FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Efavirenz Mylan 600 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Efavirenz Mylan e a che cosa serve 6 Contenuto della confezione e altre informazioni
- Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz Mylan
- Come prendere Efavirenz Mylan
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Efavirenz Mylan
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È EFAVIRENZ MYLAN E A CHE COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFAVIRENZ MYLAN
- 3. COME PRENDERE EFAVIRENZ MYLAN
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE EFAVIRENZ MYLAN
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È EFAVIRENZ MYLAN E A CHE COSA SERVE
Efavirenz Mylan appartiene a una classe di medicinali antiretrovirali chiamati inibitori non-nucleosidici della transcriptasi inversa (NNRTI). È un medicinale antiretrovirale che combatte l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) riducendo la quantità di virus nel sangue.
Il medico le ha prescritto Efavirenz Mylan perché ha una infezione da HIV. Efavirenz Mylan, preso in associazione con altri medicinali antiretrovirali, riduce la quantità di virus nel sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFAVIRENZ MYLAN
Non prenda Efavirenz Mylan:
- se è allergico all’efavirenz o ad uno degli altri componenti di Efavirenz Mylan elencati al paragrafo 6. Si rivolga al medico o al farmacista per un consiglio.
- se ha una grave malattia del fegato.
- se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- astemizolo o terfenadina (usati per trattare i sintomi di allergia)
- bepridil (usato per trattare disturbi del cuore)
- cisapride (usato per trattare il bruciore di stomaco)
- alcaloidi della segale cornuta (per esempio, ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e
- midazolam o triazolam (usati per aiutarla a dormire)
- pimozide (usato per trattare alcune condizioni mentali)
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio erboristico usato per la
metilergonovina) (usati per trattare emicrania e cefalea a grappolo) depressione e l’ansia).
Se sta prendendo alcuni di questi medicinali lo dica immediatamente al medico. Prendendo questi medicinali insieme a Efavirenz Mylan si rischiano effetti indesiderati potenzialmente gravi e/o fatali o si rischia di impedire a Efavirenz Mylan di agire correttamente.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Efavirenz Mylan
- Bisogna sempre prendere Efavirenz Mylan insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV. Se sta cominciando a prendere Efavirenz Mylan perché la terapia attuale non ha impedito al virus di moltiplicarsi, insieme a Efavirenz Mylan deve cominciare a prendere anche un altro medicinale che prima non aveva mai preso.
- Può sempre trasmettere il virus dell’HIV anche se sta prendendo questo medicinale, per questo è importante prendere precauzioni per evitare di infettare altre persone attraverso i contatti sessuali o i contatti con sangue infetto. Questo medicinale non è una cura per l’infezione da HIV ed è possibile che continui a contrarre infezioni o altre malattie associate all’AIDS.
- Mentre prende Efavirenz Mylan deve rimanere sotto il controllo del medico.
Informi il medico:
- se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
Informi immediatamente il medico se si sente depresso, se ha pensieri suicidi o se ha strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati) anticonvulsivanti come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina. Se sta prendendo alcuni di questi medicinali, il medico potrebbe aver bisogno di controllare il livello di anticonvulsivante nel sangue per assicurarsi che tale livello non venga alterato mentre sta assumendo Efavirenz Mylan.
- se ha sofferto di convulsioni (crisi o attacchi convulsivi) o se è stato trattato con
Il medico può darle un diverso anticonvulsivante. epatite cronica B o C e trattati con una combinazione di medicinali antiretrovirali hanno un rischio maggiore di problemi gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato. Il medico può eseguire delle analisi del sangue per il controllo della buona funzionalità del fegato stesso o può prescriverle un altro medicinale. Se ha una grave malattia del fegato non prenda Efavirenz Mylan (vedere paragrafo 2, Non prenda Efavirenz Mylan).
- se ha sofferto di malattie epatiche, inclusa l’epatite cronica attiva. I pazienti con
Quando inizia a prendere Efavirenz Mylan faccia attenzione a: concentrazione o strani sogni. Questi effetti indesiderati possono iniziare nei primi uno o due giorni di trattamento e di solito scompaiono dopo le prime 2-4 settimane. cutanea con vesciche o febbre, smetta di prendere Efavirenz Mylan ed informi immediatamente il medico. Se ha avuto una eruzione cutanea mentre prendeva un altro inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), può essere ad alto rischio di avere una eruzione cutanea con
- sintomi di capogiro, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, difficoltà di
- qualsiasi segno di eruzione cutanea. Se nota un qualsiasi segno di grave eruzione
Efavirenz Mylan. avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all’organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, si raccomanda di informare il medico immediatamente. In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l’assunzione dei medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV. I
- qualsiasi segno di infiammazione o infezione. In alcuni pazienti con infezione
- cambiamenti nel grasso corporeo. Nei pazienti in terapia antiretrovirale di
- problemi alle ossa. Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di
disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l’inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario. combinazione si può manifestare ridistribuzione, accumulo o perdita di grasso corporeo. Informi il medico nel caso notasse modificazioni nel grasso corporeo. combinazione possono sviluppare una malattia dell’osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all’osso). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l’impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Bambini e adolescenti
Efavirenz Mylan non è adatto per i bambini che pesino meno di 40 kg. Altre formulazioni di efavirenz sono disponibili sul mercato per questi pazienti.
