Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 5%/0,2% Soluzione per infusione I GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 10%/0,3% Soluzione per infusione II
glucosio monoidrato e potassio cloruro
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
- Come usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
- 3. Come usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. è una soluzione da somministrare direttamente in vena (infusione endovenosa) contenente i principi attivi potassio cloruro e glucosio monoidrato e appartenente alla classe delle soluzioni elettrolitiche associate a carboidrati.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua, zuccheri e potassio nei casi di emergenza, e per il trattamento dei livelli bassi degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Non usi GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
- se è allergico al glucosio monoidrato, al potassio cloruro o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha problemi ad urinare (anuria);
- se presenta emorragie che si verificano a livello spinale o all’interno del cranio (emorragia intracranica);
- se soffre di allucinazioni, tremore e sudorazione (delirium tremens) in presenza di uno stato di disidratazione;
- se ha bassi livelli di liquidi nell’organismo (disidratazione grave);
- se soffre di problemi al fegato che portano a una perdita di coscienza (coma epatico);
- se soffre di gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale);
- se presenta elevati livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia o stati di ritenzione di potassio);
- se soffre di un disturbo delle ghiandole surrenali (malattia di Addison) non trattato;
- se manifesta crampi ai muscoli, dolorosi e di breve durata (crampi da calore).
Le soluzioni di glucosio non devono essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di aggregazione dei globuli rossi (pseudoagglutinazione) o di rottura dei globuli rossi (emolisi).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M..
Usi questo medicinale con cautela e informi il medico nei seguenti casi:
- se soffre di diabete mellito o se è intollerante al glucosio. Per minimizzare il rischio di alti livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia) e di presenza di zuccheri nelle urine (glicosuria), è necessario durante la somministrazione monitorare il glucosio nel sangue e nelle urine e se necessario, si deve somministrare l’insulina;
- se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave), poiché può diminuire la quantità di potassio eliminata dall’organismo (ritenzione di potassio);
- se sta assumendo medicinali antiinfiammatori (corticosteroidi);
- se sta assumendo l’ ormone corticotropina;
- se soffre di problemi al cuore (insufficienza cardiaca), specialmente se sta assumendo farmaci digitalici per il trattamento di alcuni disturbi al cuore;
- se soffre di problemi alle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica);
- soffre di problemi al fegato (insufficienza epatica);
- se presenta un disturbo caratterizzato da attacchi di improvvisa debolezza muscolare (paralisi periodica familiare);
- se soffre di miotonia congenita grave malattia caratterizzata da una contrazione prolungata dei muscoli;
- se si è sottoposto da poco ad un intervento chirurgico (prime fasi post-operatorie);
- se presenta gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edemi);
- se ha una ridotta eliminazione di liquidi e sali minerali (ritenzione idrosalina).
Durante il trattamento prolungato con questo medicinale può verificarsi un eccesso di acqua nell’organismo (sovraccarico idrico), congestione e una perdita eccessiva di sali minerali (deficit di elettroliti); il medico dovrà controllare periodicamente la concentrazione dei sali minerali (elettroliti, osmolarità plasmatica), correggendo se necessario eventuali perdite eccessive con la somministrazione di sali minerali e vitamine.
Alte concentrazioni di potassio nel sangue possono causare morte per blocco dell’attività del cuore (depressione cardiaca, arresto) o per gravi alterazioni del battito del cuore (aritmie). Per evitare gli effetti tossici del potassio,l’infusione in vena deve essere lenta. Durante la somministrazione di questo medicinale è necessario controllare il funzionamento del cuore (elettrocardiogrammi seriati), i livelli dei sali e dei fluidi (bilancio degli elettroliti ed equilibrio acido-base).
Da soluzione deve essere usata subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore giallo paglierino e priva di particelle visibili e deve essere utilizzata per una sola ed ininterrotta somministrazione. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Bambini
Nei bambini, in particolare nei neonati e nei bambini con un basso peso corporeo, la somministrazione di glucosio può aumentare il rischio di un rialzo dei livelli di glucosio nel sangue (iperglicemia). Inoltre, nei bambini con un basso peso corporeo, un’infusione rapida o eccessiva può causare un aumento dell’osmolarità del sangue ed emorragia intracerebrale.
