Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ELDISINE 5 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Vindesina solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ELDISINE e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere ELDISINE
- Come prendere ELDISINE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ELDISINE
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è ELDISINE e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere ELDISINE
- 3. Come prendere ELDISINE
1. Che cos’è ELDISINE e a cosa serve
ELDISINE contiene il principio attivo vindesina che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antineoplastici (farmaci anticancro) che può essere somministrato da solo o in associazione con altri farmaci anticancro ed è per solo uso endovenoso.
ELDISINE viene usato per trattare:
- Leucemia linfoblastica acuta dei bambini resistente ad altri medicinali.
- Crisi blastiche di leucemia mieloide cronica.
- Melanoma maligno non responsivo ad altre forme di terapia.
2. Cosa deve sapere prima di prendere ELDISINE
Non prenda ELDISINE
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).;
- se soffre di una significativa riduzione dei globuli bianchi o piastrine nel sangue (leucopenia o trombocitopenia) causate dall’assunzione di altri farmaci;
- se soffre di una grave infezione causata da batteri. In tal caso il medico tratterà la sua infezione prima di somministrarle la vindesina;
- se soffre di una malattia neuromuscolare (in particolare atrofia neuromuscolare).
- Se sta allattando al seno
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di prendere ELDISINE.
Poiché ELDISINE è un medicinale anticancro esso le verrà somministrato in un reparto speciale e sotto la supervisione di un medico qualificato nell’uso di questi medicinali. Il personale del reparto le spiegherà le speciali precauzioni che dovrà prendere prima, durante e dopo il trattamento. Questo foglio illustrativo le sarà d’aiuto per ricordarle ciò.
Prima di ogni somministrazione le saranno effettuati dei prelievi di sangue per controllare che lei abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere ELDISINE. Il medico può decidere di modificare la dose o ritardare il trattamento a seconda delle sue condizioni generali e se l’esame del sangue risultasse essere non adeguato (globuli bianchi troppo bassi).
Prima che le venga somministrato ELDISINE, comunichi al medico
- se ha o ha avuto problemi al fegato;
- se è stato sottoposto recentemente o dovrà essere sottoposto a trattamento radiante che coinvolge il fegato;
- se ha preesistenti malattie neuromuscolari
Altri medicinali e ELDISINE
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono influenzare e/o aumentare la tossicità di ELDISINE e viceversa:
- alcuni antibiotici (come ad es. mitomicina C);
- medicinali per trattare l’epilessia (ad es. fenitoina);
- itraconazolo (usato per trattare le infezioni da funghi);
- ciclosporina (usata per prevenire il rigetto a seguito di un trapianto d’organo);
- nifedipina (usata per trattare alcune malattie del cuore);
- altri medicinali usati per trattare il cancro (ad es. L-asparaginasi)
- vaccini vivi;
- radioterapia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
La vindesina non deve essere usata durante la gravidanza. Qualora il trattamento con vindesina sia di vitale importanza per la paziente, il medico valuterà i possibili rischi per il bambino.
Le donne in età fertile devono evitare di restare incinte durante il trattamento con ELDISINE e nei 6 mesi successivi alla conclusione della terapia.
I pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile devono utilizzare un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento e per almeno 6 mesi dalla sua conclusione.
Se resta incinta durante questo lasso di tempo deve comunicarlo immediatamente al medico.
Allattamento
L’allattamento deve essere interrotto per tutta la durata della terapia con ELDISINE.
Fertilità
La vindesina può ridurre la fertilità sia dell’uomo sia della donna.
Dato che ELDISINE può causare infertilità permanente, prima di iniziare il trattamento, il medico informerà i pazienti di sesso maschile sulla possibilità di conservazione dello sperma.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
A causa dei possibili effetti indesiderati sul sistema nervoso e sullo stomaco, il medicinale può influenzare la sua capacità di guidare. Pertanto non guidi veicoli e non utilizzi macchinari finché non è sicuro dell’effetto che questo medicinale ha su di lei.
3. Come prendere ELDISINE
SOLO PER USO ENDOVENOSO. POTENZIALMENTE FATALE SE SOMMINISTRATA PER ALTRE VIE.