Altri medicinali e Efavirenz Mylan
Non deve prendere Efavirenz Mylan con alcuni medicinali. Questi sono elencati all’inizio del paragrafo 2 “Non prenda Efavirenz Mylan”. Fra questi medicinali sono compresi alcuni medicinali comuni ed un rimedio erboristico (Erba di San Giovanni) che possono causare gravi interazioni.
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Efavirenz Mylan può interagire con altri medicinali, inclusi i prodotti a base di erbe come gli estratti di Ginkgo biloba. Questo può condurre ad un’alterazione della quantità di Efavirenz Mylan o di altri medicinali nel sangue. Questo può impedire ai medicinali di esplicare la loro efficacia o peggiorare gli effetti indesiderati. In alcuni casi, il medico potrebbe dover aggiustare la dose o verificarne i livelli nel sangue. E’ importante informare il medico o il farmacista se sta prendendo:
- Altri medicinali usati per l’infezione da HIV:
- inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir. Il medico può decidere di darle un medicinale alternativo o di modificare la dose degli inibitori delle proteasi.
- maraviroc
- un medicinale di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir, noto come Atripla. Efavirenz Mylan non deve essere assunto con Atripla perché questo contiene efavirenz, il principio attivo di Efavirenz Mylan.
- Medicinali usati per il trattamento di infezioni da virus dell’epatite C: boceprevir, telaprevir
- Medicinali usati per il trattamento di infezioni batteriche, inclusi tubercolosi e micobatterio avium complex AIDS-correlato: claritromicina, rifabutina, rifampicina. Il medico può decidere di cambiare la dose o di darle un antibiotico alternativo. Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di Efavirenz Mylan.
- Medicinali usati per il trattamento di infezioni fungine (antifungini):
- voriconazolo. Efavirenz Mylan può ridurre la quantità di voriconazolo nel sangue e voriconazolo può aumentare la quantità di efavirenz nel sangue. Se prende questi due medicinali insieme, la dose di voriconazolo deve essere aumentata e quella di efavirenz deve essere diminuita. Verifichi prima con il medico.
- itraconazolo. Efavirenz Mylan può ridurre la quantità di itraconazolo nel sangue.
- posaconazolo. Efavirenz Mylan può ridurre la quantità di posaconazolo nel sangue
- Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil. Efavirenz Mylan può ridurre i livelli di atovaquone/proguanil nel sangue.
- Medicinali usati per il trattamento di convulsioni/attacchi convulsivi (anticonvulsivanti): carbamazepina, fenitoina, fenobarbital. Efavirenz Mylan può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel sangue. Carbamazepina può ridurre l’efficacia di Efavirenz Mylan. Il medico può decidere di darle un altro anticonvulsivo.
- Medicinali usati per diminuire i grassi nel sangue (chiamati anche statine): atorvastatina, pravastatina, simvastatina. Efavirenz Mylan può ridurre la quantità di statine nel sangue. Il medico verificherà i livelli di colesterolo e prenderà in considerazione la possibilità, se necessario, di modificare il dosaggio della statina.
- Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei): il medico può modificare la dose di metadone.
- Sertralina (medicinale usato per trattare la depressione): il medico può modificare la dose di sertralina.
- Bupropione (un medicinale usato per trattare la depressione o per aiutare le persone a smettere di fumare): il medico può modificare la dose di bupropione.
- Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti): quando inizia a prendere Efavirenz Mylan il medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
- Immunosoppressori come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicinali usati per prevenire il rigetto nel trapianto d’organo): quando inizia o smette di prendere Efavirenz Mylan il medico controllerà attentamente i suoi livelli plasmatici dell’immunosoppressore e può aver bisogno di aggiustarne la dose.
