G L U T H I O N
300 mg/3ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili 600 mg/4ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili
Glutatione
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antidoti
Elenco capitoli
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- APPROPRIATE PRECAUZIONI D ’ USO
- INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
- AVVERTENZE SPECIALI
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE:
- F ORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
APPROPRIATE PRECAUZIONI D ’ USO
Uso in gravidanza e allattamento
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per il Glutatione tossicità embrio-fetale, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono descritti casi di incompatibilità particolari con il glutatione.
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto nell’uso intramuscolare deve essere sciolto completamente con la sua fiala solvente: la soluzione si presenta limpida ed incolore.
Il prodotto nell’uso endovenoso può essere sciolto con il suo solvente (acqua p.p.i.) ed iniettato lentamente per via diretta oppure somministrato per fleboclisi aggiungendolo ad almeno 20 ml della soluzione sterile da infondere.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Nelle forme di lieve entità: 1-2 flaconcini al giorno da 300 mg per via intramuscolare o per via endovenosa lenta.
Nelle forme più impegnative: 1-2 flaconcini al giorno da 600 mg per via in tramuscolare o per via endovenosa lenta o aggiunte a fleboclisi.
Rivolgersi al medico o al farmacista per ottenere opportuni chiarimenti sull’uso del medicinale.
EFFETTI INDESIDERATI
Segnalati rari casi di nausea, vomito e cefalea, nonché di eruzioni cutanee, che scompaiono sospendendo la terapia.
Il rispetto delle istruzione nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo
SCADENZA E CONSERVAZIONE
La soluzione ricostituita è stabile per circa 2 ore se conservata a temperatura ambiente, è stabile per almeno 8 ore se conservata a temperature comprese tra + 0° e + 5° C.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata in etichetta.
Il periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
COMPOSIZIONE:
Gluthion 300 mg/3ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili
Principio attivo: Glutatione sodico 321,5 mg pari a Glutatione 300 mg
Fiala Solvente: acqua p.p.i. 3 ml.
Gluthion 600 mg/4ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili
Principio attivo: Glutatione sodico 643 mg pari a Glutatione 600 mg.
Fiala Solvente: acqua p.p.i. 4 ml.
F ORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
Polvere e solvente per soluzioni iniettabili 10 flaconcini 300 mg e 10 fiale solvente 3 ml 10 flaconcini 600 mg e 10 fiale solvente 4 ml
TITOLARE DELL ’ AUTORIZZAZIONE ALL ‘ IMMISSIONE IN COMMERCIO:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.-Strada Solaro, 75/77-Sanremo (IM).
PRODUTTORE
LAB. IT. BIOCHIM. FARM.CO LISAPHARMA S.p.A. Via Licinio, 11-Erba (CO) LABORATORIO FARMACEUTICO CT Srl –Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
Ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: 18/03/2014
GCP
