FROBEN DOLORE E FEBBRE "200 MG GRANULATO EFFERVESCENTE"

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 mg Granulato Effervescente

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è FROBEN DOLORE E FEBBRE e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE
Come prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE
Possibili effetti indesiderati
Come conservare FROBEN DOLORE E FEBBRE
Contenuto della confezione e altre informazioni

Il nome completo del medicinale è FROBEN DOLORE E FEBBRE 200 mg Granulato Effervescente. In questo foglio è usato il nome abbreviato

FROBEN DOLORE E FEBBRE.

Elenco capitoli

1. Che cos’è FROBEN DOLORE E FEBBRE e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE
3. Come prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FROBEN DOLORE E FEBBRE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene FROBEN DOLORE E FEBBRE
2. Descrizione dell’aspetto di FROBEN DOLORE E FEBBRE e contenuto della confezione

1. Che cos’è FROBEN DOLORE E FEBBRE e a che cosa serve

FROBEN DOLORE E FEBBRE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘farmaci antinfiammatori non steroidei’ (FANS). Ogni bustina del medicinale contiene 200 mg di ibuprofene.

Questo medicinale è usato per: di testa raffreddore.

alleviare il dolore in condizioni quali mal di denti, dolori mestruali e mal
ridurre la febbre (temperatura elevata) e il dolore associati al comune

Può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di peso corporeo superiore a 30 kg (sopra gli 8 anni).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE

Non prenda FROBEN DOLORE E FEBBRE:

se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se ha mai manifestato una reazione allergica all’ibuprofene, all’acido acetilsalicilico (ad es. Aspirina) o ad altri FANS-i segni possono essere arrossamento o eruzione cutanea, gonfiore del viso o delle labbra o respiro affannoso
se soffre (o ha sofferto di due o più episodi) di ulcera dello stomaco o sanguinamento dello stomaco
se ha una storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale relativa a una precedente terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei
se ha gravi problemi epatici o renali
se soffre di una grave insufficienza cardiaca o coronaropatia
se soffre di una malattia che può comportare un’aumentata tendenza al sanguinamento
se è molto disidratato (questa condizione può essere dovuta a vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi)
se è nel terzo trimestre di gravidanza. Per maggiori informazioni, vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ di seguito.

Non prenda FROBEN DOLORE E FEBBRE se una delle condizioni sopra descritte la riguarda. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE se lei:

è affetto da ‘lupus eritematoso sistemico’ o SLE (una malattia che colpisce il tessuto connettivo, per esempio, le articolazioni e la pelle)
ha mai avuto problemi di stomaco o intestinali (come ad esempio colite ulcerosa o morbo di Crohn)
ha problemi renali o epatici
si è recentemente sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore
ha avuto in passato reazioni allergiche ad altri medicinali per altre condizioni
soffre di febbre da fieno, polipi nasali (perdita dell’olfatto, naso che cola o naso chiuso) o problemi respiratori
è anziano (di età superiore a 65 anni), poiché può essere esposto a un maggior rischio di effetti indesiderati gravi
ha la varicella o il fuoco di Sant’Antonio
è disidratato
ha mai sofferto di asma
sta assumendo regolarmente altri analgesici, in particolare se è fisicamente attivo, che può portare a una perdita di sali o disidratazione.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE, se si trova in una delle condizioni precedenti.

Infarto e ictus

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o se ritiene di poter essere soggetto a queste patologie(per esempio, se ha la pressione alta, il diabete, livelli di colesterolo elevati o se è un fumatore).

Questo medicinale può determinare un lieve aumento del rischio di infarto o ictus. L’aumento del rischio è più probabile in caso di dosaggi elevati e trattamento a lungo termine.

Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di danno renale.

Non superare la dose raccomandata.

Inoltre, non assumere il medicinale per un periodo superiore a quello raccomandato in questo foglio illustrativo (3 giorni).

Informazioni generali sull’uso prolungato degli antidolorifici

In generale, l’uso abituale di (diversi tipi di) analgesici può provocare gravi problemi renali permanenti. Questo rischio può essere aumentato in caso di stress fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto, deve essere evitato.