Altri medicinali e GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Informi il medico oil farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Il GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. le deve essere somministrato con cautela
se sta assumendo:
- medicinali antinfiammatori steroidei (corticosteroidi) o corticotropina, perché possono causarle una diminuzione della tolleranza agli zuccheri e una possibile manifestazione di diabete mellito latente;
- medicinali che facilitano l’eliminazione dell’urina e riducono la perdita di potassio (diuretici risparmiatori di potassio). Questi medicinali, se assunti insieme a GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. soprattutto se soffre di problemi ai reni (disfunzione renale), possono causare un aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia);
- medicinali utilizzati per abbassare la pressione del sangue (ACE-inibitori), perché possono ridurre l’eliminazione del potassio. In questi casi è necessario controllare attentamente i livelli di potassio nel sangue.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico oal farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento, se non in casi di assoluta necessità e sempre sotto stretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzo di macchinari.
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 10% 0,3% contiene sodio metabisolfito
Questo medicinale contiene sodio metabisolfito. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
3. Come usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o altro personale medico specializzato. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Questo medicinale le verrà somministrato con cautela direttamente in vena (infusione endovenosa) e ad una velocità di infusione controllata.
Il medico sceglierà la concentrazione della soluzione di glucosio da utilizzare in base all’età, al peso e alle sue condizioni di salute ed ai livelli dei sali minerali e del pH del sangue.
Agitare bene prima della somministrazione.
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. deve esserle somministrato solo se non soffre di problemi ai reni e attraverso un’iniezione lenta (velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora).
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il dosaggio e la velocità di somministrazione devono essere scelte in funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del bambino. Nei bambini, soprattutto nei neonati e nei bambini con un basso peso corporeo, questo medicinale deve essere somministrato con cautela e a una velocità controllata (Vedere il paragrafo Bambini).
Uso negli anziani
Se è una persona anziana il medico la terrà sotto stretto controllo durante il trattamento con questo medicinale.
Se usa più GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. di quanto deve
Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da personale specializzato, è improbabile che le venga iniettata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M., informi immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO
Bioindustria L.I.M. potrebbe verificarsi un aumento della quantità di acqua e della concentrazione di soluti nell’organismo (iperidratazione e sovraccarico di soluti). In questo caso il medico o l’infermiere devono sospendere immediatamente la somministrazione del medicinale ed iniziare una terapia correttiva per ridurre i livelli elevati di potassio nel sangue e correggere l’equilibrio acido-base.
Se dimentica di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da personale specializzato, è improbabile che venga dimenticata una dose. Tuttavia, se pensa che possa essere stata dimenticata una dose si rivolga al medico o all’infermiere.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni di tipo allergico (ipersensibilità), irritazione della pelle (orticaria);
- aumento della pressione interna del sangue dovuta alle sostanze disciolte (iperosmolarità);
- aumento della quantità di sangue in circolo (ipervolemia);
- aumento della velocità metabolica (velocità con cui vengono bruciate le sostanze nell’organismo);
- aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia);
- diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia);
- aumento del livello di insulina;
- aumento del livello di adrenalina;
- diminuzione della pressione del sangue (ipotensione);
- alterazioni del battito del cuore (aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell’onda P, allargamento del QRS del tracciato elettrocardiografico);
- blocco del funzionamento del cuore (arresto cardiaco);
- accumulo di liquidi con gonfiori a livello delle gambe e delle caviglie (edema periferico);
- accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare);
- emorragia cerebrale;
- danni al tessuto cerebrale (ischemia cerebrale);
- disturbi ai muscoli e ai nervi (disturbi neuromuscolari);
- alterazione della sensibilità alle braccia e alle gambe (parestesie), perdita del tono muscolare (paralisi flaccide), debolezza, confusione mentale;
- disturbi allo stomaco e all’intestino (disturbi gastrointestinali);
- aumento della temperatura corporea (febbre);
- fuoriuscita del medicinale nei tessuti intorno al sito di iniezi
ne (stravaso); - infezione nel sito di infusione e dolore locale;
- formazione di coaguli di sangue ed infiammazione delle vene nella zona di infusione (trombosi e tromboflebite).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Tenere il contenitore ben chiuso. Non refrigerare o congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 5%/0,2% Soluzione per infusione I
- I principi attivi sono glucosio monoidrato e potassio cloruro. Ogni litro di soluzione contiene 55 g di glucosio monoidrato (corrispondente a 50 g di glucosio anidro) e 2,0 g di potassio cloruro (27 mEq/litro K+, 27 mEq/litro Cl-, 278 mOsm/L, pH 3,5-6,5).
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
