GENTAMICINA RANBAXY

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OK PER LA VARIAZIONE N1B/2014/2867

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

GENTAMICINA Ranbaxy 0,1% crema

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è GENTAMICINA Ranbaxy e che a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy
  3. Come usare GENTAMICINA Ranbaxy
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare GENTAMICINA Ranbaxy
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è GENTAMICINA Ranbaxy e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy
    1. Non usi GENTAMICINA Ranbaxy:
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e GENTAMICINA Ranbaxy
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    6. GENTAMICINA Ranbaxy contiene clorocresolo e alcool cetostearilico
  3. 3. Come usare GENTAMICINA Ranbaxy
    1. Se usa più GENTAMICINA Ranbaxy di quanto deve
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare GENTAMICINA Ranbaxy
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene GENTAMICINA Ranbaxy
    2. Descrizione dell’aspetto di GENTAMICINA Ranbaxy e contenuto della confezione

1. Che cos’è GENTAMICINA Ranbaxy e a che cosa serve

GENTAMICINA Ranbaxy è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo gentamicina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri.

GENTAMICINA Ranbaxy è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri quali:

  • infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi causati da microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche;
  • infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);
  • infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (impetigine);
  • ustioni ed escoriazioni infette;
  • infiammazioni con brufoli (acne);
  • una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario (psoriasi pustolosa);
  • infiammazioni della pelle causate da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);
  • malattia degli strati superficiali della cute e delle unghia (perionissi) di origine batterica.

Questo medicinale non è attivo contro le infezioni da funghi, tuttavia è utile nelle infezioni da funghi e virus se queste sono infettate contemporaneamente da batteri resistenti.

Particolare efficacia è stata dimostrata da GENTAMICINA Ranbaxy nel trattamento delle ustioni.

2. Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy

Non usi GENTAMICINA Ranbaxy:

  • se è allergico alla gentamicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se soffre di una malattia caratterizzata da debolezza muscolare e affaticamento (miastenia gravis).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy.

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.

Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) a seguito dell’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi prolungati Può verificarsi, a seguito dell’uso prolungato della gentamicina, così come di altri antibiotici, che si sviluppino microrganismi resistenti, in tal caso il medico le indicherà di sospendere il trattamento e le prescriverà una terapia idonea.

Usi il medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:

  • se è allergico ad altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici, perchè può manifestarsi una reazione allergica (ipersensibilità crociata);
  • se soffre di debolezza muscolare;
  • se soffre di obesità, in questo caso dovrà tenere sotto controllo i livelli del medicinale nel sangue perché può essere necessario diminuirne la dose;
  • se ha problemi ai reni, perché può verificarsi un temporaneo aumento dell’azoto nel sangue, che di solito ritorna alla normalità durante o dopo la sospensione della terapia (vedere paragrafo Uso in persone con problemi ai reni).

Eviti l’uso del medicinale per periodi prolungati perché può causare problemi ai reni e all’udito (ototossicità). Per evitare effetti indesiderati, si raccomanda un controllo continuo (prima, durante e dopo) della funzionalità dei reni (creatinina sierica, clearance della creatinina), dell’udito (funzione vestibolare e cocleare) e della funzionalità del fegato, soprattutto se è a rischio come neonati, anziani e persone con problemi ai reni.

Altri medicinali e GENTAMICINA Ranbaxy

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Eviti di usare GENTAMICINA Ranbaxy se sta usando i seguenti medicinali:

  • medicinali usati per favorire l’eliminazione di urina (diuretici) come la furosemide e acido etacrinico;
  • amfotericina B, usato per le infezioni da funghi;
  • cisplatino, usato contro i tumori;
  • ciclosporina, un medicinale usato durante i trapianti.

Usi GENTAMICINA Ranbaxy con cautela ed informi il medico se sta usando i seguenti medicinali:

  • antibiotici della classe delle cefalosporine come la cefaloridina;
  • indometacina, un medicinale antiinfiammatorio non steroideo usato per alleviare il dolore e l’infiammazione;
  • medicinali usati per problemi di circolazione del sangue (anticoagulanti);
  • medicinali usati per trattare l’osteoporosi (bifosfonati);
  • botulino, un medicinale usato per rilassare i muscoli e in cosmetica.

Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico informi l’anestesista che sta usando GENTAMICINA Ranbaxy perché può interferire con altri medicinali usati durante l’anestesia come neostigmina, piridostigmina e curaro.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza, utilizzi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Se sta allattando al seno usi questo medicinale con cautela e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.

GENTAMICINA Ranbaxy contiene clorocresolo e alcool cetostearilico

Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche e alcol cetostearilico che può provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).

3. Come usare GENTAMICINA Ranbaxy

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.

GENTAMICINA Ranbaxy non va applicato sugli occhi.

Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei risultati. Dopodiché può ridurre le applicazioni a 1-2 volte al giorno.

Protegga la zona trattata con una garza sterile dopo l’applicazione della crema.

Uso in persone con problemi ai reni

Il medico regolerà la frequenza della dose a seconda della funzionalità dei reni.

Se usa più GENTAMICINA Ranbaxy di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di GENTAMICINA Ranbaxy contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: sanguigna); encefalopatia); medicinali ototossici o in presenza di insufficienza renale; dell’intestino (colite); prurito;

  • diminuzione dei globuli rossi (anemia), malattie del sangue (dicrasia
  • reazioni allergiche;
  • problemi al sistema nervoso centrale (neurotossicità centrale come
  • confusione, letargia, depressione mentale e allucinazioni;
  • convulsioni;
  • perdita dell’udito o problemi all’udito in particolare dopo esposizione a
  • nausea, vomito, irritazione della bocca (stomatite) e irritazione
  • problemi al fegato;
  • irritazione temporanea della pelle come eruzione cutanea, eritema o
  • problemi ai reni (nefrotossicità);
  • aumento dei livelli di magnesio nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GENTAMICINA Ranbaxy

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GENTAMICINA Ranbaxy

  • Il principio attivo è gentamicina. 100 g di crema contengono 0,166 g di
  • Gli altri componenti sono: paraffina liquida, vaselina bianca, clorocresolo,

gentamicina solfato, pari a 0,1 g di gentamicina. cetomacrogol, alcool cetostearilico, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di GENTAMICINA Ranbaxy e contenuto della confezione

Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano-Italia

Produttore

Lachifarma s.r.l. S.S. 16 Zona industriale-73010 Zollino (LE)-Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: