Elenco capitoli
- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- CHE COSA E’
- PERCHÉ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- É IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CROMABAK 20 mg/ml, collirio, soluzione
Sodio cromoglicato
CHE COSA E’
Il sodio cromoglicato possiede proprietà antiallergiche riconosciute a livello delle mucose; previene la liberazione dei mediatori chimici responsabili della reazione allergica.
Questo collirio soluzione non contiene conservanti.
PERCHÉ SI USA
CROMABAK si usa per il trattamento sintomatico delle congiuntiviti allergiche
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
PRECAUZIONI PER L’USO
Non superare la posologia raccomandata.
L’assenza di conservante permette l’utilizzo di questo collirio quando si portano lenti a contatto.
Comunque, i pazienti allergici, che portano lenti a contatto, devono consultare il medico.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Se è attualmente in terapia con un altro collirio, aspetti 15 minuti tra l’applicazione di un trattamento e l’altro.
É IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Ipersensibilità al sodio cromoglicato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
CROMABAK può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
CROMABAK altera lievemente e temporaneamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Può provare un disturbo visivo transitorio dopo somministrazione di CROMABAK. Aspetti fino al recupero della visione normale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Non pertinente
Avvertenza doping
Non pertinente
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Q UANTO
“Attenzione: non superare le dosi indicate”.
La dose abituale in adulti e bambini è di una goccia in ciascun occhio da due a sei volte al giorno, ad intervalli regolari, secondo la gravità dei sintomi.
Verifichi con il suo medico prima di utilizzare il collirio nei bambini.
Q UANDO E PER QUANTO TEMPO
CROMABAK deve essere usato ininterrottamente per tutto il tempo che è esposto alla causa della sua allergia, diversamente i sintomi possono ricomparire.
C OME
La goccia di collirio deve essere somministrata nel sacco congiuntivale inferiore dell’occhio interessato.
Non iniettare, non ingoiare.
Questo farmaco è destinato ad essere somministrato nell’occhio (uso oftalmico). palpebra inferiore.
- Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto.
- Evitare il contatto della punta del contenitore con l’occhio o le palpebre.
- Instillare una goccia in ciascun occhio, guardando verso l’alto e abbassando leggermente la
- Chiudere il flacone dopo l’uso.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non ci sono dati disponibili riguardanti ingestione accidentale del sodio cromoglicato 20 mg/ml collirio soluzione.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CROMABAK avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
C OSA FARE SE SI È DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÙ DOSI
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui solamente la sua terapia.
S E SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL ’ USO DI CROMABAK, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, CROMABAK può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I possibili effetti indesiderati sono:
- reazioni allergiche ad uno dei componenti del prodotto,
- disturbo visivo transitorio (bruciore o dolore pungente) dopo l’instillazione del collirio.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservi il flacone nel contenitore esterno al fine di tenerlo al riparo dalla luce.
Il flacone non deve essere conservato oltre le otto settimane dopo la prima apertura.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
“TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Un millilitro di CROMABAK contiene:
Principio attivo: 20 mg di sodio cromoglicato
Eccipienti sono sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
COME SI PRESENTA
CROMABAK è un collirio, soluzione presentato in un flacone contenente 10 ml di soluzione
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
C ONCESSIONARIO DI VENDITA
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 – 20145 MILANO
PRODUTTORE
LABORATOIRES THISSEN SA
4-6 RUE DE LA P APYRÉE
1420 BRAINE-L’ALLEUD BELGIO
OPPURE
LABORATOIRES EXCELVISION
RUE DE LA L OMBARDIÈRE
07100 ANNONAY FRANCIA
OPPURE
FARMILA TH
A F ARMACEUTICI S. P.A.
V IA E. F ERMI 50 20019 S ETTIMO M ILANESE (MI) ITALIA
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Gennaio 2013
