Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DERTEXIN 2% crema
Prometazina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è DERTEXIN e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare DERTEXIN
- Come usare DERTEXIN
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare DERTEXIN
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è DERTEXIN e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare DERTEXIN
- 3. Come usare DERTEXIN
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare DERTEXIN
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è DERTEXIN e a cosa serve
DERTEXIN contiene il principio attivo Prometazina cloridrato e appartiene al gruppo dei medicinali antistaminici per uso topico (locale).
DERTEXIN è utilizzato per il trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
2. Cosa deve sapere prima di usare DERTEXIN
Non usi DERTEXIN
- se è allergico alla prometazina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se manifesta una infiammazione della pelle caratterizzata da prurito, arrossamento e gonfiore (eczema)
- se è affetto da lesioni secernenti, ossia lesioni che producono siero o pus.
- In bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DERTEXIN.
Se fa un uso prolungato e incongruo del medicinale, può andare incontro a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, sospenda il trattamento e consulti il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Dal momento che l’applicazione di DERTEXIN 2% crema può ritardare il processo di cicatrizzazione, non usi questo medicinale per più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applichi il medicinale ed eviti l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestino eruzioni cutanee (comparsa di macchie rosse sulla pelle), fenomeni di irritazione e bruciore, sospenda il trattamento.
Bambini
Non usi il medicinale in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Altri medicinali e DERTEXIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri farmaci per uso topico.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In caso di gravidanza usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se è particolarmente sensibile, l’applicazione abbondante del medicinale su aree molto estese della cute può causare sonnolenza. Pertanto, in queste circostanze il medicinale può compromettere la sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DERTEXIN contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare DERTEXIN
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata.
Eviti l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea.
Non superi le dosi consigliate.
Utilizzi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento.
Se usa più DERTEXIN di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DERTEXIN 2% crema avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
DERTEXIN 2% crema può causare reazioni allergiche.
L’uso di prometazina è stato associato a reazioni di fotosensibilità, (aumentata sensibilità alla luce).
L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può causare sonnolenza.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DERTEXIN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DERTEXIN
- Il principio attivo è prometazina cloridrato. 100 g di crema contengono 2,25 g di prometazina cloridrato pari a 2,0 g di prometazina base.
- Gli altri componenti sono: paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, xalifin 15, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, cera bianca, acqua depurata, tiourea.
Descrizione dell’aspetto di DERTEXIN e contenuto della confezione
Crema bianca, omogenea in tubo in alluminio verniciato completo di tappo a vite montato sulla bocca a foro cieco da sfondare al momento dell’uso.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PIETRASANTA PHARMA S.p.A.-Via S. Francesco, 67 – 55049 Viareggio (LU)
Produttore
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A.-Via G. Pascoli, 1-Gorgonzola-Milano
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