FOGLIO ILLUSTRATIVO HALIBORANGE EMULSIONE ORALE
HALIBORANGE ® EMULSIONE ORALE
HALIBORANGE 1,5ml/100ml + 160mg/ 100ml Emulsione Orale
Emulsione di olio di fegato di ippoglosso in succo d’arancia concentrato e zuccherato
Tonico vitaminizzato per bambini e adulti
Vitamine D e A con Vitamina C
COMPOSIZIONE E FORMA FARMACEUTICA: 100 ml di HALIBORANGE EMULSIONE ORALE contengono: Olio di fegato di ippoglosso ml 1,5 (contenente Colecalciferolo 11.000 U.I.-Retinolo e 69.000 U.I.-acido ascorbico mg 160.-Eccipienti: Succo d’arancia concentrato ml 25, saccarosio g 60, glicerolo 85 percento g 6,3, gomma adragante g 0,17, gomma arabica g 0,16, olio di arancia dolce ml 0,3, acqua q.b. a 100 ml. Conservanti: Sali sodici degli esteri dell’acido p. ossibenzoico g 0,3, Sodio metabisolfito mg 68,6.
Elenco capitoli
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Vitamine D e A in associazione
TITOLARE A.I.C.: Eurospital S.p.A. – via Flavia 122 – 34147 Trieste
PRODUZIONE E CONTROLLO: Zeta Farmaceutici S.p.A. – via Galvani 10 – 36066 Sandrigo (VI)
CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità verso il prodotto
PRECAUZIONI D’USO: Durante la gravidanza l’uso del prodotto deve avvenire sotto diretto controllo del medico (vedi Avvertenze) e comunque non deve superare 1 cucchiaio al dì. Dosi eccessive o trattamentI prolungatI con alte dosi di Vitamina D e A possono causare i sintomi caratteristici di ipervitaminosi. Non superare quindi le dosi consigliate. Ove si osservino sintomi o fenomeni di qualsiasi tipo, interrompere il trattamento e consultare il medico.
AVVERTENZE SPECIALI: il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
Sotto il primo anno di età: un (1) cucchiaino diluito in acqua tre (3) volte al dì.
Dopo il primo anno: due (2) cucchiaini tre (3) volte al dì.
Adulti: un (1) cucchiaio due (2) volte al dì dopo i pasti.
EFFETTI INDESIDERATI: il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o farmacista l’insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato che dovesse comparire nel corso dell’impiego del medicinale.
attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. conservare a temperatura inferiore a 30°C
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
data ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Febbraio 2009.
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