IMPETEX
Clorchinaldolo + Diflucortolone
Elenco capitoli
Categoria farmacoterapeutica
Corticosteroidiperusocutaneo,associatiadantisettici.
Indicazioni
Tutte le affezioni cutanee, sia di natura infiammatoria che allergica, accompagnateda infezioni batteriche, micoticheo miste, in cui è indicatala corticoterapialocale.Affezionicutaneeconcomplicanzebatterichee/omicotiche:eczemanummulare,eczemae dermatiteda contatto, eczema volgare (fase acuta e cronica), eczema seborroico, eczema varicoso (non direttamente sull’ulcera), eczema dei bambini,eczemaanale,disidrosiedeczemadisidrosico,psoriasi,microbide,eczematide.
Infezionibattericheconintensacomponenteinfiammatoria:piodermite,follicolite,impetigine.
Dermatomicosi da dermatofiti, lieviti e funghi levulo-simili, accompagnate da flogosi acuta o con il quadro clinico dominato da una eczematizzazionesecondaria(tinea,candidiasi,pitiriasiversicolor).
Impetexè inoltreindicatoperprevenirele infezionibatterichee/omicotichenelleaffezionicutaneedanaturainfiammatoriao allergica.
Controindicazioni
Ipersensibilitàai principiattivio adunoqualsiasideglieccipienti.
Infezionitubercolarie viralidellacutedatrattare(herpes,varicella,ecc.),acnerosacea,ulcerecutanee.
Il preparatoè controindicatoperusooftalmico.
Precauzioni d’impiego
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompereil trattamentoedistituireunaterapiaadeguata.
Interazioni
Informareil medicoo il farmacistasesi è recentementeassuntoqualsiasialtromedicinaleanchequellisenzaprescrizionemedica.
Nonsononotepossibiliinterazionimedicamentosee incompatibilità.
Avvertenze speciali
L’applicazionepercutaneadi corticosteroidineltrattamentodi dermatosiestesee/operlunghiperiodidi tempopuòdeterminarefenomeni secondari di assorbimentosistemico (sindromeCushing, inibizione dell’asse ipotalamo-ipofisario). Tale evenienzaè più frequente nei bambiniedin casodi bendaggioocclusivo.Neilattantie neibambinidi etàinferiorea 4 annisi consigliadi nonprotrarrela terapiaoltrele 3 settimane,particolarmentese le zoneda trattaresonocoperteda pannolini o mutandinedi plastica, in quantole pieghecutaneee il pannolinopossonofungereda bendaggioocclusivo.Nel trattamentodi affezionicronichecherichiedanoterapieprolungate,qualorasia stato raggiunto un favorevole effetto terapeutico, sarà opportuno ridurre il dosaggio e la frequenza delle applicazioni al minimo necessariopercontrollarei sintomiedevitarele recidive,sospendendol’usodelpreparatoappenapossibile.
Durantela terapia è necessario sorvegliarele condizioni del paziente, onde evidenziareprecocementesegni e sintomi da eccessodi steroidi (astenia, ipertensione, turbe elettrolitiche, ecc.). In tutti i casi è opportuno limitare l’uso degli steroidi topici a brevi periodi di tempo.L’usospeciese prolungatodei prodotti per usotopicopuòdareoriginea fenomenidi sensibilizzazione.In tal casoè necessario interrompereil trattamentoedistituireunaterapiaadeguata.L’usoprolungatodel prodottopuòfavorirelo sviluppodi microorganisminon sensibilial chemioterapicopresentenelpreparatostesso.In taleevenienzadevonoessereadottateopportunemisureterapeutiche.
In casodi applicazioneal viso, evitareche il preparatovengaa contattocon gli occhi. L’uso,speciese prolungato,dei prodotti per uso topicopuòdareoriginea fenomenidi sensibilizzazione.In tal casooccorreinterrompereil trattamentoedistituireunaterapiaadeguata.
Gravidanza ed allattamento
Chiedereconsiglioal medicoo al farmacistaprimadi prenderequalsiasimedicinale.