- Contraccettivi ormonali, come la pillola per il controllo delle nascite, contraccettivi iniettivi (per esempio: Depo-Provera) o contraccettivi a impianto (per esempio: Implanon): deve usare un contraccettivo meccanico affidabile (vedere Gravidanza, allattamento e fertilità). Efavirenz Mylan può rendere i contraccettivi ormonali meno efficaci. Si sono verificate gravidanze in donne con contraccettivi a impianto che prendevano Efavirenz Mylan, anche se non è stato stabilito che sia stato Efavirenz Mylan a causare il non funzionamento del contraccettivo.
- Warfarin o acenocumarolo (medicinali usati per ridurre i coaguli di sangue): il medico può aggiustare la dose di warfarin o di acenocumarolo.
- Estratti di Ginkgo biloba (un rimedio a base di erbe).
Assunzione di Efavirenz Mylan con cibi e bevande
L’assunzione di Efavirenz Mylan a stomaco vuoto può ridurre gli effetti indesiderati (vedere paragrafo 3 “Come prendere Efavirenz Mylan”).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante il trattamento con Efavirenz Mylan e nelle successive 12 settimane le donne non devono avere gravidanze. Prima di iniziare il trattamento con Efavirenz Mylan il medico le può richiedere un test di gravidanza per verificare che non sia in stato di gravidanza.
Se si trova nelle condizioni di poter iniziare una gravidanza durante la terapia con Efavirenz Mylan, dovrà usare un contraccettivo meccanico affidabile (per esempio un preservativo) oltre ad altri metodi contraccettivi quali quelli orali (la pillola) o altri ormonali (per esempio impianto sottocutaneo, iniezione).
Per un certo periodo dopo l’interruzione della terapia, efavirenz può rimanere in circolo nel sangue.
Quindi, dopo l’interruzione della terapia con Efavirenz Mylan, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Deve informare immediatamente il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza. Se è in stato di gravidanza dovrà prendere Efavirenz Mylan solo se avrà deciso, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Nei feti di animali e in neonati di donne trattati con efavirenz durante la gravidanza sono stati osservati gravi difetti congeniti. Se ha preso Efavirenz Mylan durante la gravidanza, il medico può richiederle esami del sangue periodici ed altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del bambino.
Se sta prendendo Efavirenz Mylan, non deve allattare al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Efavirenz Mylan può provocare capogiro, difficoltà di concentrazione e sonnolenza. Se avverte questi sintomi, non guidi e non usi utensili o macchinari.
Efavirenz Mylan contiene lattosio
Ogni compressa rivestita con film di Efavirenz Mylan contiene 128 mg di lattosio monoidrato.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE EFAVIRENZ MYLAN
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Si raccomanda di inghiottire la compressa intera con dell’acqua. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le darà le istruzioni per un dosaggio corretto.
- Efavirenz Mylan è per uso orale. Si raccomanda di prendere Efavirenz Mylan a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto. Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio, capogiro, sonnolenza) poco fastidioso. Per stomaco vuoto si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
- La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno. Tuttavia se somministrato assieme alla rifampicina, possono essere usate altre formulazioni di efavirenz per raggiungere la dose totale di 800 mg.
- Se sta prendendo anche altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Efavirenz Mylan”) può essere necessario aumentare o diminuire la dose di Efavirenz Mylan.
- Efavirenz Mylan deve essere preso ogni giorno.
- Efavirenz Mylan non deve essere mai usato da solo per combattere l’HIV, ma sempre in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Uso nei bambini e adolescenti
La dose per i bambini e adolescenti che pesano da 40 kg in su è di 600 mg una volta al giorno.
Altre formulazioni di efavirenz sono disponibili per i pazienti che richiedono degli aggiustamenti della dose. Fare riferimento al foglio illustrativo delle formulazioni disponibili per la somministrazione pediatrica (da 3 a 17 anni).
Se prende più Efavirenz Mylan di quanto deve
Se ha preso troppo Efavirenz Mylan si rivolga al medico o al più vicino pronto soccorso.
Porti con se’ il contenitore del medicinale per descrivere più facilmente cosa ha preso.
Se dimentica di prendere Efavirenz Mylan
Cerchi di non saltare alcuna dose. Se le dovesse capitare di saltarla, prenda la dose successiva al più presto possibile, ma senza prendere una doppia dose per compensare quella dimenticata. Se ha bisogno di consigli per decidere quali siano le ore più indicate per prendere Efavirenz Mylan, si rivolga al medico o al farmacista.
Se interrompe il trattamento con Efavirenz Mylan
Quando le sue scorte di Efavirenz Mylan cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare ancora dal medico o dal farmacista. Questo è molto importante perché se si smette di prendere il medicinale anche per breve tempo, il virus può cominciare a moltiplicarsi e, in questo caso, potrebbe diventare più difficile combatterlo.
