FOGLIO ILLUSTRATIVO
DORICUM “0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione”
Fluocinolone acetonide + Neomicina solfato
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI CON ALTRI MEDICAMENTI ED INTERAZIONI D’ALTRO GENERE
- POSOLOGIA
- EFFETTI INDESIDERATI
- AVVERTENZE
COMPOSIZIONE
100 ml contengono:
Principi attivi:
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato contenente uno steroide ad azione antinfiammatoria e un antibiotico, la neomicina.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
THEA FARMA S.p.A. – Via Giotto, 36 – 20145 MILANO
Produttore e controllore finale
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A., Via Enrico Fermi, 50-20019 Settimo
Milanese (MI)
INDICAZIONI
Riniti batteriche da germi sensibili alla neomicina accompagnate da evidente componente infiammatoria.
Dermatosi del condotto uditivo esterno sensibile ai corticosteroidi con sovrinfezione da batteri sensibili alla neomicina.
Infezioni batteriche del condotto uditivo esterno sensibili alla neomicina con evidente componente flogistica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
Infezioni micotiche, tubercolari e virali delle mucose e della cute da trattare.
Perforazione della membrana timpanica.
PRECAUZIONI PER L’USO
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in DORICUM, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Può causare broncospasmo. Irritante, può causare reazioni cutanee locali.
E’ importante assumere la dose di farmaco come indicato nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico. Si deve usare solo la dose di farmaco raccomandata dal medico; l’uso di dosi maggiori o minori può causare un peggioramento dei sintomi.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei casi di perdurante otite media cronica a causa della ototossicità della neomicina. Il prodotto contiene sodio metabisolfito, tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICAMENTI ED INTERAZIONI D’ALTRO GENERE
Esiste la possibilità di reazioni allergiche crociate tra neomicina ed i seguenti antibiotici: kanamicina, streptomicina, paromomicina e probabilmente gentamicina.
Risulta che ci sia un aumento progressivo delle persone sensibili alla neomicina.
POSOLOGIA
Introdurre 1-3 gocce in ogni narice o nel condotto uditivo esterno 3/5 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
EFFETTI INDESIDERATI
Nell’uso nasale i più comuni effetti locali secondari sono iperemia, bruciore, prurito.
Sebbene l’assorbimento sistemico sia molto scarso, dopo lunghe terapie è bene considerare la possibilità di effetti collaterali sistemici propri degli steroidi quali adinamia, astenia, ipertensione arteriosa, edemi, ipopotassiemia, alcalosi metabolica e turbe del ritmo cardiaco.
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Questi possono includere ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Il paziente deve comunicare al suo medico curante o al suo farmacista qualsiasi effetto indesiderato compaia durante la terapia con il prodotto.
AVVERTENZE
L’uso prolungato o ripetuto dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Controllare la data di scadenza del prodotto riportata sulla confezione.
Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Data dell’ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2012
