ottenuta unendo la polvere di cobamamide al solvente, una volta preparata, deve essere consumata entro 30 giorni.
Inoltre, data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Nei soggetti anemici INDUSIL deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio /beneficio nel proprio caso.
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Gli studi sugli animali non hanno mostrato tossicità riproduttiva.
L’uso di INDUSIL durante la gravidanza può essere considerato, purché vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l’indicazione medica al trattamento.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: niente da segnalare.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Adulti: 10-20 gocce 2-3 volte al giorno (vedere Come).
Bambini: 10 gocce 2-3 volte al giorno (vedere Come).
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.
ISTRUZIONI PER L’USO DI INDUSIL GOCCE
Aprire il contenitore strappandone la linguetta.
Aprire il flacone contenente la polvere e versarvi il solvente premendo il contenitore.
Inserire a pressione il contagocce sul flacone.
Agitare leggermente per ottenere la soluzione.
Al momento dell’uso: togliere il cappuccio del contagocce e premere per ottenere la caduta delle gocce.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di INDUSIL avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di INDUSIL, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, INDUSIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’impiego di cobamamide può raramente essere seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafilassi).
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
COMPOSIZIONE
Ogni flacone di polvere contiene:
Principio attivo
Cobamamide
30 mg (dopo la solubilizzazione 10 gocce contengono 1 mg di Cobamamide).
Eccipienti
Mannite.
Il contenitore monodose di solvente contiene:
Benzalconio cloruro, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
INDUSIL si presenta sottoforma di polvere e solvente per soluzione orale. In particolare il contenitore contiene un flacone da 30 mg di Cobamamide in polvere + un contenitore monodose di solvente da 15 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.-Via Civitali, 1-Milano.
PRODUTTORE
RECORDATI S.p.A.-Officina di Milano-Via Civitali, 1.
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2013
