Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN soluzione per infusione endovenosa
Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato, glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare
- Come usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
- 3. Come usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN e a cosa serve
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato, glucosio monoidrato
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in quelle situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento degli stati lievi di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del sangue.
2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
Non usi ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia) o diminuita capacità di eliminare il potassio (ritenzione di potassio);
- se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave) che determinano l’incapacità di metabolizzare lo ione acetato;
- se ha bassi livelli di calcio nel sangue (stati ipocalcemici).
Se contemporaneamente deve effettuare delle trasfusioni di sangue, il medicinale non le deve essere somministrato tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di aggregazione dei globuli rossi (pseudoagglutinazione).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrata ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi:
- se ha problemi al cuore (scompenso cardiaco congestizio) o sta assumendo altri medicinali per il cuore (digitalici);
- se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
- se presenta gonfiore e un accumulo di liquidi (edema e ritenzione salina);
- se sta assumendo medicinali antiinfiammatori corticosteroidei o medicinali ormonali (corticotropinici);
- se soffre di diabete mellito, in questo caso è necessario monitorare i livelli di glucosio nel sangue (glicemia)
- se ha una malattia delle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica);
- se è affetto da una malattia caratterizzata da rigidità dei muscoli (miotonia congenita);
- se qualcuno della sua famiglia soffre di un disturbo caratterizzato da attacchi di improvvisa debolezza ai muscoli (paralisi periodica familiare);
- se si è sottoposto da poco ad un intervento chirurgico (prime fasi post-operatorie).
Durante il trattamento con questo medicinale il medico dovrà controllare periodicamente la funzione del cuore mediante elettrocardiogrammi seriati e monitorare il bilancio dei fluidi, dei sali minerali (elettroliti) dell’osmolarità e del pH (equilibrio acido-base) del sangue.
Questo è un Medicinale equivalente prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Bambini
Questo medicinale deve essere somministrato con cautela nei bambini, in quanto la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Altri medicinali e ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Per le interazioni con gli altri medicinali, si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le sia somministrato questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili riguardo gli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
Questo medicinale sarà preparato da un medico, un farmacista o un infermiere e non sarà miscelato, né le sarà somministrato contemporaneamente ad altri medicinali incompatibili.
Questo medicinale le sarà somministrato direttamente in vena (infusione endovenosa) da personale medico specializzato.
La dose sarà regolata in base all’età, al peso, ai livelli di sali minerali nel sangue e alle sue condizioni di salute.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq di potassio all’ora e tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è di circa 40-80 mEq nell’adulto e nel bambino di 2-3 mEq/kg.
La dose totale non deve superare i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g all’ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Preparazione del medicinale: utilizzare la soluzione subito dopo l’apertura del contenitore. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Agitare bene prima della somministrazione. Non usare il medicinale se la soluzione non si presenta limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino o se contiene particelle. Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre.
Adottare tutte le usuali precauzioni al fine di mantenere la sterilità prima e durante l’infusione endovenosa.
Se usa più ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN di quanto deve
Poiché questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da personale specializzato, è improbabile che le venga iniettata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Per i sintomi e i trattamento del sovradosaggio, si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
- febbre
- infezione nel sito di infusione;
- problemi di circolazione dovuti alla formazione di coaguli di sangue nelle vene (trombosi);
- infiammazione delle vene al sito di infusione (flebite);
- fuoriuscita della soluzione iniettata dalla vena (stravaso) e aumento del volume del sangue in circolo;
- disturbi allo stomaco e all’intestino (gastrointestinali);
- disturbi ai nervi e ai muscoli (disturbi neuromuscolari), rigidità muscolare, alterazione della sensibilità degli arti (parestesie), paralisi di alcuni muscoli come quelli respiratori (paralisi flaccide);
- riduzione della pressione del sangue (ipotensione);
- irregolarità del battito del cuore (aritmie, disturbi della conduzione).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.Come conservare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN
- I principi attivi sono: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato, glucosio monoidrato. 1000 ml di soluzione contengono 0,91 g di sodio cloruro, 1,50 g di potassio cloruro, 1,30 g di potassio fosfato bibasico, 2,79 g di sodio acetato, 55 g di glucosio monoidrato (corrispondenti a 50 mg di glucosio). Ogni litro di soluzione contiene 36 mEq di sodio, 35 mEq di potassio, 36 mEq di cloruro, 20 mEq di acetato, 15 mEq di fosfato e 278 mmol di glucosio. pH: 5,0 – 6,0.
Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili, ed acido cloridrico a correzione del pH.
Descrizione dell’aspetto di ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO B.BRAUN e contenuto della confezione
Flaconi in polietilene a bassa densità da 500 ml e da 1000 ml.
Confezioni da 10 flaconi da 500 ml e 10 flaconi da 1000 ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
- Braun Melsungen AG – Carl-Braun-Strasse, 1 – D-34212 Melsungen – Germania
Produttori
- Braun Melsungen AG – Carl-Braun-Strasse, 1 – D-34212 Melsungen – Germania.
- Braun Medical SA – Carretera de Terrassa, 121 – 08191 Rubi – Barcelona – Spagna.
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