Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
DEPAS 0,5 mg compresse rivestite con film
DEPAS 1 mg compresse rivestite con film
DEPAS 0,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Etizolam
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è DEPAS e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere DEPAS
- Come prendere DEPAS
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare DEPAS
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è DEPAS e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere DEPAS
- 3. Come prendere DEPAS
1. Che cos’è DEPAS e a cosa serve
DEPAS è un medicinale che contiene etizolam, un principio attivo appartenente alla classe delle benzodiazepine, farmaci che riducono l’ansia e aiutano il sonno. Le benzodiazepine vengono di solito utilizzate per disturbi gravi, che provocano grave disagio o che impediscono lo svolgimento delle normali attività quotidiane.
DEPAS è utilizzato per trattare:
- gli stati d’ansia, che possono manifestarsi con battito cardiaco accelerato ed agitazione, difficoltà a concentrarsi o vuoti di memoria, disturbi del sonno, sudorazione, tremori;
- l’insonnia, condizione nella quale si ha difficoltà ad addormentarsi o a mantenere un sonno adeguato.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DEPAS
Non prenda DEPAS se:
- è allergico al principio attivo o ad altri farmaci appartenenti alla stessa classe (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- ha gravi problemi respiratori;
- soffre di sindrome da apnea notturna (pause nella respirazione durante il sonno);
- soffre di miastenia gravis, malattia caratterizzata da debolezza ai muscoli ed affaticabilità;
- ha il glaucoma ad angolo chiuso, malattia caratterizzata da un aumento della pressione all’interno dell’occhio con possibile peggioramento della vista;
- ha gravi problemi al fegato.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DEPAS se:
- ha o ha avuto dipendenze da droga o da alcool;
- ha problemi ai reni;
- ha problemi al fegato;
- ha avuto disturbi psichiatrici o ha malattie del cervello;
- soffre di depressione;
- ha pensieri suicidi;
- ha difficoltà respiratorie;
- ha problemi al cuore;
- ha un tono muscolare ridotto (ipotonia);
- è anziano, poiché questo medicinale può causare disturbi della coordinazione, aumentando il rischio di cadute.
Altre informazioni
- Effetti indesiderati mentali-contatti il medico se si verificano effetti indesiderati come agitazione, irritabilità, irrequietezza, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, alterazioni del comportamento. Questi effetti indesiderati sono più probabili nei bambini e negli anziani.
- Amnesia (perdita di memoria totale o parziale) – durante la terapia con DEPAS, può avere difficoltà a ricordare episodi recenti o a memorizzare informazioni nuove (amnesia anterograda), soprattutto dopo alcune ore dall’assunzione del medicinale. Per ridurre questo rischio, prenda DEPAS immediatamente prima di andare a dormire.
- Tolleranza – durante il trattamento con DEPAS, potrebbe notare una riduzione dell’efficacia o della durata dell’effetto tranquillante/soporifero. Se ciò dovesse verificarsi, contatti il medico che valuterà la necessità di modificare la sua terapia. Non aumenti la dose di DEPAS senza aver consultato il medico, perché l’uso di dosi elevate potrebbe causare dipendenza dal farmaco (vedere paragrafo 3 – “ATTENZIONE”).
- Dipendenza-durante la terapia con DEPAS, può sviluppare dipendenza fisica e psicologica da questo medicinale, cioè il bisogno di utilizzarlo in dosi sempre più elevate (tolleranza) ed indipendentemente dalla sua reale necessità. Il rischio di dipendenza aumenta con l’aumentare della dose e della durata del trattamento, o se ha avuto dipendenze da droga o alcool. Per questo motivo, la terapia con DEPAS deve essere il più breve possibile (vedere paragrafo 3 – “ATTENZIONE”).
- Sindrome da astinenza – se ha sviluppato dipendenza ed interrompe improvvisamente la terapia con DEPAS o riduce la dose troppo rapidamente, possono verificarsi sintomi dovuti a sindrome da astinenza quali ad esempio mal di testa, dolori ai muscoli, ansia, tensione, irrequietezza, confusione ed irritabilità. Nei casi gravi possono manifestarsi: sensazione di percepire in maniera alterata il mondo esterno o se stessi (derealizzazione e depersonalizzazione), intorpidimento e formicolio delle estremità, aumento della sensibilità alla luce, al rumore, ai suoni e al contatto fisico, allucinazioni o scosse epilettiche. Se verifica questa condizione, si rivolga al medico (vedere paragrafo 3 – “se interrompe il trattamento con DEPAS”).
