FINASTERIDE TEVA ITALIA "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Finasteride Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Contiene informazioni importanti sulla sua terapia.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Finasteride Teva Italia e a che cosa serve

2. Prima di prendere Finasteride Teva Italia

3. Come prendere Finasteride Teva Italia

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Finasteride Teva Italia

6. Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È FINASTERIDE TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE TEVA ITALIA
3. COME PRENDERE FINASTERIDE TEVA ITALIA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

1. CHE COS’È FINASTERIDE TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE

Il principio attivo di Finasteride Teva Italia è la finasteride, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Questi agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini.

Finasteride Teva Italia è usato nel trattamento e nel controllo dell’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna-IPB). Induce la riduzione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e i sintomi associati all’IPB, riduce i rischi di ritenzione urinaria acuta e la necessità di ricorrere ad un intervento chirurgico.

2. PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE TEVA ITALIA

Non prenda Finasteride Teva Italia

se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere “Cosa contiene Finasteride Teva Italia”).
se è in gravidanza o può potenzialmente essere in gravidanza, Finasteride Teva Italia non è indicato nelle donne. Le donne gravide o in età fertile che hanno probabilità di maneggiare Finasteride Teva Italia devono prestare particolare attenzione (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Finasteride Teva Italia non è raccomandato nei bambini.

IN CASO DI DUBBI, CHIEDA SEMPRE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Faccia particolare attenzione con Finasteride Teva Italia

Se ha un considerevole volume urinario residuo e/o un flusso urinario gravemente ridotto. Se così fosse dovrà essere attentamente monitorato il restringimento del tratto urinario.
Se la funzionalità epatica è ridotta. La concentrazione plasmatica della finasteride può aumentare in questi pazienti.
Se la sua partner sessuale è gravida o potenzialmente può essere in gravidanza deve evitare di esporla a qualsiasi contatto con il suo liquido seminale che può contenere una piccola quantità del medicinale.

Informi il suo medico se al momento o in passato ha avuto uno o più dei problemi sopramenzionati.

Comunichi prontamente al suo medico qualsiasi cambiamento nel tessuto del suo torace come noduli, dolore, rigonfiamento del petto o secrezione dai capezzoli poiché possono essere segni di una condizione grave, come il cancro alla mammella.

Devono essere effettuati un esame clinico (inclusa l’esplorazione rettale digitale) e la determinazione dell’antigene prostatico specifico (PSA) sierico, sia prima di iniziare la terapia con la finasteride che durante il trattamento.

Uso con altri medicinali

Non sono state osservate interazioni significative con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Finasteride Teva Italia è indicato soltanto negli uomini.

Donne in stato di gravidanza o che potrebbero affrontare una gravidanza non devono maneggiare compresse spezzate o sgretolate di Finasteride Teva Italia. Se la finasteride è assorbita attraverso la pelle o assunta per bocca da una donna in stato di gravidanza con un feto di sesso maschile, il bambino può nascere con organi genitali malformati. Il rivestimento delle compresse impedisce il contatto con la finasteride, pertanto esse non devono essere spezzate o sgretolate.

Quando la partner sessuale del paziente è in gravidanza o potrebbe affrontare una gravidanza, il paziente deve evitare di esporla al suo liquido seminale (per esempio utilizzando un preservativo) o interrompere il trattamento con finasteride.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esistono dati che suggeriscano che Finasteride Teva Italia influenzi la capacità di guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Finasteride Teva Italia

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. Se il medico le ha comunicato che ha un’intolleranza verso alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

3. COME PRENDERE FINASTERIDE TEVA ITALIA

Prenda sempre Finasteride Teva Italia seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è 1 compressa al giorno (equivalente a 5 mg di finasteride).

Le compresse rivestite con film possono essere assunte sia durante che lontano dai pasti. Le compresse rivestite con film devono essere ingerite intere e non devono essere spezzate o sgretolate.

Sebbene i miglioramenti siano quasi immediati, può essere necessario continuare il trattamento per almeno sei mesi per accertare se è stata ottenuta una risposta favorevole.

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Finasteride Teva Italia. Non interrompa anticipatamente il trattamento perché i sintomi potrebbero ripresentarsi.

Pazienti con insufficienza epatica

Non ci sono dati sull’uso di Finasteride Teva Italia nei pazienti con una limitata insufficienza epatica (vedere anche “Faccia particolare attenzione con Finasteride Teva Italia”).

Pazienti con insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose. Ad oggi non sono stati effettuati studi sull’uso di Finasteride Teva Italia nei pazienti sottoposti ad emodialisi.

Pazienti anziani

Non è necessario aggiustare la dose.

Informi il suo medico o farmacista se avverte che l’effetto di Finasteride Teva Italia è troppo elevato o troppo moderato.

Se prende più Finasteride Teva Italia di quanto deve

Se ha assunto più compresse di Finasteride Teva Italia del necessario o se un bambino ha assunto accidentalmente il medicinale, informi immediatamente il suo medico.

Se dimentica di prendere Finasteride Teva Italia

Se dimentica di prendere una dose di Finasteride Teva Italia, la può prendere appena se ne ricorda, a meno che non sia già arrivato il momento di prendere la dose successiva. In questo caso deve continuare con l’assunzione del medicinale secondo prescrizione. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Finasteride Teva Italia può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per la valutazione degli effetti indesiderati, sono state utilizzate le seguenti classificazioni della frequenza:

Gli effetti indesiderati più comuni sono impotenza e calo della libido. Questi effetti normalmente si manifestano all’inizio del trattamento ma, solitamente, non persistono nella maggior parte dei pazienti che continuano il trattamento.

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: Reazioni di ipersensibilità, incluso gonfiore del viso e delle labbra

Disturbi psichiatrici

Comune: Riduzione della libido

Patologie cardiache

Non nota: Ritmo cardiaco accelerato o irregolare

Patologie epatiche

Non nota: Aumento dei valori dei test epatici

Irritazioni della pelle/reazioni allergiche

Non comune: Eruzione cutanea

Non nota: Prurito, orticaria

Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella

Comune: Impotenza

Non comune: Disturbi dell’eiaculazione, dolorabilità/ingrossamento delle mammelle negli uomini

Non nota: Dolore ai testicoli

Esami diagnostici

Comune: Diminuzione del volume del liquido seminale

La finasteride può influenzare il risultato del test di laboratorio del PSA.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5 COME CONSERVARE FINASTERIDE TEVA ITALIA

Tenere Finasteride Teva Italia fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Finasteride Teva Italia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6 ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Finasteride Teva Italia

Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.

Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A),

amido pregelatinizzato, povidone K30, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, Opadry blu (ipromellosa

(E464), titanio diossido (E171), macrogol 6000, macrogol 400, lacca di alluminio indaco carminio

(E132).

Descrizione dell’aspetto di Finasteride Teva Italia e contenuto della confezione

Le compresse di Finasteride Teva Italia sono compresse blu, a forma di capsula, con la sigla “FNT5”

su un lato.

Finasteride Teva Italia è disponibile in confezioni da 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (confezione ospedaliera), 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 120 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38-20154 Milano.

Produttori

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company-Pallagi st. 13-H-4042 Debrecen (Ungheria)

Teva UK Ltd.-Brampton Road-Hampden Park – BN22 9AG Eastbourne – East Sussex (Regno

Unito)

Pharmachemie B.V.-Swensweg 5 – P.O. Box 552-2003 RN Haarlem (Paesi Bassi)

Teva Santé SA – Rue Bellocier – BP 713 – 89107 Sens Cedex (Francia)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: Settembre 2012

FINASTERIDE TEVA ITALIA