FINASTERIDE RANBAXY

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Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio illustrativo:

  1. Che cos’é Finasteride Ranbaxy e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Ranbaxy
  3. Come prendere Finasteride Ranbaxy
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Finasteride Ranbaxy
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’ é Finasteride Ranbaxy e a che cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Ranbaxy
    1. Non prenda Finasteride Ranbaxy:
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e Finasteride Ranbaxy
    4. Gravidanza, allattamento e fertilità
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere Finasteride Ranbaxy
    1. Pazienti anziani
    2. Se prende più Finasteride Ranbaxy di quanto deve
    3. Se dimentica di prendere Finasteride Ranbaxy
    4. Se interrompe il trattamento con Finasteride Ranbaxy
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
    2. Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
    3. Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
    4. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Finasteride Ranbaxy
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film
    2. Descrizione di Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione

1. Che cos’ é Finasteride Ranbaxy e a che cosa serve

Finasteride Ranbaxy appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. Essi agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini.
Finasteride Ranbaxy viene utilizzato per trattare e controllare l’ingrossamento benigno della prostata (Iperplasia Prostatica Benigna-IPB). Determina la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati ad IPB, e riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervenire chirurgicamente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Ranbaxy

Non prenda Finasteride Ranbaxy:

  • se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
  • se è una donna (vedere più avanti anche paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • se è un bambino.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Ranbaxy:

  • In presenza di cospicui quantitativi di urina residua e/o flusso urinario significativamente ridotto.
    In questo caso, deve essere controllato attentamente che non si verifichi un restringimento delle vie urinarie.
  • Se è stato sottoposto all’esame del PSA (esame utilizzato per determinare la presenza di cancro alla prostata). Informi il medico se sta assumendo la finasteride. La finasteride può influenzare i valori nel sangue della sostanza esaminata: il PSA.
  • Se nota cambiamenti nel tessuto mammario, quali noduli, dolore, ingrossamento del seno o secrezione dal capezzolo. Informi immediatamente il medico, in quanto questi possono essere segni di una condizione grave come il cancro al seno.
  • Se la sua partner è o potrebbe essere incinta, deve evitare di esporla al suo seme perché può contenere una piccola quantità del medicinale e ciò può influenzare il normale sviluppo degli organi sessuali nel bambino.

Si rivolga al medico se rientra in uno dei casi precedenti o se vi è rientrato in passato.

Si raccomanda di effettuare degli accertamenti clinici (incluso esame rettale digitale) e di determinare i valori nel siero dell’antigene prostatico specifico (PSA) prima di iniziare la terapia con finasteride e durante il trattamento.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Altri medicinali e Finasteride Ranbaxy

Non sono state segnalate interazioni farmacologiche significative.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Finasteride Ranbaxy non deve essere preso dalle donne.

Le donne incinte o che potrebbero esserlo non devono maneggiare compresse spezzate o frantumate di Finasteride Ranbaxy compresse rivestite con film.

Se finasteride viene assorbita tramite la pelle o viene ingerita per bocca da una donna in attesa di un bambino di sesso maschile, alla nascita il bambino può presentare delle malformazioni agli organi genitali. Le compresse sono rivestite con film, questo impedisce il contatto con la finasteride, a meno che le compresse non siano spezzate o frantumate.

Se la partner è incinta o potrebbe esserlo, il paziente deve evitare di esporla al suo seme (per esempio usando un profilattico) o interrompere il trattamento con Finasteride Ranbaxy. Se una donna in stato di gravidanza viene a contatto con compresse rotte o frantumate di Finasteride Ranbaxy, rivolgersi al medico.

Allattamento

Non è noto se il principio attivo finasteride sia escreto nel latte materno.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Non vi sono dati che indichino che Finasteride Ranbaxy influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Finasteride Ranbaxy contiene lattosio

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono prendere questo medicinale. Si rivolga al medico prima di prendere Finasteride Ranbaxy se soffre di un’intolleranza ad alcuni zuccheri.

3. Come prendere Finasteride Ranbaxy

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 compressa rivestita con film (equivalente a 5 mg di finasteride) al giorno.

