CLARITYN

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clarityn 10 mg liofilizzato orale

Loratadina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, farmacista o infermiere le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. Vedere paragrafo 4.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Clarityn e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Clarityn
Come prendere Clarityn
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Clarityn
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Clarityn e a cosa serve
1. Che cos’è Clarityn
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clarityn
3. Come prendere Clarityn
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Clarityn
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Descrizione dell’aspetto di Clarityn e contenuto della confezione

1. Che cos’è Clarityn e a cosa serve

Il nome completo di questo medicinale è Clarityn liofilizzato orale. Clarityn è un “liofilizzato orale”, ossia una compressa in grado di sciogliersi in bocca all’istante.

Che cos’è Clarityn

Clarityn contiene il principio attivo loratadina, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antistaminici”.

Come agisce Clarityn

Clarityn aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di una sostanza chiamata “istamina” che viene prodotta dal corpo umano quando si è allergici a qualcosa.

Quando bisogna prendere Clarityn

Clarityn allevia i sintomi associati alla rinite allergica (ad esempio la febbre da fieno) quali starnuti, naso che cola e prurito nasale, bruciore e prurito agli occhi negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su con un peso superiore a 30 kg.

Clarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (prurito, arrossamento e numero e grandezza dei pomfi).

L’effetto di Clarityn dura un’intera giornata e dovrebbe aiutarla a proseguire le normali attività quotidiane e a dormire.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Clarityn

Non prenda Clarityn se

è allergico (ipersensibile) alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Clarityn se:

soffre di disturbi al fegato
deve sottoporsi a dei test cutanei per le allergie. Non assuma Clarityn nei due giorni precedenti i test, poiché questo medicinale potrebbe influenzarne il risultato.

Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Clarityn.

Bambini

Non somministri Clarityn a bambini di età inferiore a 2 anni o a bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con un peso inferiore a 30 kg. Per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e con un peso inferiore ai 30 kg esistono altre formulazioni più adatte.

Altri medicinali e Clarityn

Gli effetti indesiderati di Clarityn possono aumentare quando viene assunto insieme a medicinali che alterano la funzionalità di alcuni enzimi responsabili del metabolismo del farmaco nel fegato. Tuttavia, negli studi clinici, non si e’ osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina con prodotti che alterano il funzionamento di questi enzimi.

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Clarityn e alcol

Non è stato dimostrato che l’assunzione concomitante di Clarityn con bevande alcoliche ne potenzi gli effetti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianficando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Clarityn durante la gravidanza.

Non prenda Clarityn se sta allattando. La loratadina è escreta nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In studi clinici effettuati per valutare la capacità di guidare veicoli, non sono stati osservati effetti negativi in pazienti trattati con loratadina. Alla dose raccomandata, non è previsto che Clarityn le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, la sonnolenza si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Clarityn

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

In quale dose assumere Clarityn:

Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:

Assumere un liofilizzato orale una volta al giorno.

Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso: Peso corporeo superiore a 30 kg:

Assumere un liofilizzato orale una volta al giorno.

Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:

Non somministrare Clarityn. Esistono altre formulazioni più indicate per i bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni e peso inferiore o uguale a 30 kg.

Clarityn non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Adulti e bambini con gravi problemi epatici:

Adulti e bambini di peso superiore ai 30 kg:

Assumere una dose di liofilizzato orale a giorni alterni. Prima di assumere questo medicinale dovrà tuttavia rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

Come assumere questo medicinale:

Aprire con cautela un’unità del blister rimuovendo la pellicola.
Estrarre la dose di liofilizzato orale dall’unità del blister senza romperla.
Posizionare la dose di liofilizzato orale in bocca: si scioglierà all’istante.
Per ingerire il liofilizzato orale non sono necessari acqua o altri liquidi.
Il liofilizzato orale può essere assunto sia a digiuno che a stomaco pieno.

Se prende più Clarityn di quanto deve

Se prende più Clarityn del dovuto, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Non dovrebbero sorgere problemi seri, ma potrebbe verificarsi la comparsa di mal di testa, battito cardiaco accelerato o sonnolenza.

Se dimentica di prendere Clarityn

Se dimentica di assumere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda,
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

quindi prosegua il trattamento come di consueto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età sono:

sonnolenza
cefalea
appetito aumentato
difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sono:

cefalea
nervosismo
stanchezza.

I seguenti effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) sono stati inoltre osservati durante la commercializzazione della loratadina:

● grave reazione allergica (incluso gonfiore)

● capogiro

● convulsioni

● bocca secca

● eruzione cutanea

● stanchezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Clarityn

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dall’umidità; questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota cambiamenti nell’aspetto del liofilizzato orale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Clarityn

Il principio attivo è loratadina. Ogni liofilizzato orale contiene 10 mg di loratadina.
Gli altri componenti sono gelatina, mannitolo (E421), acido citrico anidro e aroma di menta.

Descrizione dell’aspetto di Clarityn e contenuto della confezione

Liofilizzato orale.

Unità a forma di compressa, bianca e rotonda, incisa con “C10”.

Clarityn è disponibile in confezioni da 7, 8, 10, 20 o 30 unità di liofilizzato orale.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

BAYER S.P.A Viale Certosa, 130 – Milano

Produttore:

Schering-Plough Labo NV,

Industriepark, 30

B-2220 Heist-op-den-Berg,

Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio

Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Belgio, Lussemburgo: Claritine Reditabs

Grecia: Clarityne

Irlanda:Clarityn Rapide Allergy

Italia: Clarityn

Portogallo: Claritine Zydis

Regno Unito: Clarityn Rapide (Allergy)

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