Durante l’impiego a lungo termine di antidolorifici si può verificare mal di testa, che non deve essere trattato con dosi maggiori del medicinale.

Si rivolga al medico prima di usare FROBEN DOLORE E FEBBRE, se le condizioni di cui sopra la riguardano.

Bambini

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di peso corporeo inferiore a 30 kg (di età inferiore a 8 anni).

Altri medicinali e FROBEN DOLORE E FEBBRE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. In particolare avverta il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE, se una delle condizioni sopra indicate la riguarda (o se non è sicuro).

FROBEN DOLORE E FEBBRE con alcool

Se assume alcool durante il trattamento con questo medicinale, può essere maggiormente soggetto a effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non assuma questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale se si trova nei primi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando al seno. Deve prendere questo medicinale solo su consiglio del medico.

FROBEN DOLORE E FEBBRE appartiene a un gruppo di medicine che possono compromettere la fertilità femminile. Questo evento è però reversibile con la sospensione del trattamento. È improbabile che l’uso occasionale dell’ibuprofene riduca le possibilità di intraprendere una gravidanza; tuttavia, se ha problemi a rimanere incinta, informi il medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare capogiro o sonnolenza. Se ciò accade, non guidi o usi attrezzi o macchinari. Non faccia nient’altro dove ha bisogno di essere vigile.

FROBEN DOLORE E FEBBRE contiene saccarosio e sodio

Saccarosio

Il saccarosio è uno zucchero. Se sa di non tollerare o digerire alcuni zuccheri, ne parli con il medico prima di assumere il farmaco.

Sodio

FROBEN DOLORE E FEBBRE contiene 50 mg di sodio per bustina. Questo deve essere preso in considerazione dai pazienti che seguono una dieta povera di sodio. A causa del sodio contenuto in questo medicinale, potrebbe aver bisogno di ridurre il sodio nella sua dieta.

3. Come prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medicinale è destinato esclusivamente utilizzo per uso a breve termine.
Prenda la dose minima efficace per il più breve periodo di tempo necessario per controllare i sintomi.

Quanto prenderne

Adulti e giovani di peso corporeo superiore a 40 kg (di età superiore a 12 anni):

Prenda una o due bustine (200 – 400 mg di ibuprofene) ogni 4-6 ore, secondo necessità.

Non superare la dose totale di 6 bustine nelle 24 ore.

Bambini di peso corporeo superiore a 30 kg (da 8 a 12 anni):

Se questo medicinale viene somministrato a un bambino, si consiglia la seguente posologia: di peso corporeo.

La dose giornaliera raccomandata di ibuprofene è pari a 20 mg per kg
- La dose giornaliera raccomandata viene suddivisa in 3 dosi distinte da assumere nell’arco della giornata.
- Si prega di consultare la tabella sopra.

Non superare la dose totale di 600 mg (3 bustine) nelle 24 ore.

Bambini di peso corporeo inferiore a 30 kg (di età inferiore agli 8 anni):

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini con peso corporeo inferiore a 30 kg (di età inferiore agli 8 anni).

Come assumere questo farmaco

Se ha sensibilità gastrica, prenda questo medicinale durante o subito dopo i pasti.

Svuotare il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua (circa 125 ml).
Assicurarsi di utilizzare l’intero contenuto della bustina.
Mescolare fino alla scomparsa dell’effervescenza e all’avvenuto scioglimento dei granuli; ne risulterà una bevanda frizzante al gusto di arancia.
Se utilizza più di una bustina alla volta, aumenti la quantità di acqua.
Usi circa 125 ml per ciascuna bustina.

Per quanto tempo continuare il trattamento

Se ha bisogno di assumere FROBEN DOLORE E FEBBRE per più di 3 giorni o se nota un peggioramento dei sintomi, consulti il medico.

Se prende più FROBEN DOLORE E FEBBRE di quanto deve

Se ha assunto una dose eccessiva di Ibuprofene, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale.

I Sintomi di u sovradosaggio possono includere: nausea, mal di stomaco, vomito (può esserci del sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimento oscillatorio oculari degli occhi. A dosi elevate, possono verificarsi perdita di coscienza, convulsioni (in particolare nei bambini), sensazione di debolezza o vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e problemi di respirazione.