- Sintomi di rimbalzo – il trattamento con DEPAS deve essere sospeso gradualmente, con una progressiva diminuzione della dose. Una brusca interruzione della terapia potrebbe causare la ricomparsa o il peggioramento dei sintomi (insonnia o ansia) per i quali ha iniziato la terapia (vedere paragrafo 3-“Se interrompe il trattamento con DEPAS”).
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età, DEPAS non deve essere usato.
Altri medicinali e DEPAS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, poiché alcuni farmaci possono interagire con DEPAS o aumentare il rischio di eventi avversi, anche gravi.
In particolare, contatti il medico prima di assumere DEPAS se sta utilizzando: poiché questi medicinali possono modificare l’effetto di DEPAS.
- farmaci che agiscono sul sistema nervoso, come antipsicotici, sedativi, ansiolitici, ipnotici, anestetici, antistaminici sedativi, analgesici narcotici;
- farmaci utilizzati contro la depressione (antidepressivi) come ad esempio la fluvoxamina maleato o gli IMAO;
- farmaci usati contro le epilessie (antiepilettici);
DEPAS con alcol
Non assuma alcool o farmaci che contengono alcool durante il trattamento con questo medicinale, poiché ciò potrebbe peggiorare alcuni effetti indesiderati a carico del sistema nervoso (ad esempio sedazione, sonnolenza).
Gravidanza e allattamento
Non assuma DEPAS durante la gravidanza o l’allattamento, salvo specifica indicazione del medico.
Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DEPAS può causare sedazione, perdita di memoria, alterazione della concentrazione e della funzione dei muscoli. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.
DEPAS gocce contiene etanolo
Questo medicinale contiene 8 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 252 mg per dose massima (80 gocce), equivalenti a 6,4 ml di birra, 2,7 ml di vino per dose.
Può essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti etanolo può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
DEPAS compresse contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere DEPAS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
Il medico stabilirà la dose corretta e la durata del trattamento. in base alla severità dei suoi sintomi ed alle sue condizioni generali (ad esempio se ha problemi al fegato, ai reni, ai polmoni).
Se prende DEPAS perché soffre di ansia
La dose abituale è di: metà o 1 compressa da 0,5 mg (pari a 0,25 – 0,5 mg), per 2-3 volte al giorno
oppure
10-20 gocce (pari a 0,25 – 0,5 mg), per 2-3 volte al giorno.
In casi gravi, il medico le prescriverà una dose più alta: 1 compressa da 1 mg o 2 compresse da 0,5 mg, per 2 volte al giorno (una volta al mattino ed una volta la sera).
Il medico le indicherà quale compressa o quante gocce utilizzare.
La durata del trattamento deve essere il più breve possibile e non deve superare le 8-12 settimane.
Se prende DEPAS perché soffre di insonnia
La dose abituale è di: 1 o 2 compresse da 1 mg o 2-4 compresse da 0,5 mg (pari a 1 – 2 mg), la sera prima di coricarsi;
oppure
40-80 gocce (pari a 1 – 2 mg), la sera prima di coricarsi.
Il medico le indicherà quale compressa o quante gocce utilizzare.
La durata del trattamento va da pochi giorni a 2 settimane, fino ad un massimo di 4 settimane.
Anziani
Il medico stabilirà una dose minore rispetto a quelle sopraindicate, mantenendosi entro i limiti di 1,5 mg al giorno.
ATTENZIONE: Contatti il medico se durante il trattamento con DEPAS, nota una riduzione dell’efficacia o della durata dell’effetto tranquillante/soporifero (tolleranza). Non aumenti la dose di
DEPAS senza aver consultato il medico, perché l’uso di dosi elevate di questo medicinale potrebbe causare dipendenza dal farmaco (vedere paragrafo 2-“Altre informazioni”).