L’applicazionelocaledi corticosteroidiadanimalidi laboratoriogravidipuòindurrela comparsadi malformazionifetali.
La trasferibilità di questo reperto alla specie umananon è dimostrata. Comunque,nei primi 3 mesi di gravidanzanon devonoessere utilizzati preparati corticosteroidei topici in elevata quantità o per lungo tempo e in genere nelle donne in stato di gravidanzae nella primissimainfanziail preparatodeveessereusatosoltantoin casodi effettivanecessitàe sottoil direttocontrollodelmedico.
Avvertenze sugli eccipienti:
Questomedicinalecontienealcoolstearilico,chepuòcausarereazionicutaneelocali(adesempiodermatitidacontatto).
Dose, modo e tempo di somministrazione
Per il suo particolareeccipiente(emulsione”olio in acqua”, poco grassa) Impetexè particolarmenteindicato nel trattamentodi lesioni secernenti ed in zone cutanee umide, come la regione anale ed il cavo ascellare, dove è opportuno usare una base con elevato contenutoacquoso.Impetexpermetteil fluire del secreto ed induceuna rapidaevaporazioneed essiccamentodella cute. Il preparato nonlasciatracciadi grassosullacuteedè pertantoindicatoancheperl’applicazionesulvisoe sulleregionicutaneescoperte.
Salvodiversaprescrizionemedicainiziareil trattamentospalmandoil preparatoin stratosottile2-3 volteal giorno.Nonappenail quadro clinicosaràmigliorato,è sufficienteunasolaapplicazionegiornaliera.
Lattantie bambinidi etàinferioreai 4 anninondovrebberoesseretrattatiper periodisuperioria tre settimane,specienellezonecoperte dapannolini.
Sovradosaggio
Nonsononoticasidi sovradosaggio.
Effetti indesiderati
Arrossamentolocale,edema,desquamazione,pruritocomesegnidi ipersensibilitàversoil prodotto.
Altri effetti comprendono ipertricosi, eruzione acneiformi, atrofia cutanea, ipopigmentazione, teleangiectasie, strie, fragilità vasale, porporae, dopo trattamenti prolungati (specie al volto), dermatiti pustolosedi rimbalzoche, essendosensibili agli steroidi, si rendono evidenti solo al momentodella sospensionedella terapia. L’usoprolungatoe/o ad alte dosi può indurreuna sindromeda eccessocon ipertensionearteriosa,astenia,adinamia,turbedelritmocardiaco,ipopotassiemiaedalcalosimetabolica.
Nei trattamenti occlusivi, si tenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possonoessere esse stesse cause di fenomeni di sensibilizzazione.
In soggettipredispostipossonomanifestarsireazionidi ipersensibilità.
Si consigliadi consultareil medicoo il farmacistain casodi comparsadi effettiindesideratinonprevistidalpresentefoglioillustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza:
Vederela datadi scadenzariportatasullaconfezione
Ladatadi scadenzasi riferisce al prodottoin confezionamentointegro,correttamenteconservato.
Attenzione:Nonutilizzareil medicinaledopola datadi scadenzariportatasullaconfezione.
I medicinali non devonoesseregettati nell’acquadi scaricoe nei rifiuti domestici. Chiedaal farmacistacomeeliminarei medicinali che nonutilizzapiù.Questoaiuteràa proteggerel’ambiente.
TENEREIL MEDICINALEFUORIDALLAPORTATAE DALLAVISTADEIBAMBINI
Composizione
100g di cremacontengono:clorchinaldolo1 g; diflucortolonevalerato0,1g.
Eccipienti:polietilenglicolemonostearato,alcoolstearilico,paraffinaliquida,vaselinabianca,sodio edetato,carbomero,sodioidrossido,acquadepurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Crema,Tuboda30g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMAS.r.l.– ViaF.lli Cervi,8 – 27010ValleSalimbene(PV)
Produttore
TEOFARMAS.r.l.– VialeCertosa,8/A– 27100Pavia
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
Marzo2013