Se dimentica di prendere FROBEN DOLORE E FEBBRE

Se dimentica una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico, se manifesta uno qualunque tra i seguenti effetti indesiderati gravi. Può aver bisogno di cure mediche urgenti:

presenza di sangue nelle feci
presenza di feci scure e catramose
vomito di sangue o particelle scure dall’aspetto di caffè macinato
gonfiore del viso, della lingua o della gola
difficoltà di deglutizione o respirazione
orticaria.

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente dal medico se manifesta uno qualunque tra i suddetti effetti indesiderati.

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e si rivolga al medico se osserva uno qualunque tra i seguenti effetti indesiderati:

indigestione o bruciore di stomaco
dolore addominale (di stomaco) o altri sintomi anomali allo stomaco.

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi il medico se osserva uno qualunque tra i suddetti effetti indesiderati.

Altri effetti indesiderati

Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):

vertigini o stanchezza
perdita di appetito, diarrea, nausea, vomito, flatulenza, costipazione.

Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):

sensazione di sonnolenza
sensazione di ansia
difficoltà a dormire
eruzione cutanea, orticaria, prurito
la pelle diventa sensibile alla luce
disturbi della vista, problemi dell’udito
epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi
starnuti, naso chiuso, prurito al naso o naso che cola (rinite)
ulcera dello stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco
piccole ecchimosi sulla pelle o nella bocca, nel naso o nelle orecchie
difficoltà di respirazione, respiro affannoso o tosse, asma o peggioramento dell’asma
mal di testa; se questo sintomo si verifica durante l’assunzione di questo medicinale, è importante non assumere altri analgesici.

Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000):

perdita della vista
ridotta funzionalità epatica
ronzio nelle orecchie (tinnito)
sentirsi depressi o confusi
ritenzione idrica (edema).

Molto raro (può colpire fino a 1 persona su 10.000):

insufficienza epatica
ridotta funzionalità renale
infiammazione del pancreas
un’infezione al cervello chiamata ‘meningite non batterica’
variazioni nella conta delle cellule del sangue; i primi segni sono: temperatura elevata, mal di gola, ulcere del cavo orale, sintomi similinfluenzali, sensazione di stanchezza, sanguinamento dal naso e della pelle
problemi cutanei (che possono interessare anche bocca, naso od orecchie internamente), come ‘sindrome di Stevens-Johnson’, ‘necrolisi epidermica tossica’ o ‘eritema multiforme’.

Non nota (la loro frequenza non può essere definita):

tempo di sanguinamento prolungato
colite ulcerosa o morbo di Crohn
sensazione di bruciare in gola o in bocca; questo effetto si può verificare brevemente dopo aver assunto questo medicinale.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche con altri

FANS:

pressione arteriosa elevata o insufficienza cardiaca
peggioramento delle ulcere nell’intestino crasso e morbo di Crohn (una malattia dell’intestino).

I medicinali come FROBEN DOLORE E FEBBRE possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto (‘infarto del miocardico’) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare FROBEN DOLORE E FEBBRE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FROBEN DOLORE E FEBBRE

Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni bustina del medicinale contiene: 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: acido malico, saccarina sodica, saccarosio, povidone, aroma arancia, sodio laurilsolfato, sodio idrogeno carbonato e sodio carbonato anidro.

Descrizione dell’aspetto di FROBEN DOLORE E FEBBRE e contenuto della confezione

FROBEN DOLORE E FEBBRE200 mg Granulato Effervescente è una polvere bianca con aroma di arancia. Il suo medicinale è contenuto in bustine.

Ogni confezione contiene 12, 20 o 30 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e

Produttore:

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

BGP Products S.r.l.

Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma

Italia

Produttore:

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT)

Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Irlanda

BRUFEN 200 mg Effervescent Granules Italia FROBEN DOLORE E FEBBRE

Lettonia

BRUFEN 200 mg putojošās granulasLituania BRUFEN 200 mg

Šnypščiosios granulės

Polonia

ABFEN

Romania ABFEN 200 mg granule efervescente Repubblica Slovacca

BRUFEDOL 200 mg šumivý granulát Slovenia Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

FROBEN DOLORE E FEBBRE