Se ha qualsiasi dubbio relativo all’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Nel trattare l’infezione da HIV, non sempre è possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati sono causati da Efavirenz Mylan, o da altri medicinali che lei sta prendendo, o dallo stesso
HIV.
I più notevoli effetti indesiderati segnalati con Efavirenz Mylan, in combinazione con altri medicinali anti-HIV, sono eritemi cutanei e sintomi a carico del sistema nervoso.
Si deve sempre consultare il medico in caso di eritemi cutanei, perché alcuni di essi possono essere gravi.
La maggior parte degli eritemi, però, scompare senza dover modificare il trattamento con Efavirenz Mylan. Nei bambini trattati con Efavirenz Mylan, gli eritemi cutanei sono stati più frequenti che negli adulti.
I sintomi a carico del sistema nervoso tendono a manifestarsi subito dopo l’inizio del trattamento, ma in genere diminuiscono nelle prime settimane. In uno studio, i sintomi a carico del sistema nervoso spesso si verificano durante le prime 3 ore dalla somministrazione. Se accusa questi sintomi, il medico potrebbe suggerirle di prendere Efavirenz Mylan al momento di coricarsi e a stomaco vuoto. Alcuni pazienti possono avvertire sintomi più gravi, che possono influire sul loro stato d’animo o sulla loro capacità di pensare con chiarezza. Alcuni pazienti si sono effettivamente suicidati. Questi problemi tendono a manifestarsi più spesso in coloro che hanno una storia di malattie mentali. Avverta sempre immediatamente il medico se accusa questi sintomi o qualsiasi altro effetto indesiderato mentre sta prendendo Efavirenz Mylan.
Informi il medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (riguarda più di 1 paziente su 10)
- eruzione cutanea
Comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 100)
- sogni anormali, difficoltà di concentrazione, capogiro, mal di testa, insonnia, sonnolenza, problemi di coordinazione o equilibrio
- mal di stomaco, diarrea, sensazione di malessere (nausea), vomito
- prurito
- affaticamento
- sensazione di preoccupazione, sensazione di depressione
I test possono mostrare:
- aumento degli enzimi del fegato nel sangue
- aumento dei trigliceridi (acidi grassi) nel sangue
Non comune (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000)
- nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali
- visione offuscata
- sensazione di giramento o dondolamento (vertigine)
- dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas
- reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson)
- ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato
- ingrossamento delle mammelle negli uomini
- comportamento aggressivo, disturbi dell’umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività, esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari
- fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie
- tremore
- arrossamento
I test possono mostrare:
- aumento del colesterolo nel sangue
Raro (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000)
- rash pruriginoso causato da una reazione alla luce solare
- con l’uso di efavirenz si è verificata insufficienza epatica, che, in alcuni casi, ha portato alla morte o al trapianto del fegato. In molti casi si trattava di pazienti che già avevano una malattia del fegato, ma ci sono alcune segnalazioni in pazienti senza preesistenti malattie del fegato.
La terapia antiretrovirale di combinazione può modificare il suo aspetto corporeo cambiando la distribuzione del grasso. Si può perdere grasso dalle gambe, braccia e viso, acquisire grasso nell’addome (“pancia”) e altri organi interni, avere aumento delle mammelle e rigonfiamenti di grasso sul retro del collo (“gobba di bufalo”). La causa e gli effetti a lungo termine sulla salute di queste condizioni sono ancora sconosciuti.
La terapia antiretrovirale di combinazione può determinare anche un aumento di acido lattico e zucchero nel sangue, aumento dei grassi nel sangue (iperlipemia) e resistenza all’insulina. Il medico verificherà questi cambiamenti.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. COME CONSERVARE EFAVIRENZ MYLAN
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul flacone dopo la dicitura “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
La stabilità in uso del prodotto conservato in flaconi HDPE è di 100 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Efavirenz Mylan
Il principio attivo è l’efavirenz.
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 Efavirenz Mylan contiene lattosio), silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa (E464), macrogol 400, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo
(E172), ossido di ferro rosso (E172).
Descrizione dell’aspetto di Efavirenz Mylan e contenuto della confezione
Le compresse di Efavirenz Mylan sono gialle, rivestite con film, a forma di capsula, biconvesse, con bordo smussato, con inciso “M” su di un lato e “EV6” sull’altro lato.
Efavirenz Mylan è disponibile in blister da 30, 60, 90, 100 compresse rivestite con film, in blister perforato monodose da 30×1 compresse rivestite con film e in flaconi di plastica da 30 e 500 compresse rivestite con film.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Produttore
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Regno Unito
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta:
