Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
ECOVAL 0,1% crema
ECOVAL 0,1% unguento
betametasone valerato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso… Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Ecoval e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ecoval
- Come prendere Ecoval
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ecoval
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’e’ Ecoval e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Ecoval
- 3. Come usare Ecoval
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ecoval
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’e’ Ecoval e a cosa serve
Ecoval contiene un medicinale chiamato betametasone valerato. Il betametasone valerato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, che aiutano a ridurre gonfiore ed irritazione causati da problemi della pelle quali:
- Eczema (dermatite atopica)
- dermatite seborroica (prurito che si sviluppa sul viso, cuoio capelluto, petto e schiena con formazioni rosse squamose);
- dermatite allergica da contatto o irritativa
- lichen ((malattie della pelle caratterizzate da lesioni cutanee di aspetto secco, crostoso e desquamante)
- psoriasi (macchie ispessite di pelle rossa infiammata, spesso coperte da scaglie argentee)
- neurodermiti (condizione della pelle caratterizzata da prurito cronico o desquamazione)
- trattamento del prurito
2. Cosa deve sapere prima di usare Ecoval
Non usi Ecoval crema e unguento:
- se è allergico (ipersensibile) al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ecoval (elencati nel paragrafo 6)
- nei bambini di età inferiore ad un anno
- per trattare uno dei seguenti problemi della pelle:
- infezioni virali della cute (herpes simplex, varicella)
- infezioni tubercolari (causate da funghi o batteri)
- acne
- grave arrossamento della pelle in particolare nella zona centrale del volto (acne rosacea)
- macchie rosse ed eruzione cutanea attorno alla bocca (dermatite periorale)
- prurito nella zona anale e genitale
- prurito della pelle senza infiammazione
- lesioni della pelle (ulcere cutanee)
Infezioni della pelle non trattate
Non usi questo medicinale se uno di questi casi la riguarda. Se non è sicuro parli con il suo medico o farmacista prima di usare Ecoval.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se: ha avuto una precedente reazione allergica con altri steroidi; ha la psoriasi, il suo medico vorrà visitarla più frequentemente; rischio di rezioni locali allergiche o di infezioni; degli occhi può causare cataratta e glaucoma; rispetto agli adulti e di conseguenza può assorbire quantità più elevate di farmaco.
- sta applicando crema o unguento con un bendaggio occlusivo (nei bambini il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo). Il bendaggio può facilitare il passaggio del principio attivo attraverso la pelle, in questo modo si può accidentalmente utilizzare troppo farmaco;
- sta applicando la crema o unguento su un’ulcera cronica nella gamba. In questo caso può aumentare il
- vuole applicare la crema o l’unguento su una superficie ampia;
- sta applicando crema o unguento sulla pelle non integra o nelle pieghe della pelle;
- sta applicando crema o unguento vicino agli occhi o alle palpebre, l’ingresso ripetuto della crema all’interno
- sta applicando crema o unguento sulla pelle sottile come il viso o sui bambini che hanno la pelle più sottile
- è anziano e/o soffre di ridotta funzionalità renale/epatica. In tal caso è consigliabile l’utilizzo della minore quantità di farmaco per il minore tempo richiesto per ottenere il beneficio clinico desiderato.
Non usi medicazioni o bendaggi sul volto dei bambini dove ha applicato la crema o unguento, l’utilizzo sui bambini o sul viso deve essere limitato a 5 giorni.
Se lei non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte si applichi a lei o a suo figlio, parli con il medico o il farmacista, prima di usare questo farmaco.
Altri medicinali e Ecoval
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In modo particolare faccia attenzione se sta assumendo ritonavir e itraconazolo perché questi medicinali aumentano l’effetto del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
La somministrazione di betametasone valerato durante la gravidanza deve essere presa in considerazione nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Utilizzi la quantità minima di farmaco per il minor tempo possibile
Allattamento
La somministrazione topica di di betametasone valerato durante l’allattamento deve essere presa in considerazione nei casi di effettiva necessità.
Se utilizza il betametasone valerato durante l’allattamento, eviti di applicarlo sul seno per evitare che il bambino lo ingerisca.
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Non sono noti effetti negativi su tali attività
Ecoval crema contiene clorocresolo e acido cetostearilico
Ecoval crema contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche e alcol cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).
3. Come usare Ecoval
Usi sempre Ecoval seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Crema-L’applicazione della crema è indicata nelle lesioni a qualunque localizzazione ed è preferibile nel trattamento delle superfici cutanee delicate ed umide.
Unguento-Le irritazioni della pelle di tipo secco trovano maggior beneficio con l’applicazione dell’unguento.
