FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EFESTAD 5 mg compresse rivestite con film
Desloratadina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
6 Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è EFESTAD e a che cosa serve
- 2. Prima di prendere EFESTAD
- 3. Come prendere EFESTAD
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare EFESTAD
- 6. Altre informazioni
1. Che cos’è EFESTAD e a che cosa serve
EFESTAD è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
EFESTAD allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito e lacrimazione degli occhi.
EFESTAD viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.
2. Prima di prendere EFESTAD
Non prenda EFESTAD
- se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di EFESTAD o alla loratadina.
EFESTAD è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Faccia particolare attenzione con EFESTAD
- se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Se questo è il suo caso o se ha dei dubbi, consulti il medico prima di prendere EFESTAD.
Assunzione di EFESTAD con altri medicinali
Non sono note interazioni di EFESTAD con altri medicinali.
Assunzione di EFESTAD con cibo e bevande
EFESTAD può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Se è incinta o sta allattando, l’uso di EFESTAD non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che EFESTAD le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Importanti informazioni su alcuni eccipienti di EFESTAD
EFESTAD contiene isomalto. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere EFESTAD
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una volta al giorno.
Ingerisca la compressa intera, in presenza o meno di cibo.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere EFESTAD. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più EFESTAD di quanto deve
Prenda EFESTAD solo se è stato prescritto per lei. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se prende più EFESTAD di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere EFESTAD
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali EFESTAD può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Sono stati comunque segnalati affaticamento, secchezza della bocca e cefalea con maggiore frequenza rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.
Durante la commercializzazione di EFESTAD, sono stati segnalati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, irrequietezza con aumento dei movimenti del corpo, infiammazione del fegato e alterazione dei test di funzionalità epatica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare EFESTAD
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi EFESTAD dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Comunichi al farmacista se nota segni di deterioramento nell’aspetto delle compresse.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Altre informazioni
Cosa contiene EFESTAD
Il principio attivo è la desloratadina. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Gli eccipienti della compressa sono:
Nucleo della compressa:
Isomalto (E953)
Amido, pregelatinizzato (Mais)
Cellulosa, microcristallina
Magnesio ossido, pesante
Idrossipropilcellulosa
Crospovidone (tipo A)
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Alcol polivinilico
Titanio diossido (E171)
Macrogol / PEG 3350
Talco
FD&C Blue #2 /Indigotina
Lacca di alluminio (E132)
Descrizione dell’aspetto di EFESTAD e contenuto della confezione
EFESTAD 5 mg compresse rivestite con film contiene compresse rivestite con film di colore blu, rotonde, biconvesse con un diametro di circa 6,5 mm.
EFESTAD 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister di policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/Polivinil Cloruro (PVC)/alluminio.
EFESTAD 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister da 7, 10, 20, 30 compresse rivestite con film in unità di dose.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
CRINOS S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Produttore responsabile del rilascio lotti
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens, Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 24 Maggio 2012
