FOGLIO ILLUSTRATIVO
FIXODIN 120 mg compresse rivestite con film
FIXODIN 180 mg compresse rivestite con film
Fexofenadina cloridrato
Medicinale equivalente
Contenuto di questo foglio illustrativo:
- Che cos’è FIXODIN e a cosa serve.
- Prima di usare FIXODIN.
- Come usare FIXODIN.
- Possibili effetti indesiderati di FIXODIN.
- Come conservare FIXODIN.
- Altre informazioni.
1. CHE COS’È FIXODIN E A COSA SERVE
La fexofenadina cloridrato, il principio attivo del farmaco, appartiene alla categoria degli antistaminici.
FIXODIN 120 mg compresse è stato approvato per il trattamento di sintomi quali starnuti, rinorrea e prurito al naso, prurito agli occhi, lacrimazione e congestione, che compaiono tipicamente associati a febbre da fieno (riniti allergiche).
FIXODIN 180 mg compresse è stato approvato per il trattamento di sintomi quali congestione, edema e prurito, che si manifestano insieme alle allergie cutanee (orticaria cronica idiopatica).
Elenco capitoli
2. PRIMA DI USARE FIXODIN
Non usare FIXODIN:
- In caso di allergia o ipersensibilità alla fexofenadina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di FIXODIN compresse
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Fare attenzione con FIXODIN soprattutto:
- Nei pazienti anziani
- Nei pazienti con problemi renali o epatici
In questi casi consultare il medico prima di assumere il farmaco.
Assunzione di FIXODIN con altri medicinali:
Se si sta assumendo un rimedio contro la pesantezza di stomaco contenente alluminio o magnesio, è consigliato aspettare circa 2 ore prima di assumere
FIXODIN. Il prodotto in questione può diminuire la quantità di farmaco assorbita e può inflenzare l’azione di FIXODIN.
Se si sta assumendo eritromicina o chetoconazolo, o una associazione di lopinavir e ritonavir, il livello della fexofenadina nel plasma può aumentare, ed è quindi possibile un aumento degli effetti indesiderati.
Test allergici: se ci si deve sottoporre ad un test allergico, questo farmaco deve essere interrotto tre giorni prima di effettuare il test.
Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo o sono stati assunti di recente altri farmaci, anche senza prescrizione medica.
Assunzione di FIXODIN con cibo e bevande:
FIXODIN deve essere assunto con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista prima di prendere qualunque medicinale.
Gravidanza: l’assunzione di FIXODIN durante la gravidanza va effettuata secondo le istruzioni del proprio medico.
Allattamento: non è raccomandata l’assunzione di FIXODIN durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
È improbabile che FIXODIN influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari.
Tuttavia ci possono essere rare eccezioni, fare quindi attenzione prima di guidare o iniziare lavori che necessitano particolare concentrazione.
3. COME USARE FIXODIN
Usare sempre FIXODIN seguendo quanto prescritto dal medico. In caso di dubbi chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
FIXODIN 120 mg compresse: per il trattamento di sintomi associati alla febbre da fieno (riniti allergiche)
La dose consigliata è una compressa una volta al giorno per adulti e bambini al di sopra dei 12 anni.
FIXODIN 180 mg compresse: per il trattamento di sintomi associati all’orticaria cronica idiopatica (reazioni allergiche cutanee)
La dose consigliata è una compressa una volta al giorno per adulti e bambini al di sopra dei 12 anni.
Assumere le compresse con acqua.
Se si ha l’impressione che l’effetto di FIXODIN sia troppo forte o troppo debole, consultare il proprio medico o farmacista.
Se si usa più FIXODIN di quanto si deve
Se si assumono più compresse di FIXODIN di quanto indicato in questo foglio illustrativo o di quanto il medico ha prescritto, contattare il proprio medico, il pronto soccorso o il farmacista. I sintomi di overdose comprendono vertigini, sonnolenza, senso di stanchezza e secchezza delle fauci.
Se ci si dimentica di usare FIXODIN
Se ci si dimentica di prendere una dose di Fixodin, assumere la dose dimenticata appena possibile, a meno che non sia quasi il momento di assumere la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si hanno ulteriori domande sull’uso di questo prodotto, chiedere al proprio medico o farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI DI FIXODIN
Come tutti i farmaci, FIXODIN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati descritti sotto sono comparsi nei pazienti che hanno utilizzato fexofenadina e sono suddivisi in comuni, non comuni o rari.
Comuni (tra 1 su 10 e 1 su 100 pazienti): mal di testa, sonnolenza, nausea, secchezza delle fauci e vertigini.
Non comuni (tra 1 su 100 e 1 su 1.000 pazienti): senso di stanchezza.
Altri effetti collaterali includono diarrea, difficoltà ad addormentarsi, nervosismo, disturbi del sonno, incubi, reazioni allergiche cutanee come eczema, orticaria e prurito, rigonfiamenti inaspettati (edema), oppressione toracica, accorciamento del respiro e vampate. Inoltre, il cuore può battere più velocemente o irregolarmente. Se si hanno sintomi di reazioni anafilattiche (ad esempio edema o difficoltà respiratorie) o reazioni cutanee gravi, avvisare il proprio medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE FIXODIN
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare FIXODIN dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. I
medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati. Queste precauzioni aiutano a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FIXODIN
Il principio attivo è fexofenadina cloridrato.
Ogni compressa di FIXODIN 120 mg contiene 120 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 112 mg di fexofenadina. Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, povidone, magnesio stearato. Il rivestimento della compressa contiene idrossipropilmetilcellulosa (E464), titanio biossido (E171),
macrogol 400, macrogol 4000, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).
Ogni compressa di FIXODIN 180 mg contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 168 mg di fexofenadina. Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, amido di mais, povidone, magnesio stearato. Il rivestimento della compressa contiene idrossipropilmetilcellulosa (E464), titanio biossido (E171),
macrogol 400, macrogol 4000, ferro ossido giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di FIXODIN e contenuto della confezione:
Le compresse di FIXODIN 120 mg sono di color pesca, oblunghe, rivestite con film, piane da entrambi i lati.
Le compresse di FIXODIN 180 mg sono di colore giallo, oblunghe, rivestite con film, piane da un lato e con una linea di rottura dall’altro.
FIXODIN è confezionato in scatole di cartone, contenenti 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 o 200 compresse per confezione.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
CostanzaFarma S.r.l.
Via Taranto, 4 20142 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Questo medicinale è autorizzato negli stati membri della EEA con i seguenti nomi:
Questo foglio illustrativo è stato approvato il Dicembre 2011.
