FOGLIO ILLUSTRATIVO
FLAGYL 250 mg compresse
FLAGYL 500 mg ovuli
Metronidazolo
Elenco capitoli
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni per l’uso
- Interazioni
- Avvertenze speciali
- Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
Categoria farmacoterapeutica
Antiprotozoari
Antinfettivi, antisettici ginecologici.
Indicazioni terapeutiche
FLAGYL 250 mg compresse:
- Uretriti e vaginiti sintomatiche da Trichomonas vaginalis.
- Eradicazione dell’Helicobacter pylori (nell’ambito di un appropriato protocollo terapeutico).
FLAGYL 500 mg ovuli: Trattamento topico delle vaginiti da Trichomonas vaginalis.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo (ad altri derivati nitroimidazolici) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Soggetti con discrasie ematiche o con malattie del S.N.C. in fase attiva. Gravidanza accertata o presunta. Allattamento.
Precauzioni per l’uso
Usare con cautela in pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale.
Si consiglia un controllo clinico e laboratoristico (emocromo con formula leucocitaria) qualora fosse necessario protrarre il trattamento per più di 10 giorni.
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
E’ sconsigliabile l’assunzione di alcool durante il trattamento in quanto l’associazione con metronidazolo può dare origine ad una sindrome disulfiram-simile con nausea, vomito e crampi addominali.
Avvertenze speciali
Da usare sotto stretto controllo medico.
Durante il trattamento le urine possono assumere un colore rossiccio-marrone dovuto a pigmenti solubili del farmaco.
Il prodotto ha dimostrato proprietà cancerogena negli animali in particolari condizioni sperimentali.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Il prodotto non deve essere somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
L’impiego di Flagyl non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Flagyl compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Uretriti e vaginiti sintomatiche da Trichomonas vaginalis
Per via orale (sia nella donna che nell’uomo). Studi recenti indicano come preferibile la somministrazione del metronidazolo in dosi non superiori ai 2 g, ossia 8 compresse ripartite opportunamente in 4 somministrazioni in una unica giornata.
Per via vaginale-1 ovulo tutte le sere introdotto profondamente, per 10 giorni, senza interruzioni anche durante il periodo mestruale. L’impiego topico può essere usato come trattamento complementare risultando efficace ai fini di prevenire le recidive.
Eradicazione dell’Helicobacter pylori:
Adulti
Il metronidazolo si è rivelato efficace e ben tollerato, quando impiegato nell’ambito di un protocollo terapeutico appropriato (in genere associato con inibitori della pompa protonica e altri antibiotici), a dosaggi compresi tra 1000 e 1500 mg (4-6 compresse) suddivise in 2-3 somministrazioni giornaliere e per periodi compresi tra 7 e 14 giorni.
Sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Flagyl avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Flagyl rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Flagyl può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Disturbi gastro-intestinali, anoressia, nausea, vomito, lingua impaniata, secchezza delle fauci, sapore metallico, glossite, stomatite, cefalea, eruzioni cutanee e, meno frequentemente, sonnolenza, vertigini, atassia, depressione, insonnia, congestione nasale.
Eccezionalmente orticaria, prurito, angioedema ed anafilassi, disuria, cistite, febbre, poliuria, piuria, diminuzione della libido.
In seguito a terapie prolungate o intensive sono stati segnalati casi sporadici di leucopenia transitoria o di neuropatia periferica.
La comparsa di sintomi neurologici implica l’interruzione del trattamento.
Molto raramente, in seguito alla somministrazione di metronidazolo, sono stati riportati casi di sindrome di Stevens-Johnsons e Necrolisi Epidermica Tossica.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservazione:
Ovuli: conservare a temperatura inferiore a 30°C e nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.
Compresse: conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Composizione
Ogni ovulo contiene: metronidazolo 500 mg.
Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Ogni compressa contiene: metronidazolo 250 mg.
Eccipienti: amido di mais; polivinilpirrolidone; cellulosa microgranulare; sodio croscarmellosio; magnesio stearato; lattosio.
Forma farmaceutica e contenuto
Ovuli: confezione da 10 ovuli
Compresse: confezione da 20 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ZAMBON ITALIA s.r.l. – Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)
Produttore
Compresse
ZAMBON S.p.A. – Via della Chimica 9 – Vicenza
Ovuli
LAMP S.PROSPERO S.p.A. – Via della Pace 25/A – S.Prospero S/S (MO)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
