DOLAUT OROFARINGEO 0,25% COLLUTORIO
FLURBIPROFENE
Elenco capitoli
- CHE COSA E’
- PERCHE’ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINAL I O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINAL E
- E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINAL E
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINAL E
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
CHE COSA E’
Dolaut orofaringeo è un farmaco appartenente alla categoria degli antiinfiammatori non steroidei, utilizzato per il trattamento delle affezioni del cavo orale.
PERCHE’ SI USA
Dolaut orofaringeo si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Flurbiprofene assunto per via sistemica è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.
Nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.
PRECAUZIONI PER L’USO
Alle dosi consigliate l’eventuale deglutizione di Dolaut orofaringeo non comporta alcun danno in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemica.
L’uso di flurbiprofene collutorio, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
QUALI MEDICINAL I O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINAL E
Non sono note interazioni di Dolaut orofaringeo con altri farmaci alle dosi consigliate.
Se sta usando altri medicinali chieda consiglio al medico o al farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Alle dosi consigliate l’eventuale deglutizione della soluzione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con il flurbiprofene per via sistemica.
L’uso di flurbiprofene collutorio, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e/o nell’allattamento Dolaut orofaringeo deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consulti il medico nel caso sospetti un caso di gravidanza o desideri pianificare una maternità o stia allattando.
Note di educazione sanitaria
In condizioni ambientali favorenti (abbassamento o sbalzi della temperatura, innalzamento del tasso di umidità, ecc.) le prime vie respiratorie possono essere sede di attecchimento di germi patogeni che provocano infiammazione.
La sintomatologia caratteristica delle infiammazioni delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola) comprende mal di gola, senso di bruciore, difficoltà alla deglutizione, e può essere in parte controllata evitando l’esposizione ad ulteriori fattori irritanti come il fumo, l’aria secca, i luoghi affollati, ecc.
L’infiammazione può essere presente anche a livello delle gengive. Potrebbe trattarsi di una spia di problemi odontoiatrici in fase iniziale: in questo caso, un controllo presso un dentista potrebbe essere utile ad evitare uno sgradevole sviluppo del disturbo.
Inoltre a seguito di terapie odontoiatriche di tipo conservativo, estrazioni dentarie, piccoli interventi di chirurgia odontoiatrica, le gengive ed il cavo orale possono essere sede di arrossamenti, infiammazioni e dolore.
COME USARE QUESTO MEDICINAL E
Q UANTO
La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Può essere diluito in acqua.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Q UANDO E PER QUANTO TEMPO
Utilizzare il farmaco all’occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
C OME
Versare nel bicchierino dosatore 10 ml di soluzione da utilizzare in forma pura, come gargarismo, o in forma diluita, in mezzo bicchiere d’acqua, come sciacquo orale.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINAL E
Dolaut orofaringeo collutorio va usato solo per sciacqui o gargarismi; piccole ingestioni accidentali del medicinale non comportano problemi.
In caso di ingestione / assunzione accidentale di una dose eccessiva di Dolaut orofaringeo avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale.
In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti serici.
S E HA QUALSIASI DUBBIO SULL ’ USO DI D OLAUT OROFARINGEO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Dolaut orofaringeo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti indesiderati:
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi
Disturbi del sistema Immunitario
Anafilassi, angioedema, reazione allergica.
Disturbi del sistema nervoso
Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, malessere, affaticamento e sonnolenza.
Disturbi acustici e del labirinto
Tinnito
Disturbi respiratori, toracici e mediastinali
Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea)
Disturbi Gastrointestinali
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.
Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.
Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei
Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti
Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme)
Disturbi renali e all’apparato urinario
Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica.
Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Tenere Dolaut orofaringeo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Attenzione: non usare Dolaut orofaringeo dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglietto illustrativo.
COMPOSIZIONE
100 ml di collutorio contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg
Eccipienti: Propilenglicole, etanolo (96%), clorexidina digluconato soluzione, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, aroma menta, blu patent V (E 131), giallo chinolina (E 104), acqua depurata.
COME SI PRESENTA DOLAUT OROFARINGEO si presenta in forma di collutorio.
Il contenuto della confezione è di un flacone di vetro scuro munito di un misurino contenente 150 ml di soluzione.
TITOLARE DEL L’AUTORIZZAZIONE AL L’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. – Via Lorenteggio 270/A – 20152 Milano
PRODUTTORE
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)
REVISIONE DEL FOGL IETTO IL LUSTRATIVO DA PARTE DEL L’AGENZIA ITAL IANA DEL FARMACO
Aprile 2012