Le compresse rivestite con film possono essere prese a stomaco vuoto o con i pasti con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse rivestite con film devono essere ingerite intere e non devono essere divise o frantumate.

Sebbene si possano manifestare rapidi miglioramenti, può essere necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per poter valutare se è stato ottenuto un beneficio.

Il medico le indicherà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Finasteride Ranbaxy. Non interrompa il trattamento prima di quanto prescritto o i sintomi potrebbero ricomparire.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa

Non vi è esperienza in merito all’uso di Finasteride Ranbaxy in pazienti con ridotta funzionalità del fegato.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

Non è richiesta alcuna modifica della dose. Ad oggi, non è ancora stato studiato l’uso di Finasteride Ranbaxy in pazienti sottoposti a dialisi.

Pazienti anziani

Non è richiesta alcuna modifica della dose.

Si rivolga al medico o al farmacista se ritiene che l’effetto di Finasteride Ranbaxy sia troppo forte o troppo debole.

Se prende più Finasteride Ranbaxy di quanto deve

Contatti immediatamente il medico se ha assunto più Finasteride Ranbaxy del necessario o se il medicinale è stato accidentalmente ingerito da un bambino.

Se dimentica di prendere Finasteride Ranbaxy

Se ha dimenticato di prendere una dose di Finasteride Ranbaxy quando doveva, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia già quasi il momento di prendere la prossima dose, in questo caso prenda solo quest’ultima come prescritto. Non prenda mai una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Finasteride Ranbaxy

Non smetta di prendere Finasteride Ranbaxy senza prima averne parlato con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica una reazione allergica, smetta immediatamente di assumere Finasteride Ranbaxy e contatti il medico.

I segni possono includere: eruzione cutanea, prurito o noduli sotto pelle (orticaria), gonfiore di labbra, lingua, gola, viso (angioedema), difficoltà ad ingoiare e a respirare.

Deve riferire subito al medico qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, come noduli, dolore, gonfiore o secrezione dal capezzolo in quanto questi possono essere segni di una malattia grave come il cancro al seno (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):

  • Incapacità ad avere un’erezione (impotenza).
  • Riduzione del desiderio sessuale che può continuare anche dopo la sospensione del medicinale.
  • Disturbi della eiaculazione, per esempio una riduzione della quantità di seme durante il rapporto sessuale. Questa riduzione della quantità di seme non sembra influenzare la normale funzione sessuale.

Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):

Ingrossamento e dolorabilità del seno.

  • Eruzione cutanea.

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco).
  • Alterazione della funzionalità del fegato, che può essere evidenziata dagli esami del sangue.
  • Dolore ai testicoli.
  • Disfunzione erettile che continua dopo la sospensione del trattamento.
  • Infertilità maschile e/o bassa qualità del seme.
  • Depressione.

Contatti il medico se nota la comparsa di qualsiasi sintomo fastidioso o insolito che ritiene possa essere causato da Finasteride Ranbaxy.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Finasteride Ranbaxy

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister o sul flacone e sull’astuccio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film

  • Il principio attivo è la finasteride. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
  • Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamidosodico tipo A, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
  • Rivestimento della compressa: ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol stearato (tipo I).

Descrizione di Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione

Finasteride Ranbaxy si presenta in forma di compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con un diametro di 7 mm e con impresso “F” e “5” su di un lato.

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film è disponibile:

  • in Blister in PVC/PVD di compresse rivestite con film contenenti: 15, 28, 30, 50, 98 e 100 compresse.
  • in Flacone (HDPE) da 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano

Produttore

Kern Pharma S.L.

Venus 72, 08228 Terrassa-Barcellona – Spagna o

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15 48159 Münster-Germania o

Siegfried Malta Ltd

HHF070 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Malta

o

BASICS GmbH

Hemmelrather Strasse 201 51377 Leverkusen – Germania

Questo medicinale
autorizzato negli Stati Membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:

Italia: Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film

Austria: Finsterid Ranbaxy 5 mg Filmtabletten

Germania: Finasterid Basics 5 mg Filmtabletten

Svezia: Finasteride Ranbaxy

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