- Applichi delicatamente sulla superficie da trattare un piccolo quantitativo di crema o unguento 2-3 volte al giorno. Quando noterà un sensibile miglioramento potrà diradare le applicazioni fino a sospenderle
Se le sue condizioni peggiorano o non si risolvono in quattro settimane, si rivolga al medico che rivaluterà il trattamento e la diagnosi.
La terapia con corticosteroidi topici deve essere gradualmente interrotta nel momento in cui la malattia è sotto controllo e il trattamento deve continuare con una crema emolliente come terapia di mantenimento.
A seguito dell’interruzione improvvisa dell’applicazione di corticosteroidi topici, in particolare di quelli potenti, può verificarsi una ricaduta di dermatosi pre-esistenti.
Uso nei bambini
Nei bambini non utilizzi il trattamento per più di 5 giorni senza controllo medico e non utilizzi bendaggio occlusivo.
Applicazione sul viso.
Applichi Ecoval sul viso solo se consigliato dal medico. Le applicazioni sul viso non possono essere protratte per un tempo lungo perché la pelle del viso si assottiglia facilmente. Non applichi la crema o l’unguento sugli occhi.
Se usa più Ecoval del necessario
Se, per errore, in alcune occasioni si utilizza più Ecoval di quanto si dovrebbe, non si preoccupi. Se ingerisce accidentalmente il farmaco, può sentirsi poco bene. Si rivolga al suo medico o vada in ospedale il più presto possibile.
Se dimentica di usare Ecoval
- Se dimentica di usare Ecoval lo applichi appena se ne ricorda, quindi continuare come prima
- Non applichi una dose ulteriore per compensare quella dimenticata
Se interrompe il trattamento con Ecoval
Se utilizza Ecoval regolarmente si assicuri di parlare con il medico prima di smettere di usarlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Ecoval e contatti immediatamente il suo medico se:
- le condizioni della pelle peggiorano, si sviluppa un’eruzione cutanea generalizzata o la vostra pelle si gonfia durante il trattamento. Si può essere allergici a Ecoval, avere un’infezione o avere bisogno di altri trattamenti.
- è affetto da psoriasi con pus sotto la pelle. Ciò può accadere molto raramente durante o dopo il trattamento ed è nota come psoriasi pustolosa.
Altri effetti indesiderati che può notare quando usa Ecoval::
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- sensazione di bruciore, dolore, irritazione o prurito quando applica il prodotto
Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
- un aumento del rischio di infezione
- reazioni allergiche della pelle nella zona trattata con la crema (ipersensibilità locale)
- eruzione cutanea, prurito cutaneo irregolare o arrossamento della pelle
- assottigliamento e secchezza della pelle che può fare insorgere più facilmente le rughe
- strie
- assottigliamento della pelle che può evidenziare le vene sottopelle
- aumento o riduzione della crescita dei capelli o perdita dei capelli e cambiamento del colore della pelle
- aumento di peso, arrotondamento del viso (faccia a luna)
- ritardato aumento di peso o rallentamento della crescita nei bambini
- assottigliamento delle ossa che possono diventare più deboli e rompersi
- cataratta o aumento della pressione oculare (glaucoma)
- aumento dei livelli di zucchero nel sangue e nelle urine
- aumento della pressione del sangue
- irritazione del sito di applicazione e dolore Possono manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati a livello locale: arrossamento, edema, desquamazione della pelle, eruzioni simili all’acne, dilatazione dei piccoli vasi della pelle (capillari) specie al volto, fragilità dei vasi sanguigni, porpora, dermatiti con pustole.
L’uso prolungato e o ad alte dosi possono portare a ipertensione arteriosa, senso di stanchezza e debolezza, disturbi del ritmo cardiaco, abbassamenti dei livelli di potassio nel sangue, alcalosi metabolica.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web
5. Come conservare Ecoval
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Crema: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C
Unguento: Nessuna condizione di conservazione
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ecoval
Il principio attivo è betametasone valerato
Crema
- 100 g contengono 0, 122 g di betametasone valerato pari a betametasone 0,100 g. (0,1% p/p).
Gli altri componenti sono: Clorocresolo, Eterepoliossietilencetilstearilico, Alcool cetostearilico, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Sodio fosfato monobasico, Acido fosforico o Sodio idrossido, Acqua depurata.
Unguento
- 100 g contengono 0, 122 g di betametasone valerato pari a betametasone 0,100 g. (0,1% p/p).
Gli altri componenti sono: paraffina liquida, vaselina bianca.
Descrizione dell’aspetto di Ecoval e contenuto della confezione
Crema in tubo da 30 g.
Unguento in tubo da 30 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2 – Verona
Produttore
Crema/Unguento
Glaxo Operations UK Ltd – Harmire Road – Barnard Castle – Gran Bretagna.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’AIFA
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